牛津-阿斯利康疫苗

疫苗

牛津-阿斯利康疫苗,為英國阿斯利康製藥公司和牛津大學聯合研發的疫苗。第一劑接種了阿斯利康疫苗且無任何嚴重副作用者可接種第二劑該疫苗,但如出現血栓並伴隨低血小板,則不應再接種第二劑阿斯利康疫苗。

簡介


2021年4月8日,澳大利亞總理莫里森和衛生部官員在堪培拉舉行的新聞發布會上發布了這一消息。澳聯邦政府首席醫療官保羅·凱利說,澳大利亞免疫技術諮詢組(ATAGI)注意到接種阿斯利康疫苗后出現血栓並伴隨低血小板的罕見副作用,對此提出幾點建議:第一劑尚未接種阿斯利康疫苗的50歲以下成年人,應首選輝瑞疫苗而不是阿斯利康疫苗;給50歲以下成年人第一劑接種阿斯利康疫苗的前提是帶給接種者的益處明顯大於風險。
2021年4月15日起義大利軍隊和執法人員暫停接種阿斯利康疫苗,何時恢復另行通知。
2021年4月19日,菲律賓衛生部副部長韋爾吉雷稱,根據菲律賓疫苗專家和世衛組織的建議,菲律賓將恢復對60歲以下的人士接種阿斯利康疫苗。
2021年,經加拿大衛生部決定,原本2021年5月31日就要過期的阿斯利康疫苗,可以再用一個月了。5月29日,加拿大衛生部延長“特定”批次阿斯利康疫苗保質期,並在一份聲明中稱,“批准延長保質期是有科學依據的。”
2021年6月6日,韓國新冠疫苗接種推進團表示,將面向社區60至64周歲人群施打首劑阿斯利康新冠疫苗。
2021年6月17日,加拿大全國免疫接種諮詢委員會(NACI)發布了新冠疫苗接種的最新指導意見。該指導意見建議各省在絕大多數情況下都不要再接種阿斯利康疫苗,即便是那些第一劑接種了阿斯利康疫苗的人,也要改用其他疫苗,如同屬mRNA疫苗的輝瑞或者莫德納疫苗。
當地時間2021年7月20日,法國衛生部宣布,從此後開始,法國收到的所有阿斯利康疫苗都將用於國際人道主義援助。

爭議事件


據路透社2021年3月7日報道,奧地利衛生監管機構宣布,由於出現死亡和重症兩例嚴重不良反應,該國暫停了一個批次的阿斯利康新冠疫苗的接種。
2021年3月14日,愛爾蘭和荷蘭宣布,將暫停接種阿斯利康新冠疫苗,法、英等國堅持推進接種該款疫苗。義大利北部皮埃蒙特大區也宣布暫停使用該疫苗,15日起意全國大部分地區因疫情趨緊再度執行“封城”措施。
截至2021年3月15日,歐洲已有12個國家完全或部分暫停施打阿斯利康疫苗:荷蘭、丹麥、挪威、冰島、保加利亞和愛爾蘭已決定暫停接種阿斯利康疫苗;奧地利、義大利、盧森堡、愛沙尼亞、立陶宛和拉脫維亞也決定暫停接種某些批次的阿斯利康疫苗。
2021年3月22日,英國阿斯利康製藥公司發表聲明說,阿斯利康新冠疫苗在美國和南美地區開展的臨床試驗結果顯示,接種疫苗的志願者出現血栓的風險沒有增加。不過在一天後,美國國家過敏症和傳染病研究所發表聲明稱,阿斯利康製藥公司所公布的臨床試驗結果可能包含了“過時的信息”。
2021年4月7日,歐洲藥品管理局確認阿斯利康疫苗可能導致接種者出現血栓。
2021年4月8日,澳大利亞政府建議50歲以下成人不首選阿斯利康疫苗。
當地時間2021年4月14日,丹麥召開發布會宣布該國停用阿斯利康新冠疫苗。
2021年4月15日起,義大利軍隊和執法人員暫停接種阿斯利康疫苗,何時恢復另行通知。
2021年4月19日,根據菲律賓疫苗專家和世衛組織的建議,菲律賓將恢復對60歲以下的人士接種阿斯利康疫苗。
2021年5月12日,挪威首相索爾貝格宣布,挪威將不再使用阿斯利康生產的新冠疫苗。
當地時間2021年5月21日,對於阿斯利康新冠疫苗接種后在極少數情況下形成血栓的問題,歐洲藥品管理局表示,如有此跡象的患者不應再接種第二針阿斯利康疫苗,並立即就醫。
歐洲葯管局2021年6月11日表示,毛細血管滲漏綜合症須列為阿斯利康疫苗的又一副作用,不建議該疫苗用於存在罕見血液病症的人員。
2021年6月11日,義大利新冠病毒應急委員會專員菲廖洛在羅馬舉行的新冠疫情發布會上宣布,停止為60歲以下人群接種由英國阿斯利康製藥公司和牛津大學聯合研發的阿斯利康疫苗。
2021年6月13日,南非監管機構宣布,南非不會分發使用一家美國工廠生產的數百萬劑“問題新冠疫苗”,目前正與疫苗供應商——美國強生公司——商量換貨。
2021年6月19日,嘉義市警局保安隊吳姓小隊長注射阿斯利康(AZ)疫苗后出現發燒、腳麻癥狀,之後因下半身多發性血栓,轉診台中榮民總醫院緊急手術2次,血管中還取出近5厘米長血栓,截至7月12日,仍在重症病房觀察。
2021年7月,歐盟委員會表示,印度血清研究所與英國阿斯利康公司合作生產的Covishield疫苗未向歐洲葯管局申報許可,接種了該疫苗的遊客在進入歐盟旅行時可能受到限制。

