羅氏診斷產品（上海）有限公司

羅氏始創於1896年，總部位於瑞士巴塞爾，在製藥和診斷領域是世界領先的以研發為基礎，以創新驅動的健康事業公司之一。作為全球最大的生物技術公司之一，——藥品和診斷，提供從早期發現、預防、診斷到治療的創新產品與服務，從而提高了人類的健康水準和生活質量。羅氏是體外診斷領域、移植藥品的全球領先者；是病毒學領域以及其他關鍵疾病領域如自身免疫性疾病、炎症、代謝和中樞神經系統疾病的市場領導者。經過百餘年發展，羅氏集團的業務已遍布世界150多個國家，共擁有約79,000名員工，並與包括羅氏控股的美國基因泰克、日本中外製葯在內的多個合作夥伴建立了研究與開發的業務聯盟。羅氏注重永續性發展，保持良好營運表現，2007年，羅氏藥品部和診斷部分別實現了總額達368億瑞士法郎和93億法郎的銷售業績，研發投入超過80億瑞士法郎。

羅氏診斷擁有十分寬廣的業務範圍，為全世界的研究人員、醫師、患者、醫院和實驗室提供多樣化的創新性檢測產品和服務。在全球有超過23,000名員工緻力於科研、產品研發、產品市場運作、服務以及一體化解決方案，並在40多個國家設有分支機構。將致力於提供卓越的服務以提高客戶的工作效率，並為客戶、員工、股東和社會創造更高的價值。

許可項目：危險化學品經營；藥品批發；第三類醫療器械經營。（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批准文件或許可證件為準）一般項目：區內倉儲（除危險化學品）、分撥業務及技術支持、諮詢和售後服務（包括提供維修和零部件），國際貿易、轉口貿易、保稅區企業間的貿易及區內貿易代理，通過國內有進出口經營權的企業代理與非保稅區企業從事貿易業務，區內商業性簡單加工及商品展示，貿易諮詢服務；第一類醫療器械、第二類醫療器械、化工產品（不含許可類化工產品）、生物分析儀器、獸用醫療產品（除獸用藥品外）、計算機硬體及應用軟體、機械設備及其零部件的批發、進出口、傭金代理（拍賣除外）、售後服務以及其他相關輔助服務和技術諮詢服務，醫療器械、獸用醫療產品、計算機硬體及應用軟體、機械設備的經營性租賃，上述租賃設備的維修及殘值處理，並提供相關技術服務，受母公司、關聯公司的委託，提供經營決策和日常運營的管理及諮詢服務、市場推廣服務、員工培訓和企業內部人事管理服務，醫療器械產品註冊諮詢及代理、產品技術研發服務及諮詢，倉儲、物流和採購支持管理諮詢等技術諮詢和技術服務，以及承接母公司或關聯公司的採購外包業務，從事計算機科技領域內的技術開發、技術諮詢、技術服務、技術轉讓。（除依法須經批准的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。

2000年8月，羅氏診斷產品（上海）有限公司作為外商獨資公司在上海外高橋保稅區成立，開展中國大陸的業務。

公司自成立以來業務增長迅猛，規模也不斷壯大，數年間已成為中國體外診斷的市場領導者。至今，公司擁有700多名員工，分佈在全國50多個城市。公司總部位於上海，在北京、廣州、瀋陽、西安、武漢、成都、南京及杭州均設立了分公司或辦事處。

公司產品銷售及服務網路遍布全國各地，以其一流的技術產品，配以完善的服務贏得了廣泛的市場及信譽。羅氏診斷在中國市場作出堅定的承諾，將以致力於健康事業的創新，提高人類生活質量為己任，為中國的醫療健康事業和生活質量的提高作出應有的貢獻。

2021年5月25日，羅氏診斷產品（上海）有限公司自行撤回了五款醫療器械的註冊申請。五款產品分別為非小細胞肺癌相關抗原21-1定標液、人附睾蛋白4定標液、人附睾蛋白4檢測試劑盒(電化學發光法)、神經元特異性烯醇化酶定標液、癌胚抗原定標液。

2021年8月3日，羅氏診斷產品(上海)有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在密封盒中的試紙筒在運輸過程中可能出現意外開啟的情況的問題，生產商Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） Accu-Chek Aviva test strips（註冊證號：國械注進20162403050）主動召回。召回級別為二級。羅氏診斷產品(上海)有限公司未進口銷售該產品，中國大陸地區不受影響。

2021年11月，羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在肌紅蛋白檢測試劑在cobas c 503平台上出現質控和監測結果負偏倚的問題，生產商羅氏診斷公司對肌紅蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）（註冊證號：國械注進20162400540）主動召回。召回級別為二級。

2020年4月，羅氏診斷產品(上海)有限公司入選2019年中國進口企業200強。

企業歷史

125年來，羅氏始終走在醫療健康領域前沿。自1896年在瑞士創立以來，羅氏研發的創新藥物和診斷產品已惠及全球數以百萬計的患者。

個體化醫療的領軍企業

羅氏是個體化醫療新的領軍企業，目前三分之二的研發專註於靶向治療及其伴隨診斷。

全球領先的生物科技公司

羅氏正在開闢新的醫療領域，擁有廣泛且多元化的生物製藥產品組合。

抗腫瘤領域的全球領導者之一

50多年來，羅氏一直走在癌症研究與治療領域前沿，擁有治療乳腺癌、皮膚癌、結腸癌、卵巢癌、肺癌和其它眾多癌症的藥物。

體外診斷的全球領導者之一

為醫生提供深層次信息，幫助其制定合理的治療方案、解答患者更多疑問。

堅定不移的創新引領者

創新是羅氏發展的基因，每年羅氏將總收入的約五分之一投入研發，2020年研發支出達125億美元，連續4年蟬聯全球醫藥行業排名第一。

理想的工作環境

在150多個國家共擁有101,465名員工。羅氏一直被員工與外部機構評為首選僱主。

可持續發展的公司

多年來，始終被道瓊斯可持續發展指數認可為行業內可持續發展的領導者之一。