tarceva

特羅凱（厄洛替尼）是一種創新的生物靶向抗癌藥物，適用於所有非小細胞肺癌患者，是目前世界上唯一經國際大型III期隨機對照臨床研究證明能夠顯著延長非小細胞肺癌（NSCLC）患者生命的人體表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑，每日口服一次，有希望治療多種類型的實體腫瘤。特羅凱顯著延長生存期並有效延緩臨床癥狀惡化。特羅凱於2004年11月獲得美國FDA批准，並於2005年9月獲歐盟批准上市。中國國家食品和藥品監督管理局於2006年4月6日為特羅凱頒發了進口藥品許可證，用於晚期非小細胞肺癌在既往化療失敗后的三線治療。

與傳統的化療不同，特羅凱針對性地作用於腫瘤細胞，抑制其生長，增殖。其靶點是人體表皮生長因子受體（EGFR）。用於傳遞腫瘤的“生長信號”，在多種腫瘤形成及生長的過程中起著關鍵作用。特羅凱通過抑製表皮生長因子受體上的一種特定的酶，阻斷“生長信號”，從而阻止腫瘤細胞生長。

特羅凱是目前世界上唯一被證明能夠為肺癌患者延長生存期、提高生活質量的作用於人體表皮生長因子受體（EGFR）的靶向抗癌藥物。目前大部分肺癌患者都接受化療，通常難以耐受化療的強烈的毒副反應。特羅凱與化療不同的是，它靶向作用於腫瘤細胞，所以避免了典型的化療副作用，改善了患者的生活質量。

BR.21試驗是一項里程碑式的國際大型3期隨機臨床試驗，以特羅凱與安慰劑相比較。這一試驗在17個國家86個中心進行，731名經化療失敗的晚期非小細胞肺癌患者接受了治療。

BR.21研究的主要結果

特羅凱顯著提高晚期非小細胞肺癌患者的生存期，中位生存期提高42.5%，一年生存率提高了45%。

特羅凱延緩了嘔吐咳嗽、呼吸困難、疼痛等肺癌相關癥狀，避免了傳統化療導致的白細胞下降，噁心，等強烈的副作用，顯著改善患者的生活質量。

特羅凱可廣泛應用於所有亞組（試驗分析中對不同人群的分組，如性別、種族等）人群，對各種類別非小細胞肺癌患者均有效。

研究證實tarceva能延長患者的生命，且具有良好的安全性，還能改善生活質量，延緩肺癌癥狀惡化。

很多晚期非小細胞肺癌患者不能接受化療。其中有很多原因，最常見的原因是患者已經太虛弱，無法承受化療的毒副反應。

特羅凱是口服治療，免去醫療機構的靜脈注射費用、減輕其工作負荷，提供了額外的益處。更重要的是，特羅凱治療能避免為處理和化療相關的嚴重毒性反應而帶來的巨額開銷。因此，特羅凱是更為經濟的治療方法。

Tarceva是一種激酶抑製劑適用於：

（1）用基於鉑類一線化療4個療程沒有進展局部晚期或轉移性非-小細胞肺癌(NSCLC)患者的維持治療。

（2）局部晚期或轉移性非-小細胞肺癌至少1種既往化療方案失敗后的治療。

（3）與吉西他濱[gemcitabine]聯用對局部晚期，不能切除或轉移性胰腺癌患者的一線治療。

片：25mg，100mg和150mg。

（1）對NSCLC劑量是150 mg/天。

（2）對胰腺癌劑量是100 mg/天。

（3）應空腹服用特羅凱所有劑量至少進食前1小時或后2小時。

（4）需要時減低50 mg減量。

安全性和葯代動力學在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應用於老年患者時不建議調整劑量。

美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方葯與非處方葯分類管理。對處方葯的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷交互，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥房購買到處方葯。

對本品及成份過敏者禁用。

（1）在維持治療中最常見不良反應(>20%)是皮疹樣事件和腹瀉。

（2）在二線NSCLC治療時最常見不良反應(>20%)是皮疹，腹瀉，厭食，疲勞，呼吸困難，咳嗽，噁心，感染和嘔吐。

（3）在胰腺癌中最常見不良反應(>20%)是疲勞，皮疹，噁心，厭食，腹瀉，腹痛，嘔吐，體重減輕，感染，水腫，發熱，便秘，骨痛，呼吸困難，口腔炎和肌肉痛。