Invokamet

美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准新葯Invokamet（坎格列凈/二甲雙胍固定劑量復方藥物）用於2型糖尿病成人患者的治療。

坎格列凈（商品名Invokana）是首個獲批的鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑製劑，於2013年3月獲得美國FDA的批准用於2型糖尿病治療。而二甲雙胍則是2型糖尿病的常用藥。

此次FDA對Invokamet的批准基於III期臨床試驗數據。該III期臨床試驗共有4732人參與，數據表明，相較二甲雙胍和其他單葯治療，INVOKAMET能大幅度降低患者體內的HbA1c水平，INVOKAMET與相應劑量坎格列凈+二甲雙胍聯合治療方案具有等效性。

FDA批准Invokamet作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用於改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，主要用於（1）服用坎格列凈或二甲雙胍單葯不能充分控制血糖水平的患者；（2）已經在接受坎格列凈+二甲雙胍兩種藥物聯合治療的患者。Invokamet不適用於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治療。

在美國，Invokamet是首個SGLT2抑製劑和二甲雙胍固定劑量復方產品。此前，Invokamet已於2014年4月獲歐盟批准上市。

Invokamet同時還附帶黑框警告，即二甲雙胍累積有可能會出現乳酸酸中毒，可致死。患者如果有嚴重腎功能或屬於血液透析治療階段，也禁止服用該藥物。

【好醫友美國藥房編輯】