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白芍總苷

白芍飲片提取的總苷

本品系自白芍飲片提取的總苷。按乾燥品計算,含芍藥苷(C23H28O11)不得少於40.0%。採用生化提取,可從白芍乾燥根中得到芍藥苷 (paeoniflorin) 、羥基芍藥苷 (hydroxy-paeoniflorin) 、芍藥花苷 (paeonin) 、芍藥內酯苷 (albiflorin) 、苯甲醯芍藥苷 (benzoylpaeoniflorin) 等具有生理功效成分的混合物,總稱白芍總苷 (total glucosides of paeonia , TGP) 。其中,芍藥苷的含量佔總甙的 90% 以上。

性狀特徵


【性狀】本品為淡黃棕色粉末;味苦、酸、澀;有引濕性。
【鑒別】 (1)取本品1~2mg,加醋酐1ml與硫酸4~5滴,顯紅色至紫紅色。 (2)取本品2mg,加甲醇1ml,振搖使溶解,作為供試品溶液;另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑,展開后,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→10),於100℃加熱約5分鐘使顯色。供試品色譜圖中,在與對照品相應的位置上,應顯相同顏色的斑點。

檢查


有關物質取本品,加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照溶液。供試品顯示的雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過6.0%中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定


照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;磷酸鹽緩衝液[0.05mol/L磷酸氫二鉀液-0.05mol/L磷酸二氫鉀液(80:20),pH值為7.4]-甲醇(65:35)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500,芍藥苷峰與相鄰峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加50%甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取芍藥苷對照品適量,加50%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】抗炎免疫調節葯。
【貯藏】密封保存。
【製劑】白芍總苷膠囊