Ad5-nCoV

腺病毒載體疫苗

Ad5-nCoV疫苗,是由陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗。

截止2020年8月16日,該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗在有序推進。

2020年8月11日,Ad5-nCoV疫苗專利獲得批准,其為國內首個新冠疫苗專利。

2020年9月22日,(Ad5-nCoV)國際Ⅲ期臨床試驗在巴基斯坦取得初步進展,第一組受試者全部入組並接種疫苗。

疫苗簡介


Ad5-nCoV疫苗以E1、E3聯合缺失的複製缺陷型人5型腺病毒為載體,以整合腺病毒E1基因的HEK293細胞為包裝細胞系,攜帶的保護性抗原基因是經過優化設計的2019新型冠狀病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。
S蛋白基因經優化后,在轉染細胞中的表達水平顯著升高。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時間內誘導機體產生強烈的細胞及體液免疫反應。
hACE2轉基因小鼠上的保護效果研究顯示,單次免疫Ad5-nCoV14天後能夠明顯降低肺組織內部的病毒載量,說明該疫苗對2019新型冠狀病毒具有良好的免疫保護效果。此外,該疫苗製備快速簡便,可在短期內實現大規模生產用於應對突發疫情。

疫苗進展


2020年3月16日20時18分,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。
2020年4月9日,康希諾生物宣布,根據重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)I期臨床試驗的初步安全數據,該公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所計劃於近期在中國展開重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的II期臨床試驗。
2020年5月15日,康希諾生物獲得加拿大衛生部關於重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)臨床試驗申請批准。
2020年6月25日,新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期1年。
2020年8月16日,據國家知識產權局消息,由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請,已被授予專利權,這是中國首個新冠疫苗專利。
2020年8月18日,中國國家知識產權局對外公布,確認有關“軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請已被授予專利權”的情況屬實。該發明專利申請享有優先審查政策。
2021年2月24日,康希諾生物(688185.SH,6185.HK)發布公告稱,公司於2月21日向國家葯監局提交腺病毒載體新冠疫苗附條件上市申請,並獲得受理。
2021年2月25日,陳薇團隊領銜研發的我國重組新冠疫苗(腺病毒載體)上市註冊申請獲得國家藥品監督管理局附條件批准。
2021年8月3日,厄瓜多政府採購的第一批中國康希諾新冠疫苗運抵厄瓜多首都基多蘇克雷國際機場。厄衛生部副部長何塞·魯阿萊斯到機場迎接。

專利信息


2020年6月8日,康希諾生物發布公告稱,重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)由公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發和所有。該公司擁有重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的生產和商業化的全部權利。
該疫苗專利申請發明名稱為“一種以人複製缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”,該專利申請號為202010193587.8,申請人為中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院和康希諾生物股份公司,發明人為陳薇等,申請日為2020年3月18日,經提交優先審查請求后,國家知識產權局於2020年8月11日發出專利授權通知書,待申請人依法辦理專利權登記手續后,該局將公告授權該專利。