化學製藥工藝

醫藥職業校化製藥專業專業課材。醫藥職業技術育研究統組織編。論、各論及驗。論介紹葯合藝線選擇合藝研究，試產藝規程，產、勞防護料葯產，藥廠“廢”防治技術，製藥藝改；各論容，包括轉移催化技術，柱層析離技術，氫化可的松、貝諾酯、洛索洛芬鈉、氯黴素4個代表藥物的合成工藝路線、生產工藝原理和生產工藝過程等；實驗部分包括對乙醯氨基酚、利多卡因、貝諾酯、維生素B中間體的合成及精製。

章　緒論

、化製藥藝基容及務

二、醫藥工業的現狀及化學製藥工業的特點

思考題

第二章　化學製藥工藝路線的選擇及工藝研究

第一節　藥物工藝路線的評價與選擇技術

一、藥物合成路線評價的基本原則

二、原輔材料的選取

三、合成反應選擇方法與收率

四、單元反應的次序安排

五、技術條件與設備要求

六、安全生產和“三廢”防治

第二節　化學製藥工藝研究

一、反應物的濃度、配料比及加料次序

二、反應溫度和壓力

三、催化劑

四、溶劑對化學反應的影響

五、攪拌

六、反應時間與反應終點控制以及后處理

七、原料、中間體的質量控制

第三節　試驗設計方法

一、二分法

二、黃金分割法

思考題

第三章　化學製藥工藝中試放大、工藝規程及工藝設計基礎

第一節　化學製藥工藝中試放大

一、化學製藥工藝中試放大的概念、方法及意義

二、化學製藥工藝研究的過渡性試驗

三、物料衡算方法和原料成本核算

第二節　化學製藥工藝生產規程

一、工藝流程圖的識讀

二、化學製藥工藝規程基本內容

三、生產工藝規程的制訂與修改

第三節　化學製藥工藝設計基礎

一、化學製藥車間工藝設計的基本步驟

二、化學製藥車間設備布置的基本要求

三、化學製藥車間管道布置的基本要求

思考題

第四章　安全生產、勞動防護和原料葯GMP生產

第一節　化學製藥車間的安全生產

一、化學危險品基本知識

二、生產的火災危險性分類

三、操作崗位化學品安全標籤

四、化學危險品的防火防爆措施

第二節　化學製藥車間的勞動防護

一、勞動防護用品選用原則和配備標準

二、個人防護基礎知識

第三節　化學原料葯GMP生產

一、原料葯生產的特點

二、原料葯生產GMP管理

思考題

第五章　化學製藥廠“三廢”的防治

第一節　概述

一、化學製藥廠“三廢”的特點

二、關於防治“三廢”的方針政策

第二節　廢水的處理

一、基本概念

二、廢水來源及污染控制指標

三、廢水處理的基本方法

四、各類廢水的處理

五、廢水的生化處理法

第三節　廢氣和廢渣的處理

一、廢氣的處理

二、廢渣的處理

第四節　預防污染的主要措施

一、研究少污染或無污染的生產工藝

二、循環使用與無害化工藝

三、回收利用與資源化

四、加強設備管理

思考題

第六章　化學製藥工藝改進及新工藝、新方法的應用

第一節　化學製藥工藝改進的目的和方法

一、化學製藥工藝改進的目的

二、化學製藥工藝改進的基本方法

第二節　化學製藥合成反應方面的新工藝、新技術

一、不對稱合成和光學拆分技術

二、酶促反應技術

三、微波反應技術

第三節　化學製藥分離純化方面的新工藝、新技術

一、超臨界提取技術

二、膜分離技術

三、離子交換樹脂技術

四、雙水相萃取技術

思考題

第七章　相轉移催化技術

第八章　柱層析分離技術

第九章　氫化可的松的合成路線和工藝過程

第十章　洛索洛芬鈉的合成路線和工藝過程

第十一章　氯黴素的合成路線和工藝過程

第十二章　貝諾酯的合成路線和工藝過程

實驗部分

參考文獻