新冠病毒核酸檢測試劑盒

本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑適用於安全、快速、高效進行2019新型冠狀病毒感染的應急檢測。該產品可實現對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測，並具備全自動操作的優勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，可2小時內完成96個樣本的全部檢測；自動化檢測能減少操作人員被感染風險，減少實驗室交叉污染風險，提高檢測效率。

2020年3月17日，復星長征醫學自主研發的這款新冠病毒核酸檢測試劑就通過歐盟CE認證，具備歐盟市場准入條件。2020年3月26日，復星長征醫學科學有限公司研製的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，通過國家葯監局應急審批，獲得醫療器械產品註冊證。

2020年11月3日，國家藥品監督管理局應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)。上述批准的兩個產品是我國首次批准新冠病毒抗原檢測試劑，產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用於對疑似人群進行早期分流和快速管理。

當地時間2020年12月9日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了首批用於家庭使用的非處方新冠檢測試劑盒的緊急使用授權。美國食品藥品監督管理局在9日的新聞發布會上說，LabCorp公司用於檢測新冠病毒的家庭採集套件產品Pixel允許所有18歲以上人群購買。

2020年4月28日。中國駐印度大使館網站發布“中國駐印度使館發言人嵇蓉參贊就印宣布停止使用中國有關公司生產的檢測試劑答記者問”一文。文章稱，印度醫學研究理事會要求各邦停止使用中國產試劑盒，對此，中國駐印度使館發言人稱，對評估結論和有關決定深表關切。

當地時間2021年3月3日，德國北奧樂齊超市和南奧樂齊超市宣布，顧客自6日開始可以在超市購買新冠病毒快速自檢試劑盒。每名顧客限購一包，共5個試劑盒，價格為25歐元（約合人民幣194元）。