江西省食品藥品監督管理局

黨組書記：曹麒

局長：上官新晨

省紀委駐局紀檢組正廳級紀檢員：姜紅

黨組成員、副局長：肖一華

副局長：曾傳美

黨組成員、副局長：梁義敏

黨組成員、副局長：吳維

黨組成員、省紀委駐局紀檢組長：黃冬生

副巡視員：劉小俊

省食品藥品監督管理局機關行政編製49名（含省食品安全監察專員編製），紀檢監察編製4名，專項編製1名，為老幹部服務單列編製1名。

領導職數：局長1名，副局長4名，紀檢組長1名；正處職數11名，副處職數9名。

省食品安全監察專員4名（處級）。

五、其他事項

（一）省食品安全監察專員受省食品藥品監督管理局的委託，監督檢查有關部門、單位對重點環節和重點領域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監控與整改情況，參加對重大、特大事故的調查處理和應急救援工作。

（二）成立江西省食品藥品監督管理局機關後勤服務中心，為省食品藥品監督管理局下屬相當於處級事業單位，核定事業編製11名（其中：正處1名、副處1名）。該中心主要職責：承擔局機關後勤服務工作。

根據上述職責，省食品藥品監督管理局內設9個職能處（室）。

（一）辦公室

負責局機關文秘檔案、信息、信訪、機要保密、接待聯絡等工作；承擔全系統的綜合統計工作；負責起草、擬訂藥品監督管理的地方性法規、規章和政策，組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章並擬訂綜合監督政策；組織和承擔局機關重要文稿的起草、審核工作；負責藥品行政執法監督和聽證工作，承擔行政複議、應訴和賠償等工作；指導本系統法制建設；協調機關日常政務；組織並承擔有關新聞發布、宣傳報道工作；負責食品藥品監督管理系統的對外交流與合作；承擔局機關經費管理工作。

（二）食品安全協調處

組織協調有關部門擬定食品、保健品和化妝品安全管理的工作規劃並監督實施；依法行使食品、保健品和化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品和化妝品安全監督工作；綜合協調食品、保健品和化妝品安全的檢測與評價工作，指導、協調食品安全監測與評價體系建設；收集並匯總食品、保健品和化妝品安全信息，分析、預測安全形勢，評估和預防可能發生的食品安全風險；會同有關部門制定地方性食品、保健品和化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品和化妝品安全信息並定期向社會發布。

（三）食品安全監察處

組織協調有關部門健全食品、保健品和化妝品安全事故報告系統；依法組織開展對重大事故的查處；根據省政府授權，組織協調開展食品、保健品和化妝品安全的專項執法監督檢查活動；研究擬訂食品、保健品和化妝品重大事故的各種應急救援預案，組織協調和配合有關部門開展應急救援工作；組織擬訂我省食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃並監督實施；監督保健品生產企業許可標準的實施；指導保健品廣告內容的審查工作。

（四）藥品註冊處

監督實施國家藥品標準、保健品市場准入標準和直接接觸藥品的包裝材料（含容器）產品標準；負責擬定、修訂全省醫療機構製劑標準，審批醫療機構製劑品種；負責擬定、修訂中藥飲片炮製規範；負責國家規定的藥用包裝材料（含容器）審批；負責新葯、已有國家標準的藥品、中藥保護品種的註冊初審；負責出口藥品的審查；監督實施中藥保護品種制度和藥品行政保護制度；負責監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種葯械的研究；負責國家規定的保健品審批工作；指導全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構的業務工作。

（五）醫療器械處

負責醫療器械產品法定標準和生產質量管理規範的監督實施；負責醫療器械生產、經營企業的審批，依法核發許可證；負責國家規定的醫療器械產品註冊；負責對醫療器械企業的生產和產品質量進行監督；負責醫療器械產品不良反應事件監測和產品質量再評價；負責醫療器械產品廣告審批；指導全省醫療器械檢驗機構的業務工作。

（六）藥品安全監管處

監督實施藥品分類管理制度，負責初審、推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；負責藥品再評價和淘汰藥品的初審工作；監督實施藥品不良反應和藥物濫用監測制度；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗、中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑等質量管理規範；依法核發藥品生產許可證、醫療機構製劑許可證；依法組織和監督藥品生產質量管理規範認證工作；依法監督生產企業的藥品質量；依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種葯械的生產、經營和使用。

