百濟神州有限公司
處於商業階段的生物科技公司
百濟神州是一家處於商業階段的生物科技公司,專註於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化,截至2020年第一季度,百濟神州賬上現金和現金等價物為34億美元,交易完成後,百濟神州賬上現金預計超過50億美元。
百濟神州有限公司(BeiGene,Ltd),是一家主要從事生物製藥業務的上市公司。
公司主要從事用於治療癌症的創新分子靶向及免疫腫瘤藥物的研發,生產和銷售業務。該公司的主要產品包括Zanubrutinib(BGB-3111),Tislelizumab(BGB-A317)和Pamiparib(BGB-290)等。
2020年4月11日,其自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安(通用名為替雷利珠單抗注射液)用於既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請已獲得國家葯監局批准,是國內首個獲批用於尿路上皮癌治療的免疫腫瘤藥物。
2020年6月3日,百濟神州自主研發的新一代BTK抑製劑百悅澤(澤布替尼膠囊)獲批上市,用於治療既往接受過至少一項療法的成人套細胞淋巴瘤患者、既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。
2020年6月18日,百濟神州(06160-HK)宣布歐洲藥品管理局(EMA)已確認受理百悅澤®(澤布替尼)的上市許可申請(MAA),適用於既往接受過至少一項療法的華氏巨球蛋白血症(WM)患者或作為不適合化學免疫療法WM患者的一線治療方案。
2020年7月13日,百濟神州宣布定向增發獲得約20.8億美元的發行總收入;7月14日,百濟神州披露,該筆資金將主要用於繼續擴大百濟神州在中國的規模和影響力,包括主要在中國進行的臨床開發和商業化活動等。
2021年1月12日,中國生物醫藥公司百濟神州與國際知名製藥企業諾華宣布達成合作與授權協議,諾華獲得百濟神州自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在中國以外全球主要市場的開發及商業化許可。
2021年3月2日百濟神州宣布,加拿大葯監部門已批准百悅澤®(澤布替尼)用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的新葯上市申請。百悅澤®預計將在未來幾周內在加拿大上市。
2021年5月消息,百濟神州第三款自主研發的抗癌新葯PARP抑製劑百匯澤®(通用名:帕米帕利)正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批准,用於治療既往經過二線及以上化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的複發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾獲得國家重大新葯創製專項支持,其新葯上市許可申請還被NMPA藥品審評中心(CDE)納入優先審評。據悉,百濟神州正在籌備商業化相關工作,預計將在本月內完成百匯澤®的商業發布。
2021年6月28日,上交所發布科創板上市委2021年第43次審議會議結果公告,百濟神州首發獲通過。中金公司及高盛高華為聯合保薦人。
2021年7月,百濟神州與復旦大學附屬腫瘤醫院在上海舉行戰略合作協議簽署儀式。
2021年7月,百濟神州公司宣布加拿大衛生部已批准百悅澤®用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。
2021年8月17日,百濟神州有限公司宣布其達妥昔單抗β獲國家藥品監督管理局批准,用於治療12月齡及以上的高危神經母細胞瘤患者,及伴或不伴有殘留病灶的複發或難治性神經母細胞瘤患者,這是中國首個獲批用於神經母細胞瘤治療的靶向免疫治療藥物。
2016年—2018年分別虧損1.19億美元、0.93億美元、6.73億美元,2019年百濟神州實現營收4.28億美元,同比增長116.28%,凈利潤虧損9.49億美元,同比下降40.79%;到了2020年第一季度,百濟神州實現產品銷售收入5206萬美元,凈虧損3.6374億美元。
2021年7月23日,因河南遭遇特大暴雨,百濟神州決定向河南省捐贈100萬元人民幣,用於支持受災地區人民群眾採購緊急救災物資。
2021年3月30日,百濟神州宣布任命Julia Wang(王愛軍)為首席財務官,於2021年6月30日正式上任。王愛軍將接任此前宣布從百濟神州退休的梁恆。為確保工作有序交接,梁恆將留任至6月30日。
2021年1月,2021《財經》長青獎獲獎名單公布,百濟神州獲得可持續發展創新獎。
2021年1月,位居“2020中國上市公司品牌500強”排行榜單中第432位。
2021年3月,《財富》中國最具社會影響力的20家創業公司榜單,百濟神州排第7位。
2021年5月,百濟神州名列2021福布斯全球企業2000強第1915位。
2021年6月28日,福布斯中國聯合全球領導力與高管人才諮詢公司——羅盛諮詢公司正式發布“2021福布斯中國•最佳僱主”年度評選榜單,入選2021榜單。
秉持誠信理念
百濟神州始終秉持誠信、信任和尊重的理念,並嚴格遵守相關法律法規規定。
堅守承諾,絕不妥協
百濟神州承諾,在安全性、規範性、產品、研究和服務質量等問題上絕不妥協。