QS9000

QS 9000是美國的三大汽車廠（通用汽車、福特汽車及克萊斯勒）制定的質量體系要求，所有直接供應商都限期建立符合這一要求的質量體系，並通過認證。美國主要的貨廠及在澳大利亞的日系豐田和馬自達也已正式採用這一要求。

QS 9000質量體系要求的目標是建立基本質量體系，不斷地改進提高，強調缺陷的預防並減少在供應環節出現的差異及浪費。

QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車製造公司及所屬公司對內、外部的生產和服務用零件及材料供方的基本質量體系要求。上述這些公司願意與供方共同工作，通過滿足質量要求以保證滿意。並不斷地減少差異和浪費，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。

廠商一旦通過QS 9000認證，可以同時取得ISO9001或ISO 9002的證書。不過只通過ISO 9000，並不保證一定通過QS 9000，因尚有QS 9000補充條款，仍需被審查。

QS9000：提高汽車產業競爭力

美國三大車廠有鑒於此，為提高國際競爭力，積極策劃使用規劃與分析方法來縮短前置時間及降低成本。為追求領先汽車產業的地位，三大車廠計劃使用QS 9000將供應商鏈納入整個系統的一環。QS 9000系統要求製造供應商，不僅維持穩定良好的質量保證制度，而且。接受挑戰，持續地滿足客戶的需要。

三大車廠不僅制定QS 9000要求條文，並且以身作則，自己也遵照QS 9000系統的要求，向通過認證挑戰。在美國密西根洲總部的建築物里或走廊上，隨時可以聽到討論ISO及QS9000的談話。

據了解，三大車廠投入訓練的費用及資源達到新高點。三大車廠把自己定位在供應商鏈中的龍頭，所以扮演讓客戶滿意的先鋒部隊。若干廠區或部門能率先通過QS 9000認證，將有示範作用。

第一部分：以ISO 9000為基礎的要求；

第二部分：客戶的特殊要求；

與QS 9000相關的其它要求及參考手冊:

1.生產件批准程序（PPAP）

2.質量體系評審（QSA）

3.產品質量的先期策劃和控制計劃（APQP）

4.測量系統分析（MSA）

5.失效模式和效果分析（FMEA）

6.統計過程式控制制（SPC）

國際標準化組織（ISO）於2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。

1.TS16949的背景和動態

為了協調國際汽車質量系統規範，由世界上主要的汽車製造商及協會於1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，義大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車製造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VDA)，汽車製造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。

IATF對3個歐洲規範VDA6.1(德國)，VSQ(義大利)，EAQF(法國)和QS9000(北美)進行 了協調，在ISO9001：2000版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了TS16949 :2002 這個規範。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規範TS16949:2002，這項技術規範適用於整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的TS16949已經生效，並展開認證工作。

在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車製造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要採取的統一的一個質量體系規範，這個規範就是TS16949。供應廠商如沒有得到TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。

法國雪鐵龍(Citroen)，標誌(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車製造商已強制要求其供應商通過TS16949的認證。

2. 時間表

a) TS16949:2002已於2002年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;

c) IATF對已經註冊了TS16949：1999的企業規定了一個有條件的寬限期：2004年12月15日前，這些企業必須把的認證更新為TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內，認證公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行;

d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基礎上）有效期至2006年12月14日。實際上，在

2003年12月15日之後，QS9000認證將變成一個單獨的認證，它不再包括ISO-9001 認證。TS16949：2002涵蓋了QS9000的90%內容；

e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司將尋求TS16949的認證以外，全球現有的22,000個已經QS9000註冊的公司也要轉換成TS16949註冊。

3. IATF的工作網路

為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規範，IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署採用相同的 程序方法來監督TS16949規範的管理，操作和實施。每個監督署的職責包括：

a)代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理TS16949的註冊全過程。包括見證審核活動，註冊審核員的資格培訓和考試，監督認證公司和註冊審核員的工作質量；

b)與其他監督署協調，以確保TS16949註冊計劃的全球一致性；

c)貫徹和實施IATF的政策和決定；

d)負責IATF與全球汽車製造商之間有關標準的協調事宜；

e)建立和維持IATF的信息資料庫以便於註冊管理。

這5個監督署分別為ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責亞太 地區的汽車監督署IAOB位於美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的TS16949證書。汽車監督署已經在全球批准了48個認證機構。到為此，IATF已在全球通過認證機構頒發了大約1700張TS16949證書，大部分獲證公司分佈在歐洲和北美洲地區。

