瀉心膠囊

瀉心膠囊，治療火邪熱結型冠心病心絞痛。

瀉心膠囊由傳統湯劑改製成膠囊劑的製備工藝條件及急性毒理試驗。方法：①製備工藝：採用正交試驗法。②急性毒理試驗：設5個給藥劑量組，組間距為0．75，給藥劑量為成人日常常用藥量的20倍。一次給葯后，觀察14d。結果：進行最大耐受量測定。對小鼠的最大耐受量（MTD）為32g／kg，小鼠的最大耐受量倍數為133．33。結論：動物急性試驗初步表明：半夏瀉心膠囊毒性甚小，臨床應用安全可靠。

瀉心膠囊質量標準。方法 採用薄層色譜法對瀉心膠囊進行定性鑒別；採用高效液相色譜法對瀉心膠囊中大黃素的含量進行測定。結果　大黃素的線性範圍為22.56-180.48μg，其回歸方程為Y=3.5255X-15.4203，r=0.9999，平均回收率為98.59%，RSD為1.36%。結論 該方法簡便、靈敏、準確，可作為制定瀉心膠囊質量標準的主要依據。

瀉心膠囊治療火邪熱結型冠心病心絞痛的臨床療效。方法　選擇2005年7月至2006年2月住院及門診治療的60例冠心病心絞痛火鄧熱結型患者，採用隨機時照的原則分為治療組和對照組，分別給予瀉心膠囊、魯南欣康治療4周，觀察治療前後中醫證候、心絞痛及心電圖的變化。結果　總有效率治療組為833%，對照組為80.0%，2組無統計學差異(P>005)；中醫癥狀改善率治療組為90.0%，對照組為66.7%，2組比較有顯著性差異(P<0.05)；2組中醫癥狀積分比較，P<0.05，提示瀉心膠囊改善中醫證候的療效優於西藥。結論　瀉心膠囊是治療火邪熱結型冠心病心絞痛的有效方葯。

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