社會影響


德國再現注射阿斯利康疫苗后死亡事件
此前,多國因擔憂接種阿斯利康疫苗后可能出現的血栓風險,宣布暫停接種阿斯利康疫苗。不過,歐洲藥品管理局18日發布初步調查結果,認定阿斯利康疫苗“益處大於風險”,德法等國繼而恢復了阿斯利康疫苗接種。而在恢復疫苗接種之後,疑似因接種疫苗后死亡的情況依然在發生。當地時間23日,德國阿爾貢地區的一家醫院證實,這家醫院的一名55歲護士本月3日接種了阿斯利康疫苗,接種一周后出現腦血栓癥狀,並在20日去世。醫生認為,死者腦血栓的形成與阿斯利康疫苗有關聯的可能性很高。另據報告,德國已出現十多起接種阿斯利康疫苗后出現腦血栓的案例。
德國60歲以下人群停止接種阿斯利康疫苗
德國總理默克爾表示,德國將停止為60歲以下人群接種英國牛津大學與阿斯利康公司研發的新冠病毒疫苗,因為德國政府擔心該疫苗會導致罕見但或致命的血栓。
對重新接種持謹慎態度。法國當前限制55歲以上的人接種。挪威將繼續暫停接種,因為目前在接受阿斯利康疫苗注射的約12萬人中,有4人死於血栓。瑞典則已經恢復了對65歲以上人群接種阿斯利康疫苗。
法國證實阿斯利康疫苗可造成罕見血栓
2021年3月26日,法國藥品安全局證實,阿斯利康疫苗存在“罕見”風險,會造成非典型血栓。法國近期有多例接種者出現血栓病症,特別是3月12日至18日期間造成2人死亡。
根據ANSM監測的最新數據,法國12日至18日有9人在接種阿斯利康疫苗后出現靜脈血栓,其位置不典型,主要為腦靜脈和消化道,這可能與患者血小板減少症或凝血障礙有關。9人中有2人死亡,其中包括一名南特大學的醫科學生,生前在該校附屬醫院實習,法國衛生當局正在對該案例展開深入臨床調查。
義大利接種阿斯利康疫苗后引發血栓的罕見副作用
2021年4月15日,義大利藥品管理局發布報告顯示,截至3月22日,義大利共有11人在接種阿斯利康疫苗后出現引發血栓的罕見副作用,其中4人死亡。
韓國接種阿斯利康疫苗后出現血栓性血小板減少症
2021年5月31日,韓國新冠疫苗預防接種推進團在例行記者會上表示,接到首例接種阿斯利康新冠疫苗后出現伴有血小板減少的異常血栓癥狀的不良反應報告。
該病例為在高危設施工作的30多歲男性,4月27日接種阿斯利康疫苗后,5月9日出現嚴重頭痛后就醫接受治療,但癥狀持續,12日出現痙攣癥狀后正在住院接受治療。
2021年6月,台灣流行疫情指揮中心2日通報,台灣地區出現首例接種阿斯利康新冠疫苗後有血栓不良反應的案例。這名患者經臨床研判和及時診治,癥狀已改善,並轉至普通病房觀察。
截至2021年6月17日晚9點25分,中國台灣接種阿斯利康疫苗后猝死的案例累計達到24人。受此影響,年長者及家屬接種疫苗的意願大幅降低。
2021年6月24日,澳大利亞聯邦政府計劃逐步淘汰使用英國阿斯利康疫苗,以美國輝瑞、莫德納疫苗為主。

