英捷爾法勒

化學名稱：聚丙烯醯胺

在國內的使用歷史

1997年引入中國，最早作為細胞培養基。1997年12月，經國家葯監局批准，烏克蘭英捷爾法勒公司生產的聚丙烯醯胺正式進入中國，其商品名為“英捷爾法勒”。第一個獲得代理和銷售權的中國公司是富華公司。富華公司一位叫謝俊傑的化學專家說，深圳富華醫院院長曹孟君教授是引進英捷爾法勒的第一人。

1998年2月15日，富華公司獲得了烏克蘭英捷爾法勒公司授權，在中國獨家代理和銷售“英捷爾法勒”。中國大陸引進英捷爾法勒的歷史自此發端。一年後經銷權轉給吉林敖東　1998年9月，烏克蘭英捷爾法勒公司終止了與富華的合作，其進口總經銷權轉交給吉林敖東葯業有限責任公司。

烏克蘭方面為何終止同富華公司的合作？富華公司一位專家回憶，那次事件是烏克蘭公司單方面違約。他們單方面終止同富華的合作后，轉而投向吉林敖東。

富華涉嫌違規被取消代理權

卓小勤是中國政法大學衛生法學專家，現任《中國衛生法制》雜誌副主編。2000年1月16日，他把一封題為《關於國家葯監局醫療器械司個別領導違法行政及包庇、支持和慫恿吉林富華公司違法活動的舉報》的信件上交到了中央紀律檢查委員會，他說，富華是因為涉嫌違規才被取消代理權的。

合同曾禁止體內注射凝膠

卓小勤手中的證據表明，烏克蘭英捷爾法勒公司董事長巴甫雷克曾給富華公司發過“嚴正聲明”，列舉了富華公司違反合同的幾條“罪狀”。

巴甫雷克寫道：“我們的合同是同中國富華醫用高分子聚合材料有限責任公司擬訂的，現你方建立了新公司‘吉林富華英捷爾法勒醫用材料有限公司’，即建立了第三方公司，違反了雙方合同第4.3條規定；根據合同規定，你方購得的產品付款期限截至1998年8月28日已經期滿，同時下一批產品的訂金預付期限截至1998年9月1日也已期滿，但是貸款至今沒有匯來；你方在合同地區，以中國法律所禁止的價格不加限制地推銷產品；你方無視我方的技術方法，對中國醫師進行體內注射法充填技術培訓，破壞了合同的基本條款，從而給貴國公民健康造成損害……”

卓小勤說，基於上述理由，烏克蘭“英捷爾法勒”公司取消了富華公司的總代理人資格。

就在富華喪失英捷爾法勒代理權后不久，英捷爾法勒被國家葯監局叫停了。由於許多使用者出現嚴重的併發症，國家葯監局於1999年1月5日發文通知暫停銷售及使用。

英捷爾法勒的副作用

英捷爾法勒來源於烏克蘭，是聚丙烯醯胺的聚合物，聚丙烯醯胺單體有劇毒，但據實驗研究當其成為聚合物以後則沒有毒性。從臨床觀察注射后大多數人沒有毒性反應，但少數人仍有不同程度的毒性反應和不適感。

英捷爾法勒注射隆胸目前在全國各地普遍開展，從中小醫院到門診部甚至開展此項“業務”的單位越來越多，此手術的併發症也越來越多，併發症的嚴重程度也越來越多。

以下是收治英捷爾法勒注射后併發症的主要表現

1、注射的英捷爾法勒在皮膚下“流動”，發生位置移動。如顳部凹陷的患者，本應注射到顳部填充顳部凹陷卻“流動”到頰部。有的注射到頰部卻流動到頸部等等。

2、局部硬結包塊：剛剛注射後由於局部組織腫脹硬結不明顯，經一段時間後由於組織腫脹消退，和局部組織對異物的纖維包裹作用和注射物濃度等關係，使局部硬結逐漸明顯。

3、皮下深層大的硬結包塊和多處散在的硬結包塊，主要發生在注射隆胸手術。

4、皮下淺層凹凸不平，多處散在的硬結，手感極差。為皮下多處注射和注射層次過淺所至。發生在局部注射和隆胸注射。

5、局部紅腫，疼痛，但無明確感染。

6、局部不適感

7、全身反應：如精神差，自覺四肢乏力，噁心和食慾減退等。

8、遠位反應：如隆胸注射后發生胸痛、後背痛和上臂疼痛，面部局部注射后發生頭痛等。

1、“微針孔穿刺貫通術”適應症：植入的材料手感不特別堅硬，硬結塊數量較少，層次較為明顯，專用穿刺針可較為容易的進入病灶部位。

手術特點：針對注射英捷爾法勒豐胸后硬結原因，對乳腺組織損傷極小，也不會留下明顯疤痕，患者術后當天即可直接回家，恢復較快.

2、“切開剝離剔除法”適應症：硬結較多、分佈層次不清楚甚至非常紊亂、增生粘連較為嚴重、上臂活動受阻、腫脹或血腫進而導致異常疼痛等術后特點：材料取出率較高一般能達到90%以上，因可視狀況下操作材料清除的會較為徹底，針對患者的適應症範圍較廣。