壯骨麝香止痛膏

醫保工傷用藥

壯骨麝香止痛膏,祛風濕,活血止痛。用於風濕關節、肌肉痛、扭傷。

成份


人工麝香生草烏生川烏乳香、沒藥、生馬錢子丁香肉桂荊芥、防風、老鸛草香加皮積雪草骨碎補白芷山柰、乾薑、水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片樟腦、芸香浸膏、顛茄流浸膏。輔料為:橡膠、松香氧化鋅立德粉羊毛脂凡士林、液體石蠟、二甲基亞碸抗氧劑1010.

處方


麝香0.06g、傷濕止痛流浸膏50g、水楊酸甲酯15g、薄荷腦20g、冰片10g、樟腦20g、芸香浸膏12.5g、顛茄流浸膏15g。輔料為橡膠,液體石蠟,二甲基亞碸,抗氧劑1010。

製法


以上九味,傷濕止痛流浸膏系取生草烏、生川烏、乳香、沒藥、生馬錢子、丁香各1份,肉桂、荊芥、防風、老鸛草、香加皮、積雪草、骨碎補各2份,白芷、山柰、乾薑各3份,粉碎成粗粉,用90%乙醇製成相對密度約為1.05的流浸膏;按處方量稱取各葯,另加3.7~4.0倍重的由橡膠、松香等製成的基質,製成塗料,進行塗膏,切段,蓋襯,切成小塊,即得。

鑒別


(1)取本品4片,除去蓋襯,剪成小塊,加0.1%硫酸溶液100ml,煮沸后,保持微沸40分鐘,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,放冷,加水10ml使溶解,濾過,濾液加氨試液使成鹼性,加氯仿30ml,振搖,分取氯仿層,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,濃縮至0.2ml作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(70:10:15:2)為展開劑,展開,取出,
晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品8片,置250ml平底燒瓶中,加水100ml,連接揮髮油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢流入燒瓶為止,再加醋酸乙酯5ml,連接迴流冷凝管,加熱迴流40分鐘,將揮髮油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層,用鋪有無水硫酸鈉的漏斗濾過,濾液作為供試品溶液。另取樟腦對照品20mg、薄荷腦對照品10mg、冰片對照品10mg與水楊酸甲酯對照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作為對照品溶液。照氣相色譜法(附錄ⅥE)試驗,柱長為2m,以聚乙二醇戊二酸酯為固定液,塗布濃度為2.5%;柱溫為130℃。分別取對照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。

注意事項


1、本品為外用藥
2、忌生冷、油膩食物。
3、皮膚破潰或感染處禁用。
4、青光眼、前列腺肥大患者應在醫師指導下使用。
5、孕婦慎用。兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
6、本品不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏如出現瘙癢、皮疹等現象時,應停止使用,癥狀嚴重者應去醫院就診。
7、用藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
8、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9、運動員慎用。
10、本品性狀發生改變時禁止使用。
11、兒童必須在成人監護下使用。
12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用


如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

說明書修訂


2021年1月12日,國家葯監局於官網發的《關於修訂關節止痛膏說明書的公告》提出,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對關節止痛膏說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
《關於修訂關節止痛膏說明書的公告》要求,所有上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照相應說明書修訂要求修訂說明書,於2021年4月4日前報省級藥品監督管理部門備案。修訂內容涉及藥品標籤的,應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。