CAP認證

CAP認證

CAP認證是指由美國病理學會對臨檢實驗室進行的認可活動,所引用的法律基礎是美國的相關法律,不被世界上絕大多數的國家所採用。

定義


常說的CAP認證是指由美國病理學會對臨檢實驗室進行的認可活動,認可依據的標準是CAP自己制定的文件,主要參照了美國臨檢中心(NCCLS)的業務標準和操作指南。在臨檢實驗室的認可逐漸呈現國際化趨勢,主要體現在國際化的認可制度--實驗室認可已在全球得到廣泛接受的現狀下,ISO15189應運而生。

詳細介紹


兩者相較,主要有以下區別:
由於CAP的認可標準要求的技術水平不是國際性的要求,尤其是其所引用的法律基礎是美國的相關法律,因此,不被世界上絕大多數的國家所採用。實驗室認可相關國際組織已經要求各國認可機構使用ISO/IEC17025或ISO15189作為對醫學實驗室認可的依據。鑒於上述原因,我國認可機構並不承認CAP的認可結果。
內容CAPISO15189
評審機關美國病理學協會公共認可機構(各國認可機構)
所對應的法律美國法律本國法律
所要求的技術水準美國技術水準臨床實驗室的國際性技術水平
費用很貴相對便宜
審查年限定期審查兩年一次認可周期以一般為四年,最長不能超過五年;定期監督12~18個月一次
導入目的執行CAP所要求的水平執行標準所要求的水平並持續改進