死亡案例


當地時間2021年5月4日,一名來自希臘第二大城市塞薩洛尼基的44歲女性,接種阿斯利康新冠疫苗14個小時后在睡眠中去世,遺下兩名未成年子女。據介紹,這名女士是在5月3日約12時40分接種的阿斯利康疫苗。她的家人稱,她此前沒有任何健康問題,身體狀況非常好,在接種疫苗后,當天下午情況也很好,但到了晚上,她的體溫有點上升,於是服用了一粒退燒藥。據推測,這名女士的去世時間在凌晨3時30分至4時之間。法醫表示,死者可能患有輕微心臟病,將對她進行更詳細的檢查,並確定其死亡的確切原因。此前,希臘已經有兩名公民在接種阿斯利康疫苗后死亡,也有人在接種阿斯利康疫苗後腦部出血。
2021年5月20日,根據澳大利亞南澳州衛生部消息證實,該州一名53歲男子因接種阿斯利康疫苗后出現血栓,目前在醫院的重症監護室中接受治療。衛生部門表示,該男子的病情十分嚴重,他於5月4日接種了第一針阿斯利康疫苗。這是南澳州首例由接種阿斯利康疫苗引起的血栓病例。
2021年6月,台灣地區15日開放針對85歲以上老人施打阿斯利康疫苗,各地卻陸續發生接種后返家猝死情況。截至16日下午,全台累計9例此類死亡案例,已知新北3例、新竹2例、台中3例、彰化1例。
2021年6月19日,在日本贈送台灣124萬劑阿斯利康疫苗后,島內各地於6月15日開始擴大接種範圍,島內各地隨即傳出接種疫苗后的零星猝死案例。截至目前,島內接種疫苗后猝死者飆至62人,最年輕者僅42歲。
截至2021年6月29日,日本贈台AZ疫苗接種后猝死人數達240人。

接種信息


當地時間2021年6月5日,奧地利總理庫爾茨在總理府接種首劑阿斯利康疫苗。
2021年7月,紐西蘭藥品和醫療器械安全局(Medsafe)已臨時批准阿斯利康新冠疫苗,允許18歲及以上者接種該疫苗。

誘發血栓機制


2021年7月7日,針對牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1產生的相關血小板減少症和血管等不良事件導致一些國家限制其使用問題。頂級學術期刊《自然》(Nature)以“加快評審文章”(Accelerated Article Preview)形式在線發表了由加拿大麥克馬斯特大學、麥克馬斯特輸血研究中心等團隊聯合完成的一項研究:
研究發現,接種過阿斯利康新冠疫苗(ChAdOx1)的5位VITT患者的抗體會與一個參與凝血的蛋白結合,且結合位點和抗凝血藥物肝素與該蛋白結合的位點相同。VITT是在接種腺病毒載體新冠疫苗后出現的一種罕見但嚴重的不良反應,其臨床表現為中度至重度血小板減少以及動脈或靜脈出現血液凝塊。值得注意的是,VITT被認為有點像“肝素誘導血小板減少症”(HIT)。據推測,VITT與HIT具有相似的病理生理機制,一些研究人員已經證明VITT和HIT一樣,檢測樣本中存在高水平的抗PF4抗體。PF4是一種能與血小板結合的蛋白,會參與凝血。但是,這些抗體導致VITT的具體機制一直不太清楚。論文中寫道,VITT是一種獨特的綜合征,因為它在沒有肝素暴露的情況下發生,而且體外血小板反應模式不顯示典型的肝素依賴。
在這項最新的研究中,研究人員分析了接種過一劑阿斯利康疫苗的5位VITT患者的血清,他們的平均年齡44歲(範圍35-72歲)、女性佔比40%。從首次接種阿斯利康疫苗到採集樣本的時間為14-40天(平均28天)。研究發現,從這些患者血清中獲得的抗體與PF4結合的位點和肝素相同。將其與10位HIT患者的血清樣本進行比較后,研究人員發現VITT抗體與PF4的結合反應更強烈。研究人員認為,VITT抗體與PF4結合後會形成免疫複合物,這些複合物隨後通過血小板表面的FcγRIIa受體激活血小板,這或許會引起凝血,導致血小板減少症和血栓形成。但他們同時也指出,這或許不是導致VITT患者出現血栓形成事件的唯一因素,其他血清因子可能也參與了血小板活化。