廣元市食品藥品監督管理局
廣元市食品藥品監督管理局
廣元市食品藥品監督管理局是廣元市人民政府的工作部門,於2013年根據《四川省人民政府關於改革完善市(州)、縣(市、區)食品藥品監督管理體制的實施意見》(川府發〔2013〕39號)設立,掛廣元市食品安全委員會辦公室牌子。
1999年9月在原醫藥局基礎上成立廣元市藥品監督管理局,2001年9月上划垂直管理,2005年8月組建成立四川省廣元食品藥品監督管理局,下設7個縣區局和1個食品藥品檢驗所,機關內設9個科、室、隊。
職責調整
(一)取消的職責
取消由市政府公布取消的行政審批事項和需要取消的其他職責。
(二)下放的職責
下放由市政府公布下放的行政審批事項和需要下放的其他職責。
(三)整合的職責
1.將原市食品安全辦的職責、原市食品藥品監管局的職責、市經濟和信息化委的農產品加工環節涉及食品安全的職責、廣元質監局的生產環節食品安全監督管理職責、市工商局的流通環節食品安全監督管理職責、市商務局的酒類流通食品安全監督管理職責整合划入市食品藥品監管局。
2.將市衛生局貫徹實施藥品法典、貫徹國家食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規範的職責,划入市食品藥品監管局。
3.將廣元質監局化妝品強制檢驗的職責,划入市食品藥品監管局。
4.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規範(GSP)認證逐步整合為一項行政許可。
(四)增加的職責
承擔省上下放的行政審批事項和其他職責。
(五)加強的職責
1.加強食品安全制度建設和綜合協調,貫徹執行藥品標準體系和質量管理規範。優化行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監督檢查機制,構建防範區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
2.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,推進管辦分離,建立法人治理結構,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。
3.規範食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
主要職責
(一)貫徹執行國家有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規;起草規範性文件;負責本部門依法行政工作,落實行政執法責任制;制定全市食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的政策規劃,推動建立落實食品安全企業主體責任、全市各級人民政府分級負責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。
(二)負責全市食品行政許可的監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全地方標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)監督實施全市藥品和醫療器械的標準、分類管理制度,監督實施藥品和醫療器械的研製、生產、經營、使用等質量管理規範,監督檢查藥品和醫療器械的註冊工作。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作,監督實施化妝品監督管理辦法。參與制定我市基本藥物目錄內藥品生產的鼓勵扶持政策,配合實施國家基本藥物制度。
(四)組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。貫徹落實問題食品藥品召回和處置制度。
(五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。
(八)指導縣區食品藥品監督管理工作,規範行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(九)承擔市食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查縣區人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。
(十)承擔市政府公布的有關行政審批事項。
(十一)承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
根據上述職責,廣元市食品藥品監督管理局設14個內設機構:
(一)辦公室
(二)綜合協調科
承擔市食品安全監管有關部門和縣區人民政府履行食品安全監督管理職責的考核評價工作職責;承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大問題的調查研究,並提出相關政策建議,起草重要文稿;承擔市食品安全辦日常運行的具體工作。
(三)行政審批科
負責食品、藥品、醫療器械、化妝品有關的行政審批工作;參與起草規範性文件;負責本部門依法行政工作,落實行政執法責任制;負責機關行政規範性文件的合法性審核及有關備案工作;規範行政執法行為,承擔行政執法監督、行政複議、行政應訴的有關工作,推動完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(四)政策法規科
負責本部門依法行政工作,落實行政執法責任制;規範行政執法行為,監督檢查食品、藥品、醫療器械、化妝品法律、法規及規章的貫徹實施;承擔行政執法監督、行政複議、應訴、聽證、案件複核有關工作,推動完善行政執法與刑事司法銜接機制;負責機關規範性文件的合法性審核及有關備案工作;負責組織實施食品、藥品、化妝品、醫療器械監督管理有關法律、法規和知識的宣傳教育。