4.ISO/TS16949 的特點

TS16949是 國際汽車行業的技術規範，是基於ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規範。此規範完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重於缺陷防範、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。

TS16949是 國際汽車行業的一個技術規範，其針對性和適用性非常明確：此規範只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工製造活動，並通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得TS16949：2002的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家製造設備和工具的廠家，也不能獲得TS16949：2002的認證。因此，TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件製造供應商將有直接的影響。

TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個製造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。

TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車製造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。

TS16949把用戶的要求和技術規範放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似於第二方的審核。

TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和註冊程序。互相承認 將減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對於文件審核，TS16949更注重過程的審核。

由於TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內容，所以獲得TS16949：2002的認證，也標誌著符合ISO9001：2000標準。

5.對受審核方的要求

TS16949：2002認證註冊，只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工製造能力，並通過這種能力的實現使產品能夠增值。

要求獲得TS16949：2002認證註冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。

對於一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規範要求的，認證公司可簽發一封符合規範要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核註冊。

經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。

6.對審核方的要求

認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批准和授權。認證公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動並對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。

雖然QS9000獲得了廣泛的認可，大約有23000個組織進行了註冊，但不可否認，處於不同國家的汽車製造商，還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產的零部件質量，能否建立一個真正的通用的汽車業質量管理體系要求，各國汽車製造廠商都很感興趣。

國際汽車任務組（IATF）承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組（IATF）是一個特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標緻、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、義大利和英國的國家商業協會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版)，“質量管理體系----對汽車生產和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”。

實際上，與其他國際標準一樣，TS16949也是一個妥協的產物。該標準與美國、德國、法國、義大利和日本的汽車製造商的意見為主，特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標準全部包括進來，再加上汽車業補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎的，結果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標準所沒有的概念，如新產品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時採用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1是採用符合百分比的方式。

TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業的特殊要求而形成。為了明確區分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內容，在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內的版權歸國際標準化組織所有。方框外的內容描述了汽車工業的特殊要求，其版權歸IATF的有關國家組織和汽車製造商所有。

在公布TS16949的同時，IATF還制定和發布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認可規則》。

《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡明列出了範例、應用、實踐或解釋，對如何正確實施規範提供了指導信息，有助於理解和應用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對於未規定顧客特殊要求的組織，應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP 等。）

《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應TS16949每一個條款的要求，列出了需要尋找的證據內容。但是，它僅僅是參考性質的，不是強制性質的要求。注意以過程為基礎的模式方法。

《TS16949:2002認可規則》也稱《認證機構TS16949:2002汽車認證方案規則》。該規則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和註冊等內容，是十分詳盡的規則性文件。

標準的適用範圍是組織的顧客指定的生產件和維修件的製造現場。也即製造過程發生的場所。注意，對於設計、總部及配送中心等支持現場的部門，不論其在現場內外均構成現場的一部分並接受審核，但這些支持部門不能單獨獲得註冊。這一點不同於ISO9000認證。另外，本標準也適用於整車廠，這一點又不同於QS9000。

第一，因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎，而16949是以ISO9000 2000版為基礎，因此，16949需要轉向“過程模式”理念和PDCA技術，這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為“過程”導向。

第二，大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得TS16949：2002註冊的質量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如：對內審的要求得到極大的加強，強制要求進行製造過程審核，要使用特定的檢查清單並對內審核員資格提出了要求。

第三，IATF要求，必須有最少12個月“運行業績記錄”和內部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。

第四，必須有一個有資格的內審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據。

執行國家認可委對認證機構的認可規則，與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時，請申請的組織提交下列文件：

1.質量手冊

2.12個月內審和管理評審策劃及其結果

3.認可的內審員清單

4.顧客特殊要求清單

5.顧客抱怨狀況

6.至少12個月的運行情況