藥物分析技術

藥物分析技術

《藥物分析技術》選擇的教學內容與實際工作任務一致，通過分析藥物檢驗工作崗位任務，重組序化教學內容，構建了以藥物製劑為主線的課程體系，將知識寓於實驗之中，極大地提高了教學質量。本書共分三部分：第一部分為課程導論，主要介紹課程性質任務、工作程序、實驗室安全制度、藥典等。第二部分為分類質量檢驗項目，分為七章。每章都先介紹項目檢驗的特點和方法，然後以具體的實驗為示例作為課程內容的主要載體。第三部分為附錄，介紹了原始記錄和檢驗報告書的書寫格式、檢驗過程中溶液的配製、藥物的一般鑒別實驗、藥品分析常用的專業英語辭彙、藥物分析工國家職業標準。

本書適用於高職高專化工、製藥、分析類專業教材，也可作為中等職業學校相關專業的教學用書或參考書，對廣大藥物分析工作者也有一定的參考作用。

第一章緒論1

第一節藥物分析的性質與任務1

一、藥物分析的性質1

二、藥物分析的任務1

三、藥品質量標準2

四、分析專業術語與規定4

第二節藥品檢驗的基本程序8

一、取樣8

二、檢驗10

三、記錄和報告10

第三節藥物分析化驗室的管理11

一、化驗室的安全管理11

二、試藥的管理13

三、藥品的留樣觀察管理14

【單元小結】16

【複習思考題】16

【習題】16

第二章藥物的雜質檢查18

第一節雜質的種類及來源18

一、藥物的純度和雜質檢查18

二、藥物中雜質的分類18

三、雜質的來源19

第二節雜質的限量檢查20

一、雜質限量20

二、雜質限量的有關計算20

第三節葡萄糖的一般雜質檢查21

一、檢查原理21

二、分析步驟21

三、注意事項23

【單元小結】24

【複習思考題】24

【習題】24

第三章原料葯的質量分析26

第一節磺胺嘧啶的質量分析27

一、質量標準27

二、分析過程28

三、注意事項30

第二節頭孢氨苄的質量分析31

一、質量標準31

二、分析過程32

三、注意事項37

【單元小結】38

【複習思考題】38

【習題】38

第四章藥物製劑——片劑的質量分析40

第一節片劑質量分析概述40

一、片劑的組成及分析步驟40

二、片劑附加劑的干擾和排除42

三、片劑含量測定及結果計算43

第二節對乙醯氨基酚片的質量分析44

一、質量標準44

二、分析過程45

三、注意事項47

第三節阿司匹林腸溶片的質量分析47

一、質量標準47

二、分析過程48

三、注意事項50

第四節碘酸鉀片的質量分析51

一、質量標準51

二、分析過程51

三、注意事項52

【單元小結】53

【複習思考題】53

【習題】53

第五章藥物製劑——注射劑的質量分析55

第一節注射劑質量分析概述56

一、注射劑的組成及分析步驟56

二、注射劑中常見附加劑的干擾和排除59

第二節鹽酸普魯卡因注射液的質量分析60

一、質量標準60

二、分析過程61

三、注意事項62

第三節鹽酸異丙嗪注射液的質量分析62

一、質量標準62

二、分析過程63

三、注意事項65

第四節維生素C注射液的質量分析65

一、質量標準65

二、分析過程66

三、注意事項68

【單元小結】69

【複習思考題】69

【習題】69

第六章藥物製劑——復方製劑的質量分析72

第一節復方製劑質量分析概述72

一、復方製劑的分析方法72

二、不經分離測定復方製劑中主要成分含量72

三、經分離測定復方製劑中主要成分含量73

第二節復方氫氧化鋁片的質量分析74

一、質量標準74

二、分析過程76

三、注意事項78

第三節碘酊的質量分析79

一、質量標準79

二、分析過程79

三、注意事項81

第四節葡萄糖氯化鈉注射液的質量分析81

一、質量標準81

二、分析過程82

三、注意事項84

【單元小結】84

【複習思考題】84

【習題】85

第七章藥物製劑——膠囊製劑的質量分析86

一、外觀86

二、水分86

三、裝量差異86

第一節布洛芬緩釋膠囊的質量分析87

一、質量標準87

二、分析過程88

三、注意事項89

第二節復方鋁酸鉍膠囊的質量分析90

一、質量標準90

二、試驗分析91

三、注意事項94

【單元小結】94

【複習思考題】94

【習題】94

第八章中藥及其製劑的質量分析96

第一節中藥及其製劑質量分析概述96

一、中藥及其製劑分析的特點96

二、中藥及其製劑的分類與質量分析要點97

三、中藥及其製劑分析中待測成分的提取分離方法104

第二節藥材乾薑的質量分析108

一、質量標準108

二、分析過程109

三、注意事項113

第三節牙痛一粒丸的質量分析114

一、質量標準114

二、分析過程115

三、注意事項120

【單元小結】120

【複習思考題】121

【習題】121

附錄122

附錄一藥品生產企業成品檢驗原始記錄示例122

附錄二藥品生產企業藥品檢驗報告書示例128

附錄三滴定液製備與標定記錄示例133

附錄四常用試劑的製備134

附錄五藥物的一般鑒別試驗144

附錄六常用藥品分析專業英語148

附錄七藥物檢驗工國家職業資格標準(中級)149

參考文獻151