英捷爾法勒

英捷爾法勒

關於總經銷權從富華轉交給吉林敖東一事,還有另一種解釋。曾為注射隆胸受害人討回公道,並長期致力於揭露奧美定違規審批行為的卓小勤通過努力獲得了大量關於富華公司的“秘密”。

化學品介紹


化學名稱:聚丙烯醯胺
在國內的使用歷史
1997年引入中國,最早作為細胞培養基。1997年12月,經國家葯監局批准,烏克蘭英捷爾法勒公司生產的聚丙烯醯胺正式進入中國,其商品名為“英捷爾法勒”。第一個獲得代理和銷售權的中國公司是富華公司。富華公司一位叫謝俊傑的化學專家說,深圳富華醫院院長曹孟君教授是引進英捷爾法勒的第一人。
1998年2月15日,富華公司獲得了烏克蘭英捷爾法勒公司授權,在中國獨家代理和銷售“英捷爾法勒”。中國大陸引進英捷爾法勒的歷史自此發端。一年後經銷權轉給吉林敖東 1998年9月,烏克蘭英捷爾法勒公司終止了與富華的合作,其進口總經銷權轉交給吉林敖東葯業有限責任公司。
烏克蘭方面為何終止同富華公司的合作?富華公司一位專家回憶,那次事件是烏克蘭公司單方面違約。他們單方面終止同富華的合作后,轉而投向吉林敖東。
富華涉嫌違規被取消代理權
卓小勤是中國政法大學衛生法學專家,現任《中國衛生法制》雜誌副主編。2000年1月16日,他把一封題為《關於國家葯監局醫療器械司個別領導違法行政及包庇、支持和慫恿吉林富華公司違法活動的舉報》的信件上交到了中央紀律檢查委員會,他說,富華是因為涉嫌違規才被取消代理權的。
合同曾禁止體內注射凝膠
卓小勤手中的證據表明,烏克蘭英捷爾法勒公司董事長巴甫雷克曾給富華公司發過“嚴正聲明”,列舉了富華公司違反合同的幾條“罪狀”。
巴甫雷克寫道:“我們的合同是同中國富華醫用高分子聚合材料有限責任公司擬訂的,現你方建立了新公司‘吉林富華英捷爾法勒醫用材料有限公司’,即建立了第三方公司,違反了雙方合同第4.3條規定;根據合同規定,你方購得的產品付款期限截至1998年8月28日已經期滿,同時下一批產品的訂金預付期限截至1998年9月1日也已期滿,但是貸款至今沒有匯來;你方在合同地區,以中國法律所禁止的價格不加限制地推銷產品;你方無視我方的技術方法,對中國醫師進行體內注射法充填技術培訓,破壞了合同的基本條款,從而給貴國公民健康造成損害……”
卓小勤說,基於上述理由,烏克蘭“英捷爾法勒”公司取消了富華公司的總代理人資格。
就在富華喪失英捷爾法勒代理權后不久,英捷爾法勒被國家葯監局叫停了。由於許多使用者出現嚴重的併發症,國家葯監局於1999年1月5日發文通知暫停銷售及使用。
英捷爾法勒的副作用
英捷爾法勒來源於烏克蘭,是聚丙烯醯胺的聚合物,聚丙烯醯胺單體有劇毒,但據實驗研究當其成為聚合物以後則沒有毒性。從臨床觀察注射后大多數人沒有毒性反應,但少數人仍有不同程度的毒性反應和不適感。
英捷爾法勒注射隆胸目前在全國各地普遍開展,從中小醫院到門診部甚至開展此項“業務”的單位越來越多,此手術的併發症也越來越多,併發症的嚴重程度也越來越多。
以下是收治英捷爾法勒注射后併發症的主要表現
1、注射的英捷爾法勒在皮膚下“流動”,發生位置移動。如顳部凹陷的患者,本應注射到顳部填充顳部凹陷卻“流動”到頰部。有的注射到頰部卻流動到頸部等等。
2、局部硬結包塊:剛剛注射後由於局部組織腫脹硬結不明顯,經一段時間後由於組織腫脹消退,和局部組織對異物的纖維包裹作用和注射物濃度等關係,使局部硬結逐漸明顯。
3、皮下深層大的硬結包塊和多處散在的硬結包塊,主要發生在注射隆胸手術。
4、皮下淺層凹凸不平,多處散在的硬結,手感極差。為皮下多處注射和注射層次過淺所至。發生在局部注射和隆胸注射。
5、局部紅腫,疼痛,但無明確感染。
6、局部不適感
7、全身反應:如精神差,自覺四肢乏力,噁心和食慾減退等。
8、遠位反應:如隆胸注射后發生胸痛、後背痛和上臂疼痛,面部局部注射后發生頭痛等。

取出兩種方法


1、“微針孔穿刺貫通術”適應症:植入的材料手感不特別堅硬,硬結塊數量較少,層次較為明顯,專用穿刺針可較為容易的進入病灶部位。
手術特點:針對注射英捷爾法勒豐胸后硬結原因,對乳腺組織損傷極小,也不會留下明顯疤痕,患者術后當天即可直接回家,恢復較快.
2、“切開剝離剔除法”適應症:硬結較多、分佈層次不清楚甚至非常紊亂、增生粘連較為嚴重、上臂活動受阻、腫脹或血腫進而導致異常疼痛等術后特點:材料取出率較高一般能達到90%以上,因可視狀況下操作材料清除的會較為徹底,針對患者的適應症範圍較廣。