品保

品保

品保:既品質保證(英文quality assurance 的縮寫QA ),一般包括實驗室里進行的品質實驗作業來保證品質、和進行現場生產完成品入庫、出庫時批次合格情況的抽查來保證(按相應AQL標準執行),要說明的是,後者檢查的對象批次產品品質狀況,而非單個產品質量。

定義


品保全名為品質保證(英文quality assurance 的縮寫QA )
1,國際(標準)定義:品保是對應所服務產品和服務延伸的在正常範圍內的質量保證.
(國際上品質通常可分為品保(QA)和品控(QC)兩個部門或兩個階段的工作,以法定範圍和含義來區分界定分工.不同的企業單位按不同的服務屬性來配製人員和工作,但保證的目的和範圍都是以安全性和可靠性以及客戶產品服務國家地區的法定標準和地區客戶條件為主.)
2,國內定義:對合同範圍內的評審和保證
3,國內某些定義:品保是負責對一個組織的質量管理系統的運作情況進行監控/監督,確保質量管理相關工作運行的有效性,以預防為主持續改善,從而到達品質不斷提升之目的的組織.
以下按(占氏定律):不同的人寫的,供不同的人做不同的參考選擇(但本人認為QE在不同的部門,不同的服務產品有不同的工作,但不能代替QA

內容分類


(按工作分類在品質部叫QE,在品保部叫QAE,在品控部叫QCE)職位:質量工程師 QE按工作內容分為以下幾類:
1.可靠度測試
2.體系維護、導入
3.製程異常分析
4.客戶抱怨處理與8D報告回復
5.新產品分析 (QE) 程式的製作,SIP的製作,
6.儀校
7.供應商輔導/稽核 (SQE) 協輔改善
8.教育訓練
作為QE,最基本的是要掌握SPC,一種統計分析工具。然後就是物料的各種性能標準,分析解決問題的能力及經驗. DQE重點進行產品前段開發到樣品段的各種性能、規格、設計管制等質量監控,一般與R&D(研發工程)合作密切
PQE重點要熟悉產品的製程,分析和解決產品製造過程中出現的質量問題.
MQE重點要熟悉各種原材料及半成品的屬性,存儲條件和方式.
Supplier Quality Engineer 供應商品質工程師 QE應具有的技能:

信息


1:與顧客有關的信息包括
顧客和使用者的調查;
有關產品方面的反饋;
顧客要求和合同信息;
服務系統提供的數據;
顧客抱怨;
與顧客直接溝通的結果;
問卷和調查;
委託收集和分析的數據;
關注的群體的反饋;
消費者組織的報告;
各種媒體的報告;
行業研究的結果;
顧客需求的期望和評審;
顧客需求和期望轉化成要求;
顧客滿意程度的調查數據;
顧客投訴信息;
售後服務信息。
2:市場分析的信息包括
與市場有關的因素,如技術、研究和開發以及需求動態;
競爭對手的業績;
水平對比活動的結果;
市場評估及戰略研究結果;
市場機會、劣勢及未來競爭的優勢;
產品、過程和活動對社會(尤其是對社區)所產生的實際影響及潛在影響;
市場需求;
有關產品方面的反饋;
故障調查活動;市場風險識別。
3:不合格報告
可為總結經驗和分析與改進活動提供依據。其中不合格包括產品實現過程的不合格和支持過程的不合格。
對於那些正常工作中已經得到糾正的不合格的信息,也應該加以重視。這一類數據能提供有價值的信息提供質量改進活動參考。
4:質量記錄包括
管理評審記錄
培訓記錄
產品要求的評審記錄
設計和開發記錄
供方評價記錄
產品標識
產品和過程的測量監控記錄
顧客財產問題記錄
過程確認記錄
測量和監視裝置核准依據和結果記錄
內部審核結果記錄
5:其他相關方信息包括
其他相關方的需求和期望;
其他相關方的抱怨;
對相關方滿意程度的測量和監視結果;
合同要求;
競爭對手的分析;
水平對比;
法律法規要求及變化;
外部環境、資源的影響,如能源、人力資源、交通運輸、環境及安全等方面的影響;
相關方明示的要求和反饋;
採購產品的驗證結果;
對供方的測量和監視結果;
對供方過程(如關鍵工序、特殊工序、關鍵崗位、質量管理體系等)的驗證或鑒定結果;
實施附加的行業的質量體系要求
品保所需要的知識儲備:
總的來說品保涉及的知識範圍是相當的廣泛的,因為一般的在工廠(製造業等公司)中品保貫穿整個公司的所有流程:從採購(purcasing)=》進料(incoming)有IQC=》開發設計(R&D)有DQE進行設計管制分析及樣品的品質保證=》製程(process)有IPQC與PQE進行質量的巡檢和製程 異常的改善=》線體終檢或者是入庫stores keeping(待入庫)時有FQC進行最終的抽檢檢查=》出貨(Shipping)有OQC進行包裝、數量等確認=》產品到達客戶端入有不良及異常時有C.S客戶QE進行分析改善(常採用8D、5W1E等)進行分析改善,若有客戶提出需對供方進行稽核(audit)包括(QSA)將會有系統品質工程(System Quality engineer)進行品質系統、環境系統、公共安全、檢測、禁用物質等方面協助完成客戶Audit及相關的滿意度評分的改善及缺失、不符合項目等的對策回復及追蹤結案。
因此基本上QA要從頭到尾的參與產品的每一個環節,所以需要了解的以上各段的流程及相關的知識,具體的舉例:抽樣統計、統計分析、QC七大手法、
SPC、MSA、DOE、PFD、APQP、PPAP、ISO9001/17025/14001/OSAS18001、QC080000、各種禁用物質法規、語言的描述表達能力(language)等等。