百白破三聯疫苗

分為全細胞百白破三聯疫苗(簡稱WDPT)和無細胞百白破三聯疫苗(簡稱ADPT)。WDPT和ADPT兩種疫苗都含有白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液，其區別在於WDPT中的百日咳疫苗為全菌體疫苗，而ADPT中的百日咳疫苗為無細胞疫苗。

無細胞百白破疫苗(ADPT)是預防兒童百日咳、白喉和破傷風的新一代免疫製劑。既往及目前都還在普遍使用的WDPT在控制這些疾病上取得了明顯成效，但由於WDPT使用百日咳全菌體配製，接種后副反應發生率較高，少數甚至可引起嚴重的神經系統癥狀。20世紀80年代，日本首先研製成功含有絲狀血凝素(FHA)和百日咳毒素(PT)兩種主要保護性抗原的無細胞百白破疫苗，實踐證明ADPT的副反應低，預防效果好。我國於1993年研製成功ADPT，經人體反應和血清學效果觀察證實，其接種反應輕微，免疫效果好。

基礎免疫對象為3～6月齡、足月分娩的健康嬰兒，未患過3種相應傳染病(百日咳、白喉、破傷風)，接種時無禁忌證。加強免疫對象為18～24月齡(已用DPT基礎免疫3針)的健康兒童。按首次接種DPT時間順序排列，隨機分為兩組，一組接種ADPT，一組接種WDPT。兩組觀察對象在性別、體重等方面有均衡性。

按照國家計劃免疫程序進行接種，ADPT、WDPT基礎、加強免疫每針次均在上臂外側三角肌肌肉注射0.5ml，左右兩臂交替使用。基礎免疫接種3針次，每針次間隔時間為30d，加強免疫接種1針次。

接種前測量體溫(≤37℃方可接種)，仔細進行問診和體檢，排除接種禁忌證。每針次接種后6、24、48h各測量一次體溫及觀察局部反應(紅腫、硬結等)，接種后7d、15d、1個月再檢查接種部位有無硬結、無菌性膿瘍等。

局部反應：接種局部紅暈或硬結直徑在0.5～2.5cm的為輕度反應，在2.6～5.0cm的為中度反應，在5.1cm以上的為重度反應。全身發熱反應：腋下體溫在37.1℃～37.5℃為弱反應，37.6℃～38.5℃為中反應，38.6℃以上為強反應。

全細胞百白破聯合疫苗共接種247針次(基礎免疫和加強免疫)，出現不良反應16人次，接種后的不良反應率為6.5%；無細胞百白破聯合疫苗共接種753針次(基礎免疫和加強免疫)，出現不良反應10人次，接種后的不良反應率為1.3%；全細胞百白破聯合疫苗和無細胞百白破聯合疫苗接種反應差異有統計學意義。

接種全細胞百白破聯合疫苗出現不良反應16人次，其中弱反應的為3人次，發生率為1.2%，中反應為9人次，發生率為3.6%，強反應的為4人次，發生率為1.6%；無細胞百白破聯合疫苗接種后出現不良反應10人次，其中弱反應的為6人次，發生率為0.8%，中反應為4人次，發生率為0.5%，無強反應發生。

全細胞百白破聯合疫接種第1針出現不良反應有1人次，第2針出現不良反應有2人次，第3針出現不良反應有5人次，第4針(加強免疫)出現不良反應有8人次；無細胞百白破聯合疫苗接種第1、2針都沒有出現不良反應，第3針出現不良反應有2人次，第4針出現不良反應有8人次；基礎免疫出現不良反應的有10人次，反應率為1.3%(10/773)，加強免疫出現不良反應的有16人次，反應率為7.0%(16/227)，接種針次出現不良反應有差異，並隨著針次的遞增出現的不良反應的人次也增多。

1.百白破混合製劑接種部位、途徑有何具體要求?

吸附百白破製劑採用肌內注射，接種部位在上臂外側三角肌附著處或臀部外上1/4處；非吸附疫苗可在上臂外側三角肌附著處皮下注射。

2.接種百白破製劑後人體的正常反應有哪些?

見於注射10餘局部反應小時后，可表現為紅腫、疼痛、發癢，多於1-2日消退，個別人出現淋巴結腫大，大多在10餘天后消失，少數人消失較慢。全身反應主要是體溫升高。注射后數小時體溫開始上升，10-16小時達高峰，24小時左右可恢復正常。此外，尚有倦怠，嗜睡，哭鬧，煩躁不安等短暫癥狀，1～2日內消失。以上反應，一般不需作特殊處理，必要時可作局部熱敷及對症治療，並預防繼發感染。

3.何謂錫克氏試驗？結果如何判斷?

錫克氏試驗是用來測定人體對白喉有無免疫力的一種古老而簡便的方法。具體是在被測定對象的前臂掌側中下1/3處皮內注射0.1毫升錫克氏試驗液，注射后96小時判定結果，注射部位皮膚出現≥10×10毫米的紅色浸潤判為陽性，表示體內對白喉無免疫力，必須重新注射精白類或百白破混合製劑。