流浸膏劑

流浸膏劑除少數品種可直接供臨床使用外，大多數作為配製酊劑、合劑、糖漿劑或其他製劑的原料；

製備流浸膏劑，除另有規定外，多用滲漉法製備。

1.製備工藝

流程為：浸漬→滲漉→濃縮→調整含量→成品

滲漉法根據藥材的性質可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器；

藥材須適當粉碎后，加規定的溶劑均勻濕潤，密閉放臵一定時間，再裝入滲漉器內；

藥材裝入滲漉器時應均勻，鬆緊一致，加入溶劑時應盡量排除藥材間隙中的空氣，溶劑應高出藥材面，浸漬適當時間後進行滲漉；

滲漉速度應符合各該流浸膏項下的規定；

收集85%藥材量的初漉液另器保存，續漉液經低溫濃縮后與初漉液合併，調整至規定量，靜臵，取上清液分裝。

2.滲漉法滲濾目的是要過濾雜質得到純凈物

比如水經過土壤滲濾得到更純凈的水.滲漉是要將物質的有效物質溶解於溶劑中,隨溶劑流出,比如提取一種葯的有效成分我們用滲漉使有效成分溶解於溶劑中.

若有效成分以明確者，需做含量測定及乙醇量測定；有效成分不明確者只作含乙醇量測定，然後按測定結果將浸出濃縮液加適量溶劑稀釋，或低溫濃縮使其符合規定標準，靜臵24小時以上，濾過，即得。

製備流浸膏時所用溶劑的數量，一般為藥材量的4～8倍。若原料中含有油脂者應先脫脂，再進行浸提。若滲漉溶劑為水，且有效成分又耐熱者，可不必收集初漉液，將全部漉液常壓或減壓濃縮后，加適量乙醇作防腐劑。

此外，某些以水為溶劑的中藥流浸膏，也可用煎煮法製備，如益母草流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法製成的，如甘草流浸膏等。

（一）流浸膏劑應符合該製劑含藥量規定：

成品中至少含20%以上的乙醇；應裝於棕色避光容器內，置陰涼處貯存。若以水為溶媒的流浸膏，應酌加20～50%量的乙醇作防腐劑，以利貯存。

（二）貯存過程中，若產生沉澱分層現象，可按下列方法處理：

1.以濾過或傾瀉除去沉澱，測定含量，適當調整后，使符合規定標準，仍可使用。

2.乙醇含量應符合規定限度。如果發生沉澱的原因是由於乙醇含量降低所引起的，應先調整乙醇含量，然後再按上述處理沉澱方法處理。

（三）除另有規定外，流浸膏劑應進行以下相應檢查。

乙醇量：除另有規定外，含乙醇的流浸膏照乙醇量檢查法（通則0711）檢查，應符合規定。

甲醇量：除另有規定外，含乙醇的流浸膏照甲醇量檢查法（通則0871）檢查，應符合規定。

裝量：照最低裝量檢查法（通則0942）檢查，應符合規定。

微生物限度：照非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控制菌檢查（通則1106）及非無菌藥品微生物限度標準（通則1107）檢查，應符合規定。