（七）藥品市場監督處（稽查處）

監督實施藥品經營質量管理規範，依法組織和監督藥品經營質量管理規範認證工作；監督實施處方葯、非處方葯、中藥材、中藥飲片購銷規則；負責藥品經營企業審批，依法核發藥品經營許可證；依法監督經營、使用單位的藥品質量；監管中藥材專業市場；負責藥品廣告審批，監督網際網路藥品信息服務和交易行為。

指導和督查全省藥品監督管理系統稽查工作；負責國家食品藥品監督管理局下達或交辦的藥品、醫療器械、藥品包裝材料等產品在流通、使用過程中違法違規行為的查處，負責跨省案件和重大案件的查處，協調本省轄區內跨設區市案件的查處；受理本省轄區內有關藥品、醫療器械、藥品包裝材料等產品違法違規行為的舉報；組織實施全省藥品、醫療器械質量監督抽驗，定期發布全省藥品、醫療器械質量公報。

（八）人事教育處

負責全系統機關、下屬單位機構編製、幹部人事、勞動工資、離退休幹部的管理工作；承擔局機關工作人員和直屬單位負責人的考核、任免、調配、獎懲和外事管理工作；負責全系統教育培訓工作，核發藥品監督執法人員的執法證件；監督實施執業藥師資格准入制度和執業藥師資格考試，組織執業藥師註冊及繼續教育工作。

（九）規劃財務處

負責制定全系統財務、會計、固定資產和基本建設的管理制度並組織實施；組織編製全系統和局機關年度預決算並監督執行；綜合管理全系統各類資金、資產、基本建設和政府採購工作；負責全系統行政事業性收費、罰沒款的監督管理和對直屬單位的內部審計監督工作。

機關黨委。負責局機關和直屬事業單位的黨群工作。

紀檢組（監察室）。為省紀委（省監察廳）的派駐機構。

江西省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編製規定

根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關於印發〈江西省人民政府機構改革方案〉的通知》（廳字〔2003〕26號）和《中共江西省委、江西省人民政府關於印發〈省人民政府機構改革實施意見〉的通知》（贛發〔2003〕18號），在江西省藥品監督管理局的基礎上組建江西省食品藥品監督管理局，為省人民政府直屬機構。

一、職責調整

（一）繼續承擔原省藥品監督管理局的職責，即負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料葯及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥用輔料、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。

（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職責。

（三）划入省衛生廳承擔的保健品審批職責。

二、主要職責

（一）組織有關部門宣傳、貫徹、實施國家有關食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規；組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章，組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據省政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定地方性食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。

（五）宣傳、貫徹、實施國家有關藥品管理方面的法律、法規；起草藥品管理的地方性法規、規章並監督實施；依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。

（六）起草醫療器械管理的地方性法規、規章並監督實施；負責醫療器械產品法定標準和產品分類管理的監督實施；推薦、審定醫療器械臨床試驗基地；負責國家規定的醫療器械產品註冊；負責醫療器械產品生產質量管理規範的監督實施。

（七）負責新葯、已有國家標準的藥品、中藥保護品種的註冊初審；監督實施國家藥品標準和保健品市場准入標準；負責擬定、修訂全省醫療機構製劑標準，審批醫療機構製劑品種；負責國家規定的藥用包裝材料（含容器）審批；負責國家規定的保健品審批工作；監督實施處方葯、非處方葯分類管理制度和藥品不良反應、藥物濫用監測制度；負責藥品再評價、淘汰藥品的初審工作；負責初審、推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄。

（八）負責藥品研究、生產、流通、使用方面質量管理規範的監督實施和有關認證工作；核發藥品生產、經營許可證和醫療機構製劑許可證；核發醫療器械生產、經營許可證。

（九）監督生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布全省藥品、醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為；監管中藥材專業市場；審批藥品和醫療器械廣告。

（十）依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種葯械。

（十一）負責食品藥品監督管理系統的對外交流與合作。

（十二）負責全省食品藥品監督管理系統工作人員的管理和隊伍建設；負責藥品監督執法人員的培訓；監督藥品生產、經營、使用單位質量管理人員的培訓和考核。

（十三）監督實施執業藥師資格准入制度，負責執業藥師註冊工作。

（十四）承辦省人民政府交辦的其他事項。