達格列凈

● 通用名：達格列凈

● 別名：Forxiga

● 商品名：安達唐

● 英文名稱：Dapagliflozin

● 達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑製藥。通過控制經腎過濾后的葡萄糖重吸收，從而起到降低血糖的作用。

● 藥物警戒：

● 2018年7月，加拿大衛生部（Health Canada）網站發布信息：SGLT2抑製劑與急性胰腺炎可能有關聯。胰腺炎是胰髒的炎性疾病，主要由膽結石和飲酒引起，但也可能由藥物反應導致（藥物性胰腺炎）。急性胰腺炎的表現特點為腹部突發疼痛，疼痛程度通常為嚴重。

● 2018年8月，美國FDA發布信息：警示SGLT2抑製劑類藥物引起的生殖器或會陰區壞死性筋膜炎，也稱作福尼爾壞疽(Fournier’s gangrene)。FDA提醒患者：如果生殖器或從生殖器到直腸部位的區域有任何觸痛、發紅、腫脹，且發燒超過38攝氏度或全身感覺不適，請立即就診。這些癥狀惡化迅速，務必立即就診。

● 達格列凈用於成人2型糖尿病，作為控制飲食和運動療法的輔助治療，改善成人2型糖尿病的血糖控制。

● 達格列凈只有片劑這一種製劑，具體如何使用請諮詢醫生。

● 達格列凈片劑：5毫克；10毫克。

● 對達格列凈過敏的患者禁用。

● 1型糖尿病患者禁用。

● 糖尿病酮症酸中毒患者禁用。

● 重度腎功能不全患者禁用。

● 終末期腎病或透析患者禁用。

● 18歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚未確立，應慎用。

● 妊娠期婦女應權衡利弊，在利大於弊的情況下使用。

● 哺乳期婦女慎用，如確需要，應暫停哺乳餵養。

● 達格列凈與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用達格列凈前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。

● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解達格列凈的藥物不良反應，做好一定的心理準備。

● 達格列凈為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。

● 注射劑應在醫院由護士操作完成，不要自行在家使用。

● 推薦起始劑量是5毫克，每天1次，早晨服用，是否與食物同服均可。

● 耐受達格列凈且需要增加血糖控制患者，劑量可增加至10毫克，每天1次。

● 開始達格列凈前評估腎功能。如GFR低於每分鐘60毫升，不要開始達格列凈治療；治療中如GFR持續低每分鐘於60毫升，停用達格列凈。

● 開始達格列凈治療前，評估老年人、腎功能不全或低收縮壓患者、服用的利尿葯患者的血容量狀態，並糾正低血容量。治療期間測低血容量的癥狀和體征。

● 在臨床試驗中觀察到膀胱癌發生率增加。活動性膀胱癌患者不應使用達格列凈和有膀胱癌既往史患者應謹慎使用。

● 治療期間要監測腎功能。

● 正在使用胰島素或胰島素促分泌素患者，考慮降低胰島素或胰島素促分泌素的劑量以降低低血糖風險。

● 對於正服用SGLT2抑製劑的患者，不建議採用尿糖試驗監測血糖控制，因SGLT2抑製劑可增加尿糖排泄，將會導致尿糖試驗結果呈陽性。建議採用其他方法監測血糖控制。

● 不建議用1,5-AG 來監測血糖，因為對使用SGLT2抑製劑治療的患者來說，1,5-AG測量值不可靠。建議採用其他方法監測血糖。

● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大，需要就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。如果不良反應癥狀不嚴重，適當對症處理，可以堅持用藥。

● 嚴重的泌尿道感染

● 腎功能損傷

● 嚴重低血壓

● 達格列凈藥品應該在20～25℃保存；短程攜帶允許15～30℃保存。

● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。

● 藥物要遠離兒童。

● 達格列凈不良反應包括

● 生殖器真菌感染。

● 鼻咽炎。

● 泌尿道感染。

● 排尿增加。

● 噁心、流感。

● 腰痛。

● 便秘。

● 血脂異常。

● 排尿不適。

● 肢體疼痛。

● 腎功能損傷。

● 低血壓。

● 低血糖。

● 酮症酸中毒。

● 膀胱癌。

● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。

● 有些藥物可能與達格列凈相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與達格列凈一起使用前請諮詢醫生。

● 達格列凈是P-糖蛋白（P-gp）活性轉運蛋白的底物，而達格列凈3-O-葡糖醛酸苷是OAT3活性轉運蛋白的底物。

● 達格列凈及其代謝產物都不抑制CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6或CYP3A4，也不誘導CYP1A2、CYP2B6或CYP3A4。

● 根據美國食品藥品管理局（FDA）頒布的標準，達格列凈屬於妊娠期安全等級C：動物研究證明藥物對胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無設對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大於對胎兒的危害之後，方可使用。

● 妊娠期婦女應權衡利弊，在利大於弊的情況下使用；哺乳期婦女慎用，如確需要，應暫停哺乳。

● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。

● 達格列凈是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。

● 達格列凈需要遵照醫生處方足量、足療程應用。病情完全控制前你的癥狀可能會有所減輕，但不要輕易減量、停葯。

● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：化學葯和生物製品.2015年版。北京：中國醫藥科技出版社，2017.

● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京：中國醫藥科技出版社，2015.

● [3] 陳新謙，金有豫，湯光。新編藥物學。第17版。北京：人民衛生出版社，2014.

● [4] 余傳隆，黃正明，修成娟等。中國臨床藥物大辭典：化學葯。北京：中國醫藥科技出版社，2018.

● [5] https://www.drugs.com.