特魯瓦達

特魯瓦達

特魯瓦達(Truvada)是一種抗逆轉錄病毒藥,主要成分為恩曲他濱和替諾福韋,主要用於治療艾滋病病毒感染。自2010年開始,有報告認為特魯瓦達可作為高風險人群預防艾滋病病毒感染的藥物,而被一些倡導組織提議作為艾滋病疫苗的替代品。2012年5月10日美國食品藥品管理局(FDA)聯邦顧問小組對是否批准特魯瓦達面世召開研討會,投票最終結果在2012年6月15日公布。2012年7月16日,美國食物與藥品管理局批准使用特魯瓦達作為預防感染艾滋病毒的藥物。

簡要介紹


特魯瓦達
特魯瓦達
特魯瓦達(Truvada)是一種抗逆轉錄病毒藥,2004 年由美國吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)推向市場,用於治療艾滋病病毒感染者。這種藥物由兩種歷史較為悠久的抗艾滋病病毒藥物恩曲他濱(Emtriva)和替諾福韋(Viread)混合而成。

藥理分析


特魯瓦達
特魯瓦達
抗逆轉錄病毒藥,是通過抑制病毒逆轉錄酶,達到抑制HIV複製之目的。HIV複製的第一步,須在逆轉錄酶作用下形成前病毒DNA,然後才能完成其它步驟。未感染者事先服用該類藥物,使機體已經具有了抑制逆轉錄酶能力,即便病毒進入人體,複製的第一步就受到了阻礙,整個複製過程就難以完成。這樣,進入人體的病毒由於得不到接力,就有可能在人體新陳代謝和自我清除系統作用下被排出體外,自然也就大大降低了感染率。

臨床實驗


根據一項為期3年的研究,在使用安全套和接受諮詢指導的情況下,每天服用特魯瓦達能夠讓健康的同性戀和雙性戀男性感染艾滋病病毒的風險降低44%。另一項研究發現,對於只有一方感染艾滋病病毒的異性夫婦,特魯瓦達能夠讓另一方的感染風險降低75%。
而在女性參與者身上進行的測試中,特魯瓦達預防感染的功效較差。2011年,在發現服用特魯瓦達的女性感染艾滋病病毒的風險超過服用安慰劑的女性之後,研究人員提前結束了他們的研究。根據研究人員的推測,女性可能需要更大劑量才能預防感染。此外,令人失望的測試結果也可能由女性參與者並沒有堅持服藥所致。

適用範圍


治療

特魯瓦達用於治療艾滋病感染者。通常情況下,醫生開具的特魯瓦達是雞尾酒療法的一部分。
2006年美國FDA批准將Truvada與另一常用醫治HIV病毒的藥物依法韋侖與聯合使用。新混成藥的品牌是:Atripla。此項批准的原因很簡單,很多病人在接受醫治當中的確是需要將以上兩種藥物混合使用。

預防

FDA表示,如果將特魯瓦達作為一種預防藥物,患者必須堅持每天服藥。臨床測試結果顯示這種藥物的效用還沒有達到完美的程度,與參與臨床測試相比,現實生活中的患者更有可能忘記服藥,無法獲得應有的功效。
一些患者倡導組織表示特魯瓦達是除安全套,接受諮詢指導以及其他方式以外預防艾滋病病毒感染的一種重要新手段。而一些研究人員指出特魯瓦達並不是“化學藥物版”的安全套,安全套仍舊是最理想的艾滋病病毒感染預防手段。

基本價格


一般通過醫療體系得到特魯瓦達每年需5000到 7000美元,私人購買的費用更高達1.4萬美元。2012年FDA稱,如果將特魯瓦達作為一種預防手段,每月的費用為900美元,每年不到1.1萬美元。這筆錢已經超出部分美國民眾的承受能力。美國政府開始對此進行研究。

面世過程


2010年研究人員首次報告稱特魯瓦達可預防艾滋病病毒感染。特魯瓦達雖作為一種艾滋病病毒治療藥物在市場上銷售,一些醫生也將其用作一種預防性藥物。
2012年4月,倡導組織AIDS United和其他十幾家組織共同致信美國食品和藥物管理局(FDA),呼籲批准特魯瓦達作為艾滋病病毒感染預防藥物。
2012年5月8日,FDA稱,特魯瓦達安全性高,能有效預防艾滋病病毒感染。FDA顧問小組將於5月10日討論何時進行投票,決定是否批准特魯瓦達作為一種針對“性接觸時面臨較高感染風險的人群”的預防藥物
2012年5月10日,美國食品藥品管理局(FDA)聯邦顧問小組,將首次批准防治艾滋病的藥物特魯瓦達,這被稱為30年防艾戰爭中的里程碑。投票最終結論將在6月15日公布。此次討論會歷經12小時,經過一系列投票后,FDA顧問小組同意,向艾滋病高危人群推薦使用該葯,包括同性戀者和夫妻一方為HIV陽性的人群。

批准使用


2012年7月16日,美國食物與藥品管理局16日批准使用特魯瓦達作為預防感染艾滋病毒的藥物。
2012年4月,美國和國際上一些倡導艾滋病預防的組織向美國食品與藥物管理局呼籲,要求批准特魯瓦達作為預防艾滋感染的藥物。公共健康組織稱,美國大約有120萬人感染艾滋病毒,如果沒有治療藥物,這些人將發展成艾滋病人,甚至死亡。過去15年內,每年約有5萬人感染。特魯瓦達獲得批准作為預防性藥物正式使用,將有效降低艾滋病毒傳播。
也有一些健康組織對特魯瓦達的作用表示質疑,他們擔心由此產生藥物濫用,同時擔心安全套等傳統保護性性行為因此減少。這些組織還認為,每天不間斷服藥不易做到,每年數千美元的藥費也給普通家庭帶來負擔。