新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒
體外定性檢測新型冠狀病毒
新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，用於體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒抗體（IgM/IgG），15分鐘出結果，為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者，核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現場檢測手段，是對核酸檢測的補充或協同。
新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒，該產品可廣泛應用於各級醫院、發熱門診，CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的預檢和分診，企事業單位、學校、機場、高鐵站等公共交通樞紐，以及海關檢驗檢疫等疑似病人的檢測。
2020年2月23日，萬孚生物宣布，公司戰“疫”新品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過國家葯監局應急審批，正式獲得醫療器械註冊證，成為首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。
2020年3月3日，邁克生物研發的一款新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲批，並收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，該產品可同時檢測2019-nCoV中的ORF1ab/E/N3個基因，用於鼻咽拭子、痰液的檢測。
2021年7月19日消息，熱景生物新冠抗體檢測試劑獲印度藥品和醫療器械國家監管機構CDSCO批准上市。
新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒
基本信息
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- 新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