基因工程藥物國家工程研究中心
基因工程藥物國家工程研究中心
基因工程藥物國家工程研究中心(廣東暨大基因藥物工程研究中心有限公司)依託:暨南大學、廣州科技創業投資有限公司、廣州中生生物技術有限公司等3家單位共同出資建設。
基因工程藥物國家工程研究中心是國家發展和改革委員會在基因工程藥物領域正式批複組建的第一個也是唯一一個國家級工程研究中心,是生物醫藥技術科技成果向市場轉化的孵化器。本工程中心是於2004年6月立項申報,經過初評、答辯、現場考察及評估四個環節的論證評審后,國家發展和改革委員會於2005年6月正式批複組建。2006年5月,由暨南大學、廣州科技創業投資有限公司、廣州中生生物技術有限公司等3家單位共同出資,組建成立了廣東暨大基因藥物工程研究中心有限公司。2007年1月8日,廣州高新區舉行重大科技創新項目投資落戶簽約儀式,基因工程藥物國家工程研究中心與微軟、英特爾、IBM、等國際知名企業一起簽約進駐廣州高新區。
(1)在國家高新技術政策指引下,開展與危害國民健康的重大疾病直接相關的創新基因工程藥物或產品的高效研發,帶動廣州市及華南地區生物醫藥技術產業的發展;
(2)為國內外有關科研單位和企業從事基因工程藥物或生物製品的研製開發、中試研究及產業化提供開放式技術工作平台;
(3)為國內外科技人員來穗創業,特別是海外留學人員回國創業提供研究開發與中試實驗條件;
(4)接受國家、省、市相關的科研項目和任務。
基因工程藥物國家工程研究中心是在教育部基因組藥物工程研究中心的基礎上,重新組建成立,發展方向是提高醫藥生物技術領域研究水平、科技成果的轉化率和產業化水平。主要發展方向包括:
(1)基因工程藥物四大關鍵性工程技術的研究;
(2)基因工程創新藥物的研究與開發;
(3)蛋白質藥物的新適應症及新劑型研究;
(4)生物類診斷試劑的研究與開發。
基因工程藥物國家工程研究中心將重點建設主體研發和工程驗證二大基地,其中主體研發基地設在暨大本部,工程驗證基地建設在廣州開發區科學城。基因工程藥物國家工程研究中心主要建設兩大基地:研發及中試基地和工程驗證基地,總建築面積為18000平方米。其中:研發基地建築面積3100平方米,包括研發實驗室和中試實驗室等;工程驗證基地建築面積15000平方米,分別設在暨南大學校內和廣州開發區科學城,具體建設內容如下:
1、研發及中試基地
基因工程藥物國家工程研究中心研發及中試基地和工程驗證基地位於暨南大學生命科學技術學院大樓,主體承擔單位為暨南大學生物工程研究所、廣州暨南生物醫藥研究開發基地和廣州暨南大學醫藥生物技術研究開發中心,也是教育部基因組藥物工程研究中心和廣東省生物工程藥物重點實驗室的依託單位,佔地面積3100平方米,前期已投入2000餘萬用於按國家GLP標準進行實驗室改造、按國家GMP標準建設小型的中試生產車間和購置儀器設備,重點開展基因工程藥物及相關生物製品的原創性研發和基因工程藥物中試關鍵技術研究。
2、工程驗證基地
基因工程藥物國家工程研究中心工程驗證基地設在廣州經濟開發區科學城,一期計劃建築面積為15000平方米,佔地面積30畝,主要建設內容為基因藥物生產車間、診斷試劑車間、質檢中心、倉庫及輔助配套用房、辦公、會議室、電教室等。預計建築工程總造價為1912萬元,購置儀器設備共計105台(套),總金額為1349.32萬元,其中驗證及生產設備842.12萬元,質檢設備123.2萬元,空調凈化設備384萬元。將掌握開發並控制基因工程藥物、生化藥物、多肽蛋白藥物製劑、美容護膚品規模工業化生產的關鍵技術,具備應有的設施,能進行GMP管理並擁有能進行規模化生產的先進成套設備及其GMP管理。
發展規劃基因工程藥物國家工程研究中心通過提供完善的運作機制和先進的科研設備與技術條件,建立一個良好的基因工程藥物研發和成果轉化的孵化器,包括四大基礎技術工作平台以及促進相關成果產業化和向市場高效轉化的中試實驗室和工程驗證基地。在此基礎上,充分利用國家及省市政府優先發展高新技術的政策及基地提供的優惠政策,吸引海內外優秀科技人才和具有市場前景的項目落戶基地,促進基因工程藥物的研究成果實現產業化。