CAP認證
CAP認證
CAP認證是指由美國病理學會對臨檢實驗室進行的認可活動,所引用的法律基礎是美國的相關法律,不被世界上絕大多數的國家所採用。
常說的CAP認證是指由美國病理學會對臨檢實驗室進行的認可活動,認可依據的標準是CAP自己制定的文件,主要參照了美國臨檢中心(NCCLS)的業務標準和操作指南。在臨檢實驗室的認可逐漸呈現國際化趨勢,主要體現在國際化的認可制度--實驗室認可已在全球得到廣泛接受的現狀下,ISO15189應運而生。
兩者相較,主要有以下區別:
由於CAP的認可標準要求的技術水平不是國際性的要求,尤其是其所引用的法律基礎是美國的相關法律,因此,不被世界上絕大多數的國家所採用。實驗室認可相關國際組織已經要求各國認可機構使用ISO/IEC17025或ISO15189作為對醫學實驗室認可的依據。鑒於上述原因,我國認可機構並不承認CAP的認可結果。
內容 | CAP | ISO15189 |
評審機關 | 美國病理學協會 | 公共認可機構(各國認可機構) |
所對應的法律 | 美國法律 | 本國法律 |
所要求的技術水準 | 美國技術水準 | 臨床實驗室的國際性技術水平 |
費用 | 很貴 | 相對便宜 |
審查年限 | 定期審查兩年一次 | 認可周期以一般為四年,最長不能超過五年;定期監督12~18個月一次 |
導入目的 | 執行CAP所要求的水平 | 執行標準所要求的水平並持續改進 |