煎膏劑

煎膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：

一、除另有規定外，藥材需加工成片或段，按具體品種規定的方法煎煮，濾過，濾液濃縮至規定的相對密度，即得清膏。

二、如需加入藥粉，除另有規定外，一般應加入藥物細粉。

三、清膏按規定量加入煉蜜或糖（或轉化糖）收膏；若需加藥物細粉，待冷卻后加入，攪拌混勻。除另有規定外，加煉蜜或糖(或轉化糖)的量，一般不超過清膏量的3倍。

四、煎膏劑應無焦臭、異味，無糖的結晶析出。

五、煎膏劑應密封，置陰涼處貯藏。

製備工藝流程

1.煎煮

藥材一般以煎煮法浸提。藥材飲片加水煎煮2～3次，每次2～3h，合併煎液，靜置澄清35h，吸取上清液，濾過，備用。若為新鮮果類，則宜洗凈后壓榨取汁，果渣加水煎煮，煎液與果汁合併備用。也可用適宜濃度的乙醇為溶劑浸提藥材中的有效成分，浸提液回收乙醇後備用。

2.濃縮

將浸提液濃縮至規定的相對密度，即得清膏。

3.煉糖或煉蜜

煎膏劑中的蔗糖和蜂蜜必須煉製后加入，其目的在於去除雜質，殺滅微生物，減少水分，防止煎膏劑產生“返砂”（煎膏劑貯藏一定時間后析出糖的結晶）現象。煉糖的方法是：取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸，加熱溶解保持微沸，至糖液呈金黃色，轉化率達40%～50%。

返砂與煎膏劑所含總糖量和轉化糖有關。總糖量控制在85%以下，轉化率控制在40～50%。

4.收膏

清膏中加入規定量的煉糖或煉蜜，不斷攪拌，繼續加熱熬煉至規定的標準即可。除另有規定外，加煉糖和煉蜜的量一般不超過清膏量的3倍。收膏時隨著藥液稠度的增加，加熱溫度可相應降低。收膏時的相對密度一般在1.40左右。

5.分裝與貯藏

煎膏劑應分裝在潔凈乾燥滅菌的大口容器中，待充分冷卻后加蓋密閉，以免水蒸氣冷凝后流回膏滋表面，久貯后表面易產生霉敗現象。煎膏劑應貯藏於陰涼乾燥處，服用時取用器具亦須乾燥潔凈。

取供試品5g，加熱水200ml，攪拌使溶，放置3分鐘后觀察，不得有焦屑等異物（微量細小纖維、顆粒不在此限）。加藥材細粉的煎膏劑，應在未加入藥粉前檢查，符合規定後方可加入藥粉。加入藥粉后不再檢查不溶物。

照最低裝量檢查法檢查，應符合規定。

除另有規定外，取供試品適量，精密稱定，加水約2倍，精密稱定,混勻，作為供試液。照相對密度測定法測定，按下式計算，即得。

W<[1]>－W<[1]>×f

供試品相對密度= W<[2]>－W<[1]>/×f

式中: W<[1]>為比重瓶內供試液重量(g)；W<[2]>為比重瓶內水重量(g)；

加入供試品中的水重量。

f為 供試品重量+加入供試品中的水重量。

凡加藥材細粉的煎膏劑，不再檢查相對密度，應符合各該煎膏劑項下的規定。