醫學檢驗所
取自人體標本進行的臨床檢驗
醫學檢驗所是對取自人體的標本進行臨床檢驗,
並出具檢驗結果的醫療機構,
該機構可同時
開展病理學檢查
第三方臨床檢驗中心又稱為獨立醫學實驗室,是指獲得了衛生行政部門許可的、具有獨立法人資格的、專業從事醫學檢測的醫療機構。這類實驗室依靠其技術和成本優勢,實現檢驗樣品的集中檢測,不但可以大大節省費用,更重要的是可以提高檢測效率和質量,降低錯誤發生率。
(一)至少有1名具有中級以上專業技術職務任職資格的臨床類別執業醫師。
(二)應有1名具有副高以上專業技術職務任職資格,負責醫學檢驗技術的人員。
(三)各臨床檢驗專業至少有10名檢驗專業衛生技術人員。
(四)各臨床檢驗專業至少有1名具有檢驗醫學副高以上專業技術職務任職資格的人員。
(一)設置1個臨床檢驗專業的,建築面積不少於500平方米;設置2個以上臨床檢驗專業的,每增設1個專業增加300平方米。
(二)布局和流程應當滿足工作需要,有相應的工作區域,如標本接收、標本準備、標本檢驗、醫療廢物處理、試劑和耗品保存、標本保存等。
(三)符合生物安全管理和感染控制等相關要求,嚴格區分清潔區、半污染區、污染區,生物安全設施齊備。
(二)專業設備。
(三)實驗室信息管理系統,包括標本管理系統和報告管理系統等。
建立質量管理體系,制定各項規章制度,包括人員管理、設施與設備管理、儀器及試劑管理、標本管理、分析前質量管理、分析質量管理、分析后質量管理、記錄管理、報告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護、技術分級管理等制度。
制訂與檢驗項目相適應的標準操作規程。
設置1個臨床檢驗專業的,註冊資金不少於500萬元;設置2個以上臨床檢驗專業的,每增設1個專業增加300萬元。
開展病理學檢查的(同增加1個臨床檢驗專業),除滿足以上條件,還應當具備以下條件:
(一)人員。
1.至少有2名以上醫師,並具備病理學副高級以上專業技術職務任職資格及5年以上病理閱片診斷經歷。
2.技術人員和輔助人員按照與醫師1:1的比例配備。
(二)設備設施。