片仔癀牌少林正骨精

【藥品名稱】

通用名稱：少林正骨精（酊劑）

漢語拼音：ShaoLin Zhenggu Jing

【成 份】接骨仙桃草、當歸、五加皮、獨活、羌活、三棱(醋制)、莪術(醋制)、土鱉蟲、艾葉、延胡索（醋制）、花椒、尋骨風、血竭、乳香、伸筋草、活絡草、蘇木、薄荷腦、樟腦、冰片。

【性 狀】本品為紅棕色澄清液體；具特殊芳香氣。

【功能主治】活血祛瘀，消腫止痛、祛風散寒。用於跌打損傷、積瘀腫痛、腰肢麻木、風濕骨痛。

【規 格】每瓶裝60ml

【用法用量】外用。取本品擦於患處，亦可沐浴時用。每日數次。

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】尚不明確。

【貯 藏】密封，置陰涼乾燥處。

【包 裝】藥用塑料瓶，60ml×1瓶/盒。

【有 效 期】36個月。

【執行標準】部頒標準中藥成方製劑第六冊WS3-B-1108-92

【批准文號】國葯准字Z35020235

少林正骨精治療急性軟組織損傷130例臨床療效觀察

（作者單位:475003河南開封解放軍第155醫院）

【摘要】目的 觀察少林正骨精治療急性軟組織損傷的效果。方法 260例急性軟組織損傷患者隨機分為兩組，採用雙盲法進行臨床比較，並將軟組織損傷的疼痛、腫脹和功能受限等主要臨床表現逐項進行評分，分別進行療效評定。結果 少林正骨精組療效明顯優於對照組，各項指標差異有顯著性(P<0.05)，總有效率96.2%。結論 少林正骨精對治療急性軟組織損傷有較好的療效。

急性軟組織損傷在臨床較為常見，如果處理不當會給患者本人及家庭帶來諸多不便。我們自1999年3月～2002年6月，在綜合治療的基礎上，採用雙盲法，分別用少林正骨精(河南天地葯業公司生產)和消傷痛擦劑(河南安陽商都製藥廠生產)，隨機治療急性軟組織損傷各130例，取得了滿意的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組病例共260例，住院患者124例，門診患者為136例。治療組與對照組各為130例，治療組中：男94例，女36例；平均年齡38.78歲；上肢41例，下肢45例，軀幹30例，多發部位14例。對照組男96例，女34例；平均年齡37.86歲；上肢39例，下肢42例，軀幹35例，多發部位14例。兩組年齡、性別、發病時間、病位、癥狀等構成比基本相同，差異均無顯著性(P<0.05)，有可比性。

1.2 診斷標準 有明顯外傷史，損傷時間不超過5天，損傷局部出現疼痛、腫脹或有瘀斑和關節功能障礙；排除骨折、脫位、骨關節病變及合併重要的神經、血管、肌腱、韌帶完全斷裂。

1.3 疼痛、腫脹及功能受限分級標準 按照劉鐵山等方法，分別將疼痛、腫脹和功能障礙分為3級 [1]。

1.4 情況比較 疼痛分級：治療組輕度病例51例，中度63例，重度16例。對照組輕度48例，中度68例，重度14例。腫脹分級：治療組輕度43例，中度70例，重度17例。對照組輕度44例，中度71例，重度15例。功能受限分級：治療組輕度38例，中度78例，重度14例。對照組輕度40例，中度75例，重度15例。兩組疼痛、腫脹、功能受限比較，經統計學處理，差異無顯著性(P<0.05)。

1.5 治療方法 治療組：用少林正骨精直接塗抹患處，每日5～6次，7天為1個療程。若有骨折、脫位應先予手法整復。(注意：皮膚破損及眼、口、二陰均不敷用，孕婦慎用。)對照組：用消傷痛擦劑[河南安陽商都製藥廠生產，批號為豫衛葯准字(1996)第02005號]直接噴灑患處，用量、療程與少林正骨精相同。兩組均可採用抗感染、營養支持等處理。1個療程後進行療效比較。

1.6 觀察項目 疼痛、腫脹、功能障礙時間恢復情況。

1.7 療效標準 痊癒:1個療程后，疼痛、腫脹消失，活動功能恢復正常。有效:1個療程后，疼痛、腫脹明顯減輕，但活動功能受限。無效:1個療程后，局部癥狀無明顯改善。1.8統計學處理 數據以均數±標準差(ˉx±s)表示，行t 檢驗、Ridit檢驗，以P<0.05為顯著性指標。

2 結果

治療組130例，痊癒86例，有效39例，無效5例，總有效率96.2%。對照組130例中，痊癒56例，有效49例，無效25例，總有效率80.7%。兩組總有效率比較經Ridit檢驗:U=2.8106，P<0.01，差異有非常顯著性，說明少林正骨精治療軟組織損傷優於消傷痛擦劑。臨床觀察期間兩組均無不良反應。治療組與對照組在疼痛、腫脹及功能改善情況比較見表1～3。

表1 治療組與對照組疼痛改善情況比較 (略 )

表2 治療組與對照組腫脹改善情況比較 (略 )

表3 治療組與對照組功能改善情況比較 (略)

表1顯示，治療組在改善疼痛方面，少林正骨精明顯優於消傷痛擦劑。治療第1天後差異就有顯著性。治療組在腫脹消退方面明顯優於對照組，這種效果在治療的第1天後差異就有顯著，第3、5、7天後則差異有非常顯著性，說明少林正骨精在腫脹消退方面明顯優於消傷痛擦劑。在改善功能方面與對照組相比，第1天後差異有顯著性，第3、5、7天後差異有非常顯著性，表明少林正骨精在改善功能方面明顯優於消傷痛擦劑。

3 討論

軟組織損傷主要表現為疼痛、腫脹和功能障礙，屬於中醫“傷筋”範疇。中醫在治療傷筋方面，本著“急則治其標”的原則，以活血化瘀，消腫止痛為其治療大法。少林正骨精方出於《古今圖書集成·醫部全錄·卷三百七十八·外科跌打金刀竹木破傷門》一書，又經過現代工藝加工精選提制，通過藥物直接作用於受傷局部，達到“除去惡瘀，氣血流通”的目的。方中當歸、三棱、莪術、血竭、土鱉蟲活血化瘀；延胡索、花椒、尋骨風、乳香、艾葉消腫止痛；接骨鮮桃草、伸筋草、獨活、羌活、五加皮伸筋活血，通利止痛；活絡草、蘇木涼血止痛；薄荷腦、冰片芳香走竄，清熱止痛，防腐止癢；諸葯 相合能起到活血化瘀、止痛、清熱除濕之效果。現代中藥研究表明 [1] ，當歸、三棱、莪術、血竭、土鱉、延胡索、接骨鮮桃草、伸筋草、五加皮、薄荷腦、冰片等，不僅能夠加速血液的循環，促進組織修復，並具有調節機體免疫功能和鎮痛、滅菌作用。本研究說明，少林正骨精在鎮痛、消腫、改善功能受限方面明顯優於消傷痛擦劑，且使用方便，無毒副作用，適用於廣大基層醫院和家庭用藥。

參考文獻

1 劉鐵山，孫松苓，范松蘭，等。骨傷止痛擦劑治療骨傷疼痛680例臨床分析。中國中醫骨傷科，1994，2(2):43.

2 陰健，郭力弓。中藥現代研究與臨床應用，北京：學苑出版社，1993，10.