基因工程藥物

以乙型病毒性肝炎（以下簡稱乙肝）疫苗為例，像其他蛋白質一樣，乙肝表面抗原（HBSAg）的產生也受DNA調控。利用基因剪切技術，用一種"基因剪刀"將調控HBSAg的那段DNA剪裁下來，裝到一個表達載體中，所謂表達載體，是因為它可以把這段DNA的功能發揮出來；再把這種表達載體轉移到受體細胞內，如大腸桿菌或酵母菌等；最後再通過這些大腸桿菌或酵母菌的快速繁殖，生產出大量我們所需要的HBSAg（乙肝疫苗）。

長期以來，醫學工作者在防治乙肝方面做了大量工作，但曾一度陷於困境。乙肝病毒（HBV）主要由兩部分組成，內部為DNA，外部有一層外殼蛋白質，稱為HBSAg。把一定量的HBSAg注射入人體，就使機體產生對HBV抗衡的抗體。機體依靠這種抗體，可以清除入侵機體內的HBV。過去，乙肝疫苗的來源，主要是從HBV攜帶者的血液中分離出來的HBSAg，這種血液是不安全的，可能混有其他病原體[其他型的肝炎病毒，特別是艾滋病病毒（HIV）]的污染。此外，血液來源也是極有限的，使乙肝疫苗的供應猶如杯水車薪，遠不能滿足全國的需要。基因工程疫苗解決了這一難題。與上述的血源乙肝疫苗相比，基因工程生產的乙肝疫苗，取材方便，利用的是資源豐富的大腸桿菌或酵母菌，它們有極強的繁殖能力，並藉助於高科技手段，可以大規模生產出質量好、純度高、免疫原性好、價格便宜的藥物。在小孩出生后，按計劃實施新生兒到六個月齡內先後注射三次乙肝疫苗的免疫程序，就可獲得終身免疫，免受乙型肝炎之害。正是基於1996年我國已有能力生產大量的基因工程乙肝疫苗，我國才有信心遏制這一威脅人類健康最嚴重、流行最廣泛的病種。這是基因工程藥物對人類的貢獻典例之一。

當人或動物受到某種病毒感染時，體內會產生一種物質，它會阻止或干擾人體再次受到病毒感染，故人們把此種物質稱為干擾素（Interfero,簡稱IFN），是1957年英國科學家多薩克斯（Lossaacs）和林德曼（Lindenmann）在研究流感病毒干擾現象時發現的。干擾素具有廣譜抗病毒的效能，是一種治療乙肝的有效藥物，國際上批准治療丙型病毒性肝炎的藥物只有它。但是，通常情況下人體內干擾素基因處於"睡眠"狀態，因而血中一般測不到干擾素。只有在發生病毒感染或受到干擾素誘導物的誘導時，人體內的干擾素基因才會"蘇醒"，開始產生干擾素，但其數量微乎其微。即使經過誘導，從人血中提取1mg干擾素，需要人血8000ml，其成本高得驚人。據計算：要獲取1磅（453g）純干擾素，其成本高達200億美元。使大多數病人沒有使用干擾素的能力。1980年後，干擾素與乙肝疫苗一樣，採用基因工程進行生產，其基本原理及操作流程與乙肝疫苗十分類似。現在要獲取1磅（453g）純干擾素，其成本不到1億美元。基因工程生產出來的大量干擾素，是基因工程藥物對人類的又一重大貢獻。

隨著基因工程技術的進展，基因工程藥物正在不斷增加，創造了可以長期獲取更大利潤的商機。