滲漉法

滲漉屬於動態浸出方法，溶劑利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。適用於貴重藥材、毒性藥材及高濃度製劑；也可用於有效成分含量較低的藥材提取。但對新鮮的及易膨脹的藥材、無組織結構的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應防止溶劑的揮發損失。

滲漉法根據操作方法的不同，可分為單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法。

滲漉法是往藥材粗粉中不斷添加提取溶劑使其滲過藥粉，提取液從下端出口流出的一種溶劑提取法。此法可造成良好的濃度差，提取效率較高，且室溫提取不破壞成分。

1.開機前準備

1.1檢查設備清潔情況。

1.2檢查水、氣供應情況

1.3檢查軸承、導柱是否需上潤滑油。

1.4檢查閥門是否正常。

1.5檢查藥材粗粉的外觀及重量是否符合滲漉要求。

1.6將藥粉置有蓋不鏽鋼桶內，加70%乙醇液（約為粗粉的0.8倍）攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹。

1.7將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平。檢查渣門是否關妥，防止滲漏。

2.操作

2.1將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然後用不鏽鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，約裝10厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處。

2.2藥粉面上蓋不鏽鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，並放一容器，然後緩緩加入70%乙醇液。

2.3待排出藥粉粉粒之間的空氣，並有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時。

2.4浸漬達到工藝規定時間后，開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內，並將排空時的乙醇液倒入貯液缸。

2.5在滲漉過程中，必須始終保持乙醇液高於藥材，防止藥材乾涸開裂，要及時向滲漉筒內補充乙醇，定時檢查滲漉速度，及時真實填寫記錄，中途遇星期天休息或因故不能及時補充乙醇應將放料閥關閉，暫時停止滲漉。

2.6溶劑滲漉完后，檢查滲漉液總量，及時真實填寫記錄，交減壓蒸餾崗位。

2.7洗滌藥渣、洗滌液交蒸餾崗位回收乙醇。

2.8及時清除藥渣，洗凈紗布、花板、漉筒，以備下次再用，並做好室內清潔工作。

1.清潔消毒頻度

1.1生產操作前、生產結束后清潔消毒1次。

1.2更換品種時必須徹底清潔消毒。

1.3設備維修后必須徹底清潔消毒。

2.清潔工具：潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆、高壓水槍等

3.清潔方法

3.1生產操作前 用毛刷、潔凈布及75%乙醇、0.1%新潔爾滅對滲漉桶內表面等接觸藥品部位進行清潔消毒。

3.2生產結束后

3.2.1用干潔凈布擦去設備外灰塵及油污。

3.2.2先用飲用水將滲漉桶內表面與設備外表沖洗乾淨，再用純化水沖洗兩遍，用白綢緞布擦試乾淨。

3.2.3將清潔乾淨的器具存放於容器具存放間晾乾

3.2.4清洗后的設備及器具如超過三天時使用，須重新清洗。

3.2.5填寫設備清潔記錄，檢查合格后，掛“已清潔”狀態標示牌

4.清洗效果評價

4.1滲漉筒表面光亮，無污點，微生物抽檢合格。

4.2單滲漉法系指用一個滲漉筒的常壓滲漉方法。

5.操作

一般包括藥材粉碎→潤濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉等6個步驟。

操作過程是：

①粉碎：藥材的粒度應適宜，過細易堵塞，吸附性增強，浸出效果差；過粗不易壓緊，溶劑與藥材的接觸面小，皆不利於浸出。一般以《中國藥典》中等粉或粗粉規格為宜。

②潤濕：藥粉在裝滲漉筒前應先用浸提溶劑潤濕，避免在滲漉筒中膨脹造成堵塞，影響滲漉操作的進行。一般加藥粉1倍量的溶劑，拌勻后視藥材質地，密閉放置15分鐘至6小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。

③裝筒：藥粉裝入滲漉筒時應均勻，鬆緊一致。裝得過松，溶劑很快流過藥粉，浸出不完全；反之，又會使出液口堵塞，無法進行滲漉。

④排氣：藥粉填裝完畢，加入溶劑時應最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，否則藥粉乾涸開裂，再加溶劑從裂隙間流過而影響浸出。

⑤浸漬：一般浸漬放置24～48小時，使溶劑充分滲透擴散，特別是製備高濃度製劑時更顯得重要。

⑥滲漉：滲漉速度應符合各項製劑項下的規定。若太快，則有效成分來不及滲出和擴散，浸出液濃度低；太慢則影響設備利用率和產量。一般藥材1000g每分鐘流出1～3mL；大量生產時，每小時流出液應相當於滲漉容器被利用容積的1/48～1/24。有效成分是否滲漉完全，雖可由滲漉液的色、味、嗅等辨別，如有條件時還應作已知成分的定性反應加以判定。若用滲漉法製備流浸膏時，先收集藥物量85%的初漉液另器保存，續漉液用低溫濃縮后與初漉液合併，調整至規定標準；若用滲漉法製備酊劑等濃度較低的浸出製劑時，不需要另器保存初漉液，可直接收集相當於欲製備量的3/4的漉液，即停止滲漉，壓榨藥渣，壓榨液與滲漉液合併，添加乙醇至規定濃度與容量后，靜置，濾過即得。

系將多個滲漉筒串聯排列，滲漉液重複用作新葯粉的溶劑，進行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法。

重滲漉法溶劑利用率高，浸出效率高。滲漉液中有效成分濃度高，可不必加熱濃縮，避免了有效成分受熱分解或揮發損失。但所佔容器多，操作較麻煩。

重滲漉法的特點：

①溶劑用量少，利用率高。

②滲漉液中有效成分濃度高，不經濃縮可直接得到1∶1（1g藥材∶lml藥液）的濃液，成品質量好，避免了有效成分受熱分解或揮發損失。

③該法所佔容器太多，操作較麻煩。

加壓滲漉即給溶劑加壓，使溶劑及浸出液較快通過粉柱，使滲源順利進行，提高浸出效果，提取液濃度大，溶劑耗量小。

是將藥材與溶劑在浸出容器中沿相反方向運動，連續而充分地進行接觸提取的一種方法，屬於動態逆流提取。

①溶劑由於重力作用而向下流動，上層留下的浸出液置換下層的溶劑位置，不斷造成濃度差，滲漉法相當於無數次浸漬，是一個動態過程，可連續操作，浸出效率高，適用於貴重藥材、高濃度浸出製劑的製備，亦可用於藥材中有效成分含量較低時充分提取。

②滲漉器底部帶有濾過裝置。不必單獨濾過，節省工序；

③冷滲法可保護有效成分；

④滲漉過程時間較長，不宜用水作溶劑，常用不同濃度的乙醇或白酒；

⑤對新鮮及易膨脹的藥材、無組織的藥材不宜選用。