標準物質證書

標準物質證書

有證標準物質的特性值應當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關SI基本單位、其他公認的有證標準物質或經很好確認的標準方法。在任何情況下,標準物質的研製機構或生產機構(者)都要在有證標準物質證書的有關溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。

標準物質證書


成為有證標準物質的一個重要前提就是在發放的每個標準物質單元中都隨附一份證書。
按照要求,證書必須包含以下三個方面的信息:
物質的描述;
正確使用所必需的所有信息;
建立置信度方面的信息。
以下是國標標準化組織(ISO)標準物質委員會(REMCO)制定的指南31(2000年版)“標準物質-證書和標籤”中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認定機構的名稱和地址;文件的標題;物質的名稱;標準物質代碼和批號;物質的描術;標準物質用途;正確使用標準物質的指導;有關安全方面的信息;均勻性水平;認定值及其不確定度;溯源性;來自獨立實驗室或方法的值;測量不確定度;認定日期;穩定性信息;其他信息;法律方面的信息;認定人員的簽名或姓名。

具體要求


國家計量主管機構在相關技術法規中對有證標準物質證書與編寫內容也提出了具體的要求,其中:

證書編寫的一般要求

①證書是認定機構(或生產單位)向用戶提供用於介紹標準物質特性的技術文件。證書應概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠對該標準物質有一個清晰的了解。
②凡經國家計量行政部門批准發布的國家(有證)標準物質均應由認定機構編寫證書,與標物一起提供給用戶。
③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實、有效,必要時應採用防偽設計。
④證書和標籤的表述要求
——文字表達應做到結構嚴謹、用詞準確、簡潔清晰,不產生歧義;
——所用術語、符號、代號等要統一,始終表達同一概念;
——按國家規定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;
——公式、圖表、表格、數據應準確無誤。

證書的內容結構

①封面
②概述
③原材料來源與製備工藝
④認定值和不確定受
⑤均勻性和穩定性
⑥特性量值的測量方法
⑦溯源性描述
⑧正確使用說明
⑨運輸和貯存
⑩安全警示
⑥附件

證書封面內容

①許可證標誌、批准部門及標準物質編號:《標準物質製造計量器具許可證》標誌,標明批准部門,批准部門的統一編號。
②標準物質名稱:給出中、英文名稱,力求簡練,能對物質的特性準確概括。
③證書編號:應具有唯一性,“一瓶一號”。編號規則由認定機構負責制定。
④認定日期和有效期限:當該批有證標準物質還有修訂值時,最初定值日期和所有修訂日期都應給出。
⑤認定機構:認定機構是對證書提供信息的機構或組織,應使用機構全稱,還應附有完整的通訊地址,聯繫電話和傳真以及e—mail地址等。

證書正文內容

①概 述
a.總體描述:對名稱進行更加詳細的解釋,例如:基體的大概組成等。
b.標準物質的物理狀態和包裝容器性質的描述:例如樣品規格、顆粒大小、包裝等,須註明防腐劑。
c.預期用途:表明該物質的應用領域和基本用途,使用戶足以判斷預期應用是否正確。例如:標準物質在××××領域用於校準測量儀器、確認和評價分析方法、考核人員操作水平、監控測量過程質量和技術仲裁等。
②原材料來源和製備工藝
簡要描述原材料來源、製備方法、製備程序等,必要時用流程圖表示。
③認定值和不確定度
認定值和不確定度應以列表形式給出。提供的不確定度應指明來源,擴展不確定度要註明包含因子,標準不確定度要註明測量組數和重複測量次數。
如需要給出未認定值、參考值或信息值,應加註釋,避免與認定值混淆。
④均勻性和穩定性檢驗
簡要描述抽樣方法、抽樣數、均勻性檢驗方法和檢驗結果,給出使用的最小取樣量。
簡要描述在規定的保存條件下.穩定性考查的結果,給出有效期。
⑤特性量值的測量方法
明確給出定值測量方法,當被確定的特性量值較多時,應列表分別表示。
當使用幾種方法對標準物質認定時,應加以說明。
當幾個實驗室或獨立的分析人員共同為標準物質定值時,應列出所使用的方法,並在附件中列出聯合定值的實驗室名稱和分析人員名單。
某些標準物質特性量值的確定取決於測量方法,證書應給出該認定值依賴於方法的明顯表示,並且在證書附件中給出所用方法的詳細內容或對方法有詳細描述的參考文獻。
溯源性描述
應確切說明測量程序原理、溯源途徑、溯源方法,提供有效性證據以及可溯源至的測量標準。推薦採用量值溯源圖的形式給出。
⑦正確使用說明
應明確給出該標準物質的正確使用條件。例如,乾燥的確切條件;打開容器時的條件等。除非證書中有說明,標準物質不應該再做進一步處理,如研磨。對痕量元素含量定值的標準物質,應給出禁止在含這些元素的任何設備中使用的警示。
當固體標準物質需配成溶液使用時,應給出特殊的說明。對於本身不穩定標準物質,如放射性物質,除給出認定值外,還應給出適當數學表達式作為標準物質表達的一部分,以便使用時計算。
⑧運輸和貯存
簡要描述該物質的運輸方法和貯存條件。
⑨安全警示
涉及安全問題,例如:放射性、有毒害、有傳染性等,應對有關危險狀況加以警示,並對適當防護措施詳細說明。