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PFS

無進展生存時間

PFS是progression-free survival的縮寫,中文名稱為無進展生存時間。是指由隨機至第一次發生疾病進展或任何原因死亡的時間。

定義


無進展生存時間(progression-free survival,PFS)定義為由隨機至第一次發生疾病進展或任何原因死亡的時間。
PFS(Progression-Free-Survival,無進展生存期)和TTP(Time-to-Progression,至腫瘤進展時間)除了overall survival,PFS和TTP已成為腫瘤試驗中最為常見的主要終點。 PFS定義為從隨機化到病人出現腫瘤進展或死亡的時間,而TTP則定義為從隨機化到病人出現腫瘤進展的時間。從兩者的定義可以看出,兩者類似,唯一不同的在於PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。在這個意義來說,PFS包括死亡,更能預測和反應臨床收益,因此相比TTP,PFS是首選的終點.

優缺點


作為治療終點的優點
(1)PFS反應了腫瘤的增長,而腫瘤的增長在很大程度上是造成腫瘤相關死亡的原因,因此具有一個作為替代終點很好的特性。
(2)PFS無需非要等到出現死亡事件,因此隨訪時間會大大縮短
(3)相比較overall survival,PFS的magnitude會更大,意思是什麼呢?同樣的兩組治療,兩組間PFS的差異往往會比兩組間overall survival的差異更大,也就是說我們需要更少的事件數來檢驗出差異來,這也就意味著病例數的大大縮減。
(4)較少受非研究藥物治療的影響。因為病人往往是在藥物治療無效即疾病出現進展的情況后才開始考慮換藥,因此對於PFS的測量往往是在病人換藥之前,這就使得PFS不像overall survival那樣容易受非研究藥物治療的影響。
作為治療終點的缺點
(1)PFS的確認對於許多種類的腫瘤比較困難。
(2)PFS的測量不如OS精確,因為PFS的測量主要依賴於一些放射學檢查,某個病人在某次放射學檢查時出現進展,那麼它的進展日期就記錄為放射學檢查的這一天,其實很可能病人在這次放射學檢查前早就出現進展了,只是沒有進行放射學檢查確定而已,因此在時間精度方面肯定不如死亡時間那麼精確,特別是當放射學檢查時間隔的比較長時。
(3)主觀偏倚,因為進展與否最終還是由研究者根據放射學檢查主觀判定的。
(4)頻繁的放射學檢查,這一點就不用做過多解釋。