橡膠膏劑

（1）橡膠膏劑粘著力強，不預熱可直接貼於皮膚。

（2）不污染衣物，攜帶使用方便。

（3）但膏層較薄，藥效維持時間較短。

一、除另有規定外，固體藥物先用適宜的方法粉碎成細粉，或溶於適宜的溶劑中。

二、藥材提取物應按各該品種項下規定的方法進行提取。

三、橡膠膏劑一般的製備方法有以下二種：

(1) 取橡膠洗凈，在50～60℃加熱乾燥或晾乾，切成塊狀，在煉膠機中塑煉成網狀薄片，消除靜電18～24小時后，浸於適量汽油中，待溶脹后移置打膠機中，攪勻，分次加入凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香等製成基質，再加入藥物等，攪勻，塗膏，蓋襯，切片，即得。

(2) 取橡膠洗凈，在煉膠機中塑煉成網狀薄片，加入油脂性藥物等，待溶脹后再加入其他藥物和立德粉或氧化鋅、松香等，煉壓均勻，塗膏，蓋襯，切片，即得。

四、每片的長度和寬度，均不得小於標示量。

五、橡膠膏劑膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失粘現象。布面應平整、潔凈、無漏膏現象。蓋襯兩端應大於膠布。

六、橡膠膏劑應密閉，置陰涼處貯藏。

取供試品2片(每片標示面積大於35cm<2>，切取35cm<2>),除去蓋襯，精密稱定重量，置有蓋玻璃容器中，加溶劑（如氯仿、乙醚等）適量，浸漬，並時時振搖, 待布與膏料分離后將布取出，用上述溶劑洗滌至布上不殘附膏料，揮去溶劑, 置105℃烘箱中乾燥30分鐘，移入乾燥器中冷卻30分鐘，精密稱定，減失重量即為膏重，按面積換算成100cm<2>的含膏量，應符合各該橡膠膏劑項下的規定。

除另有規定外，取供試品2片，除去蓋襯，置120℃烘箱中加熱30分鐘，放冷后，膏背面應無泛黃及滲油現象；用手指觸試膏面，應仍有粘性。

外用膏劑中的軟膏與膏藥在中國應用甚早。在《黃帝內經》（素問）“癰疽篇”中已有“疏砭之，塗以豕膏”的記載。漢代名醫華佗在施用外科手術后，常慣用“神膏”以促進傷口癒合。晉代葛洪所著《肘後備急要方》中有用豕脂、羊脂等與葯料煉製膏劑的記載；同一時代龔慶宜著的《劉涓子鬼遺方》和齊·諸澄著的《褚氏遺書》中對皮膚科用藥方面均有重要發展，其中有多種“薄貼”的記載，已較廣泛地應用皮膚吸收良好的動物脂肪作為軟膏基質。唐代孫思邈著的《千金翼方》載有“烏麻膏”方，其組成有生烏頭、麻油、黃丹及蠟。製法為“內油銅器中，微火煎之，至明旦看油減一分，下黃丹，消盡；下蠟令沫消以膏成……”由此可見，當時已有了製備膏藥的方法。宋代，由陳師文等撰、宋朝廷頒布發行的《太平惠民和劑局方》中，丸、散、膏、丹等中成藥已趨完善。外用膏劑到明、清兩代更有發展，偉大的醫藥學家李時珍編著的《本草綱目》中已有40多種劑型，其中膏劑品種也不少；清代吳師機著的《理瀹駢文》是一部論述膏藥的專著，對膏藥的方葯、應用、尤其在製備工藝上均進行了較完整的總結，並有進一步的發展提高。如膏藥種類，已不是單純使用油脂與樟丹，而又創製出白膏藥、膠膏藥、松香膏藥等。外用膏劑不僅在中國創用很早，而且在國外應用亦比較早。尤其是近代，在軟膏的基質與製法、橡皮膏等方面有了較快的發展。

軟膏劑系指將藥物加入適宜基質中，製成容易塗佈於皮膚、粘膜或創面的半固體外用製劑。軟膏劑在生產與貯藏時均應符合下列各有關規定。

①軟膏劑常用的基質，有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據氣溫高低，可添加適量石蠟或液狀石蠟調整基質的軟硬度。某些基質中可加入乳化劑製成乳劑型軟膏，使藥物易被皮膚吸收，並易洗除。

②供軟膏劑用的固體藥物，除另有規定外，應預先用適宜方法製成細粉，全部通過6號篩。

③軟膏劑應均勻、細膩，塗於皮膚上應無粗糙感，並應具適當的粘稠性，易塗佈於皮膚、粘膜上而不融化，但能軟化。

④軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現象。必要時可加適量防腐劑使其穩定。

⑤軟膏劑所用的包裝容器，不應與藥物或基質發生理化作用。

⑥除另有規定外，應置遮光容器中密閉貯存。

膏藥系以食用植物油與黃丹或鉛粉等經高溫煉製成的鉛硬膏為基質，並含有藥物或中藥材提取物的外用製劑。

膏藥是中國製劑中的一種傳統劑型，早在晉代葛洪所著的《肘後備急方》中巳有油、丹熬煉而成“膏”的記載。劉宋《劉涓子鬼遺方》中亦有多種“薄巾”的記載，“薄”指軟膏，“貼”指膏藥。唐、宋以來對膏藥的應用更加廣泛，清代吳師機所著《理瀹駢文》為膏藥在應用方面的專著，目前中醫臨床及民間仍然廣泛使用膏藥。

膏藥常應用於消腫、拔毒、生肌等外治方面；但它通過外貼，還能起到內治作用，如驅風寒、和氣血、消痰痞、通經活絡、法風濕、治跌打損傷等。《理瀹駢文》上論及膏藥的作用時，有“截”“拔”之說，謂“凡病所集聚之處，拔之則病自出，無深入內陷之患；病所經由之外，截之則邪自斷，無妄行傳變之虞”。

膏藥的種類有多種，以油與黃丹為基質的為黑膏藥；以油與宮粉為基質峋為白膏藥；以松香等為基質的為松香膏藥。最常用的是黑膏藥。

①老嫩應適宜，貼於皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置。

②外觀應油潤細膩，對皮膚應無刺激性。

③同種膏藥的攤塗量應一致，其重量差異限度不超過±5%（指除去裱背材料的純膏藥重量）。

④在常溫下保存，兩年內不變質，不失去粘性。