重慶市藥品監督管理局

按照《重慶市機構改革方案》，組建市藥品監督管理局，作為市市場監督管理局的部門管理機構。主要負責全市藥品、醫療器械和化妝品生產環節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、網際網路銷售第三方平台備案及檢查和處罰等。

掛牌儀式結束后，潘毅琴與市藥品監督管理局班子進行了座談，就深入推進機構改革、加強監管能力建設、服務醫藥產業發展等作交流討論。潘毅琴指出，新機構的掛牌成立標誌著全市藥品監管事業改革發展進入了新時代，要認真貫徹落實習近平總書記對重慶提出的“兩點”定位、“兩地兩高”目標和“四個紮實”要求，以此次機構改革為契機，提升監管能力，守住安全底線，促進產業發展。通過改革，改出動力，改出活力，改出效率，確保人民群眾用藥安全有效。

重慶市市場監督管理局黨組成員、市藥品監督管理局黨組書記、局長周隆海表示，將帶領一班人深入貫徹黨中央、國務院的決策部署和市委、市政府的工作要求，堅持穩中求進，有序推進機構職能調整到位，著力創新監管方式，提升監管水平，防控安全風險，做到機構改革、監管執法、服務產業發展協調並進。

2020年2月17日，受到國家葯監局綜合司通報表揚。

2021年8月，重慶市藥品監督管理局行政審批服務中心被命名為“第20屆全國青年文明號“。

2019年，重慶市藥品監督管理局克服機構改革期間部門職責調整、工作人員流動等困難，對本省（區、市）國家化妝品監督抽檢工作統一組織管理，指導協調市、縣級藥品監管部門、檢驗機構等單位，嚴格按時限完成抽檢任務；針對重點產品和重點場所實施抽樣，著力發現問題，強化抽檢效能；對發現的不合格產品及時核查處置，控制風險，嚴厲打擊違法違規行為。

（一）負責藥品（含中藥、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品安全監督管理。貫徹執行藥品、醫療器械、化妝品安全監督管理的法律法規規章。起草地方性法規和規章草案，擬訂地方性政策規劃，並監督實施。貫徹實施國家鼓勵藥品、醫療器械、化妝品新技術新產品的管理與服務政策，研究擬訂相關措施，並監督實施。

（二）負責藥品、醫療器械、化妝品標準管理。監督實施藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度。組織制定地方中藥飲片炮製規範等地方標準，審核相關產品技術要求，並監督實施。配合實施國家基本藥物制度。

（三）負責藥品、醫療器械、化妝品許可管理。依許可權負責藥品、醫療器械註冊和化妝品備案並監督檢查。負責藥品、醫療器械、化妝品生產環節的許可，藥品批發許可、零售連鎖總部許可和網際網路銷售第三方平台備案。嚴格上市審評審批，完善許可管理制度，完善許可服務便利化措施，並組織實施。組織實施執業藥師註冊工作。

（四）負責藥品、醫療器械、化妝品質量管理。依職責監督、指導實施藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範，監督實施化妝品生產質量管理規範。

（五）負責藥品、醫療器械、化妝品上市后風險管理。建立健全藥品、化妝品不良反應和醫療器械不良事件監測體系，並組織實施監測、評價和處置工作。建立產品召回和處置制度並監督實施。依法承擔藥品、醫療器械、化妝品安全應急管理工作.

（六）負責藥品、醫療器械、化妝品監督檢查。建立職業化檢查員隊伍，組織實施對藥品、醫療器械、化妝品生產環節，以及藥品批發、零售連鎖總部和網際網路銷售第三方平台的監督檢查。制定檢查制度並組織實施。

（七）負責依法查處藥品、醫療器械、化妝品生產環節和藥品批發、零售連鎖總部及網際網路銷售第三方平台的違法行為。建立稽查制度並組織實施。規範行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

（八）負責指導區縣（自治縣）市場監督管理局的藥品、醫療器械、化妝品監督管理工作。

（九）負責機關、直屬單位和社會組織黨建工作。

（十）完成市委、市政府交辦的其他任務。