乙醯水楊酸腸溶片

乙醯水楊酸腸溶片解熱、鎮痛、抗風濕葯。主用於活動性風濕病及類風濕性關節炎等。本品含乙醯水楊酸(C9H8O4)應為標示量的95.0～105.0％，為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

拼音名：Yixian Shuiyangsuan Changrong pian

英文名：TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI ENTEROSOLUBILES

標準編號：WS1-46-83-89

鑒別：取本品的細粉適量（約相當於乙醯水楊酸0.1g），加水10ml,煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

遊離水楊酸，取本品5片，研細，用乙醇30ml分次研磨，並移入100ml量瓶中，充分振搖，用水稀釋至刻度，搖勻，立即濾過，精密量取濾液2ml,置50ml納氏比色管中，用水稀釋至50ml，立即加新制的稀硫酸鐵銨溶［取鹽酸液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml后再加水適量使成100ml］3ml,搖勻，30秒鐘內如顯色，與對照液（精密量取0.01％水楊酸溶液4.5ml,加乙醇3ml,0.05％酒石酸溶液1ml,用水稀釋至50ml,再加上述新制的稀硫酸鐵銨溶液3ml,搖勻）比較，不得更深(1.5％)。溶出度　取本品1片，照溶出度測定法第一法（附錄45頁），以鹽酸液(0.1mol/L)750ml為溶劑，轉籃轉速為每分鐘100±5轉，依法操作，經120分鐘時，取溶液10ml濾過，作為供試液Ⅰ。然後加入37 ℃的磷酸鈉液(0.2mol/L)250ml，混勻，用鹽酸液(2mol/L)或氫氧化鈉液(2mol/L)調節溶液的pH值為6.8±0.05，繼續溶出45分鐘，取溶液10ml濾過，作為供試液Ⅱ。取供試液Ⅰ，以鹽酸液(0.1mol/L)為空白，在280nm波長處測定吸收度，吸收值不得大於0.25。另取乙醯水楊酸對照品21mg，置100ml量瓶中，加磷酸鈉緩衝液(0.05mol/L)［量取磷酸鈉液(0.2mol/L)250ml與鹽酸液(0.1mol/L)750ml，混合，pH值為6.8±0.05。］適量使溶解，並稀釋至刻度，作為對照品溶液。取供試液Ⅱ和對照品溶液，以磷酸鈉緩衝液(0.05mol/L)為空白，在265±2nm波長處測定吸收度，計算，即得。溶出量不得少於標示量的70％ 。其他　應符合片劑項下有關的各項規定（附錄2頁）。

含量測定：取本品10片，研細，用中性乙醇70ml，分數次研磨，並移入100ml量瓶中，充分振搖，再用水適量洗滌研缽數次，洗液合併於 100ml量瓶中，再用水稀釋至刻度搖勻，濾過，精密量取濾液10ml（相當於乙醯水楊酸0.3g），置錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml，振搖，使乙醯水楊酸溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氫氧化鈉液(0.1mol/L)至溶液顯粉紅色，再精密加氫氧化鈉液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加熱15分鐘並時時振搖，迅速放冷至室溫，用硫酸液(0.05mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於18.02mg的C9H8O10。

用法與用量：解熱鎮痛，口服　一次0.3～0.6g 一日0.9～1.8g　，抗風濕，口服　一次0.6～1g,一日3～g

規格：0.3g

貯藏:　遮光，密封，在乾燥處保存。