重組新冠疫苗
重組新冠疫苗
重組新冠疫苗(腺病毒載體)是由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合研發的新冠疫苗。
該疫苗使用一種減毒的普通感冒病毒將編碼SARS-CoV-2刺突蛋白的遺傳物質傳遞給細胞，隨後這些細胞會產生S蛋白，併到達淋巴結，免疫系統產生抗體，識別S蛋白並擊退冠狀病毒。
2021年2月25日，疫苗獲得國家藥品監督管理局批准在國內附條件上市。5月13日起，上海市各區已陸續開始供應重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。
重組新冠疫苗（腺病毒載體）是一種表達SARS-CoV-2刺突糖蛋白（S蛋白）的複製缺陷Ad5載體疫苗。疫苗使用一種減毒的普通感冒病毒（腺病毒，易感染人類細胞，但不致病）將編碼SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遺傳物質傳遞給細胞。隨後這些細胞會產生S蛋白，併到達淋巴結，免疫系統產生抗體，識別S蛋白並擊退冠狀病毒。
2020年3月16日20時18分，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。
2020年4月9日，康希諾生物宣布，根據重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）I期臨床試驗的初步安全數據，該公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所計劃於近期在中國展開重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）的II期臨床試驗。
2020年5月15日，康希諾生物獲得加拿大衛生部關於重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）臨床試驗申請批准。
2020年6月25日，新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期1年。
2020年8月16日，據國家知識產權局消息，由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請，已被授予專利權，這是中國首個新冠疫苗專利。
2020年8月18日，中國國家知識產權局對外公布，確認有關“軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請已被授予專利權”的情況屬實。該發明專利申請享有優先審查政策。
2021年2月24日，康希諾生物（688185.SH，6185.HK）發布公告稱，公司於2月21日向國家葯監局提交腺病毒載體新冠疫苗附條件上市申請，並獲得受理。
2021年2月25日，陳薇團隊領銜研發的我國重組新冠疫苗（腺病毒載體）上市註冊申請獲得國家藥品監督管理局附條件批准。
2021年2月，康希諾生物-B發布公告，根據重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒5型載體）（Ad5-nCoV）III期臨床試驗的中期結果，Ad5-nCoV已獲得巴基斯坦藥品監督管理局的緊急使用授權。Ad5-nCoV的商品名為克威莎™。
2021年3月10日，疫苗已獲得批准在中國國內緊急使用。這是中國國內第四款獲准緊急使用的新冠病毒疫苗，也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
2021年5月13日起，上海市各區已陸續開始供應重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。
2021年8月6日，20萬劑中國康希諾新冠疫苗運抵阿根廷。這是繼中國國葯集團中國生物新冠滅活疫苗之後，第二款交付阿根廷使用的中國新冠疫苗。
基本信息
- 中文名
- 重組新冠疫苗
- 研發單位
- 陳薇院士團隊、康希諾生物
- 外文名
- Ad5-nCoV