Vorapaxar是一種可抑制血小板凝血酶活性的蛋白酶活化受體-1(PAR-1)拮抗劑,也是這類藥物中首個獲批的藥物。默沙東將以商品名Zontivity上市該藥物,劑型為片劑。
FDA心血管和腎病藥物諮詢委員會在1月份召開的會議上,以10:1的投票結果推薦批准vorapaxar。
FDA藥品評價與研究中心藥品評價I室主任Ellis F. Unger博士在聲明中指出:“對於曾有心臟病發作或患有外周
動脈疾病的患者,該藥物可降低
心臟病發作、卒中以及心血管死亡風險。在支持該藥物批准的研究中,Zontivity在3年內可使上述風險從9.5%降至7.9%,每年降低約0.5%。”
鑒於該藥物增加出血風險,包括危及生命和致死性出血,因此,其處方信息中包括了一項有關這一風險的
黑框警告,並隨每一份處方向患者提供一份用藥指南,以告知患者上述風險以及如何使用這一藥物。卒中或
短暫性腦缺血發作史和顱內出血史是該藥物的禁忌症。