藻酸鹽敷料

功能性傷口敷料

藻酸鹽醫用敷料成份為藻酸鹽,是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物,為一種天然纖維素。藻酸鹽醫用膜,由藻酸鹽組成的一種高吸收性能的功能性傷口敷料。該醫用膜接觸到傷口滲出液后,能形成柔軟的凝膠,為傷口癒合提供理想的濕潤環境,促進傷口癒合,緩解傷口疼痛。

敷料理論


傷口濕潤癒合理論
◆1962年倫敦大學的Winter博士首先用動物試驗(豬)證實,濕性環境的傷口癒合速度比乾性癒合
快一倍。
◆1963年Hinman進行人體研究,證實濕性癒合的科學性。
◆七十年代“濕性傷口癒合”觀念逐漸被廣泛接受。
◆ 美國FDA在2000年8月新頒布的《創面醫療用品(外用藥和敷料)行業指南》中特彆強調:“保持創面濕潤環境是標準的傷口處理方法”。

作用機理


1、安全無毒性:藻酸鹽醫用膜是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物,為一種天然高分子材料,對人體無任何毒性,可安全使用。
2、高吸濕性:藻酸鹽醫用膜可吸收相當於自身重量的11倍液體。
3、止血性:藻酸鹽醫用膜接觸傷口滲液釋放Ca2+,能促進凝血酶原激活物的形成,加速血凝過程。
4、成膠性:吸收傷口滲出液,與滲液發生Na+/Ca2+離子交換,在創口表面形成一層穩定的網狀凝膠。為傷口營造一個利於組織生長的微環境(微酸、無氧或低氧、適度濕潤)。
5、促進傷口癒合:微酸、無氧或低氧、適度濕潤的傷口環境促進生長因子釋放,刺激細胞增殖,提高表皮細胞的再生能力和細胞移動,促進傷口癒合。
6、抑菌性:
①、密封性好,使傷口與外界細菌隔絕;
②、有害細菌被固定在纖維內部,有效抑制了有害細菌繁殖且減少細菌與創面接觸的機會;
③、濕潤、微酸的環境有利於中性粒細胞發揮作用,增強局部殺菌能力,降低感染髮生率。
7、減少局部疼痛:表面形成的水凝膠體有效保護神經末稍,避免外界刺激;不易與傷口粘連,易移除,減少傷口疼痛。
8、減少疤痕形成:由於對創面無刺激,無損傷,所以疤痕形成少。

臨床適用


泰寶藻酸鹽形狀
泰寶藻酸鹽形狀
◆處理滲液和局部止血。
◆有中-重度滲出物以及有腔隙的傷口,如壓瘡、褥瘡傷口。
◆糖尿病足潰瘍傷口、下肢靜脈/動脈潰瘍傷口。
◆燒傷科燒傷供皮區創面及難愈性燒傷創面。
◆ 肛腸科肛瘺術后創面滲血、滲液

使用方法


◆用生理鹽水清洗傷口,輕輕蘸干傷口周圍皮膚;
◆當藻酸鹽醫用膜被滲出液浸透時,需要及時更換;
◆當肉芽組織開始形成,滲出液減少,更換醫用膜的次數也相應減少;
◆在開始階段,一般需每天更換醫用膜;
◆ 每片藻酸鹽醫用膜覆蓋傷口的時間最長不能超過七天。

注意事項


◆藻酸鹽醫用膜可以用於受到感染的傷口的治療,但需在醫護人員指導下使用,並配合其它治療措施,而且,醫護人員需經常評估病人臨床指征,檢查傷口情況。
◆如果傷口主要是由動脈供血不足或是糖尿病足潰瘍造成,使用本醫用膜的條件是:在醫護人員指導下使用,並且,醫護人員需經常評估病人臨床指征,檢查傷口情況。
◆藻酸鹽醫用膜不適用於機體生理機制無法控制、必須藉助外科手段止血的大量、持續出血的情況。
◆萬一出現過敏反應,請立即停止使用並請立即與本公司聯繫。
◆對於乾性創面,不建議使用本醫用膜。
◆本醫用膜更換多次后的累積使用時間如超過30天,其遺傳毒性和亞慢性毒性影響尚未得到確認。

參考數據


註冊號粵食葯監械(准)字2011第2640726號 生產廠商名稱(中文)廣東泰寶醫療科技股份有限公司
產品性能結構及組成該產品是由藻酸鹽纖維組成。產品適用範圍該產品適用於有中度到重度滲出液傷口的治療,主要用於吸收傷口滲出液,促進傷口癒合。
批准日期2011.10.28有效期截止日2015.10.27
規格型號TBZ-01(敷貼型)產品標準YZB/粵0596-2011《藻酸鹽醫用膜》