(五)食品生產監管科
負責生產環節的食品安全監管;監督實施生產環節食品安全管理規範;承擔生產環節食品安全狀況調查和監測工作;掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(六)食品流通監管科
負責流通環節的食品安全監管;監督實施流通環節食品安全管理規範;承擔流通環節食品安全狀況調查和監測工作;掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(七)餐飲服務監管科
負責餐飲服務環節食品安全監管;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作;掌握分析餐飲服務環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(八)醫療器械監管科
監督實施國家醫療器械標準和分類管理;監督實施醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規範;組織實施醫療器械日常監管工作;組織實施醫療器械質量抽驗工作。
(九)藥品化妝品生產監管科
監督實施藥品化妝品生產、使用管理制度;監督實施國家藥品、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準;負責藥品、化妝品生產和醫療機構製劑的日常監管工作;組織實施藥品不良反應監測及合理用藥工作;組織實施處方葯與非處方葯的分類管理和基本藥物目錄管理制度;監督實施藥品生產、中藥材生產、化妝品生產、醫療機構製劑等質量管理規範;依法監管放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及藥品類易制毒化學品;掌握分析藥品、化妝品生產環節安全形勢並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(十)藥品化妝品市場監管科
貫徹實施藥品、化妝品流通環節法律、法規;監督實施藥品、化妝品經營質量管理規範;負責藥品、化妝品經營企業的日常監管工作;負責網際網路藥品、化妝品交易服務行為和信息的監督工作,指導和實施農村藥品監督網、供應網建設管理工作;監管中藥材集貿市場的藥品質量;掌握分析藥品、化妝品流通環節安全形勢並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(十一)風險監測與應急管理科
負責食品藥品安全統計、資料庫建立和數據分析;參與制定食品藥品安全風險監測計劃,並根據計劃開展食品藥品安全風險監測,組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流;編製食品藥品安全年鑒、食品藥品安全狀況報告及形勢分析報告;推動食品藥品安全應急體系建設,組織編製應急預案並開展演練,承擔食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,指導協調縣區食品藥品安全事件應急處置工作;負責問題食品、藥品、醫療器械、化妝品召回的監督管理;負責食品藥品安全舉報受理工作;組織查處重大食品藥品安全違法行為。
(十二)科技與宣傳科
負責食品藥品監督管理科技推廣、科技應用、信息化建設與管理,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系建設;貫徹國家食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規範;參與制訂食品安全地方標準;擬訂食品安全信息統一公布制度,承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發布工作;負責藥品、醫療器械、保健食品廣告監測工作。
(十三)規劃財務科
擬訂食品藥品安全發展規劃、基本建設和裝備規劃並組織實施,承擔機關和直屬單位預(決)算、財務、國有資產管理、財政資金績效考評和內部審計工作職責;承擔機關政府採購及直屬單位的政府採購監管工作。
(十四)人事科
負責機關和直屬單位的機構編製、人事管理、勞動工資等工作;擬訂幹部教育培訓計劃並組織實施;協助有關部門做好執業藥師資格考試工作;負責因公出國(境)人員政審報批工作;負責機關離退休人員工作,指導直屬單位離退休人員工作。
1.廣元市藥品不良反應監測中心
2.廣元市食品藥品監督稽查支隊
3.廣元市食品藥品檢驗中心
廣元市食品藥品監督管理局廣元經濟技術開發區分局(簡稱廣元經開區食品藥品監管分局),為市食品藥品監管局派出機構,正科級,委託給廣元經濟技術開發區管委會管理。承擔廣元經濟技術開發區管理範圍內的食品藥品監管職責。
2010年,廣元市食品藥品監督管理系統實有人員178名(含退休28人),副科級以上幹部75人,大專(含)以上學歷135人,中級以上職稱14人,平均年齡41歲。
陳懷乾 黨組書記、局長、市食安辦主任
主持全面工作。
唐剛興 黨組成員
分管辦公室、食品生產監管科、風險監測與應急管理科工作,聯繫廣元市食品藥品監督稽查支隊。
唐克雙 黨組成員、副局長
分管醫療器械監管科、藥品化妝品生產監管科、藥品化妝品市場監管科工作,聯繫廣元經開區食品藥品監管分局、廣元市藥品不良反應監測中心、廣元市食品藥品檢驗檢測中心(廣元市藥學會)。
馬 涌 黨組成員、副局長
分管食品流通監管科、餐飲服務監管科工作。
李樹傑 黨組成員、副局長
分管行政審批科、政策法規科、人事科、機關黨委辦工作。
胡 偉黨組成員、食品安全總監、市食安辦副主任
分管綜合協調科、科技與宣傳科,聯繫市食品安全專家委員會、食品行業協會。