凍乾粉針

名稱：凍乾粉針

主要成分：AFGF，BFGF，EGF

用途：美容

凍乾粉針是藥物的一種製劑形式，是將藥用成分（原料）及輔助成分（輔料），用溶媒（例如水）溶解后，配製成一定濃度的溶液，分裝於安瓿或西林瓶等容器中，在無菌密閉環境中，低溫下凍結，再通過降低環境氣壓，緩慢升高製品溫度的方法使製品中的溶媒（例如水）升華，留下固體形態的疏鬆塊狀或粉末狀藥物而成的製劑。在使用時，需要加入溶媒（如水），將藥物溶解成溶液再用於注射或輸液治療疾病。“凍乾粉針”同“凍乾粉針劑”。

AFGF是一種多功能強力細胞因子，對促進成纖維細胞的代謝和膠原蛋白的形成發揮著重要功能。

AFGF能促進皮膚組織的生長繁殖，它通過與細胞表面特異受體結合，調控皮膚上皮，內皮和基質細胞的分裂、繁殖和生長分化，促進細胞代謝，增強氧化作用；能促進與皮膚損傷有關細胞的迅速生長繁殖，並調節細胞間基質的合成、分泌及分解；能促進角質層細胞的再生，加速皮膚角質層和基質層的修復，促進人體皮膚細胞的生長；能增強皮膚細胞的蛋白質的合成和細胞代謝，具有延緩皮膚細胞衰老、促進表皮細胞的修復和生長作用，使皮膚光滑豐潤。

自從於1940年發現成纖維細胞生長因子（fi-broblast growth factors, FGFs）后，經過半個多世紀的不斷認識和探究，現已初步了解其作用機制.FGFs是由23個成員組成的蛋白質家族（FG-FI-FGF2301）。酸性成纖維細胞生長因子（acid fibro-blast growth factor, aFCF），即FGFI，大童存在於腎臟和腦組織中。aFGF的生理功能和生物學效應豐富多樣，尤其在促進機體的生長發育、修復組織的損傷等方面發揮重要作用。研究表明，aFGF具有促進腫瘤細胞增殖的作用，在腫瘤組織的細胞表面表達豐富，和腫瘤的發生和發展具有密切關係。所以，我們可以從篩選。aFGF拮抗膚人手，為腫瘤治療提供新的途徑。

AFGF凍乾粉在美容領域應用廣泛，引領著中國高端美容市場健康護膚的新趨勢。近些年來，國內在凍乾粉生長因子應用領域取得重要成就，以暨南大學，暨源生物科技為代表，暨大美塑，佐康等品牌引領中國AFGF凍乾粉生長因子護膚潮流。

BFGF的生物學功能：

BFGF的生物學效應分體內和體外兩大部分。體外作用十分強烈，成纖維細胞、骨細胞、軟骨細胞、血管內皮細胞、腎上腺皮質和髓質細胞、神經元和神經膠質細胞等具有很強的促細胞分裂增殖活性〔10〕。體外細胞培養中能在低濃度（1 mg·ml－1）發揮其作用。bFGF是重要的促有絲分裂因子，也是形態發生和分化的誘導因子〔11〕。其主要生物學作用有：（1）作為血管生長因子；（2）促進創傷癒合與組織修復；（3）促進組織再生；（4）參與神經再生等。

EGF在美容方面的應用:

EGF收縮毛孔、抗皺作用十分顯著，原因是EGF能促進表皮細胞組織內多種細胞的生長分裂，使表皮細胞變得飽滿、恢復年輕狀態，它還可以促使膠原蛋白生長能力，修復老化斷裂的膠原彈性纖維，所以被眾多科學家譽為“美麗因子”。但是前期EGF的產量極少，每克售價近200萬美元，大大限制了EGF在美容領域的應用。1992年，美國詹姆士藥物實驗室將EGF添加到化妝品中，開創運用EGF進行祛皺抗衰的生物美容新領域，標誌著生物基因美容時代的到來。

1、凍乾粉針是用於直接注射到人體內的藥物，所以其整個生產環境必須保證一定的潔凈級別，生產所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經過處理保證無菌無熱源。

2、凍乾粉針生產一般使用專用的真空冷凍乾燥機，簡稱凍干機。

3、現階段我國生產凍干凍乾粉針的車間必須經過國家食品藥品監督管理局的GMP認證。

4、凍乾粉針為粉末型注射劑的一種，此外還有無菌分裝的粉針製劑等。

凍乾粉針與一般粉針相比穩定性好：因為凍乾粉針是在真空狀態下製成和保存的，真空狀態幾乎無氧氣，藥品不會被氧化；凍乾粉針含水量極低（<0.01%），不會被水解；凍乾粉針製作過程嚴格無菌（達百級標準），不會被污染，所以凍乾粉針穩定性好。凍乾粉針也比一般粉針起效快，生物利用度高。這是因為凍乾粉針特殊的生產工藝使藥品均勻分散在由殼聚糖等凍干形成的冰架內，此結構擴大了藥物的表面積，使得藥物在單位時間內能接觸到更多病菌，從而具有速效功能。殼聚糖形成的特殊冰架結構可使藥品呈納米狀態存在於一個個微囊中，隨血液循環到達病灶部位釋放出來，提高了藥物的生物利用度。

凍乾粉針的高科技體現在：凍乾粉針除真空、無菌、含水量極低、製作過程速凍。升華等科技含量較高外，還有其以下高科技含量：

（1）可使藥物微囊化或形成脂質體：通過篩選凍干載體、調整冰架形狀和微孔大小，可使藥物微囊化或形成脂質體，通過篩選不同的微囊和脂質體，可使藥物達到速效、靶向或控制釋放作用。

（2）通過調整載體和凍干工藝，可使兩種藥物在特定的環境條件下複合成復鹽，後者可使兩種藥物同時抵達病灶，發揮協同作用，大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復鹽使藥物穩定性增強。