阿德福韋脂

阿德福韋已在美國、歐洲、澳大利亞及東南亞進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗涉及HBeAg陽性和考慮有前C區變異的HBeAg陰性的慢性乙型肝炎患者、對拉米夫定耐葯的代償性肝病患者、合併人類免疫缺陷病毒感染的拉米夫定耐葯患者、肝移植前或移植后對拉米夫定耐葯的失代償性肝病患者。

我國食物藥品監督管理局於2000年12月批准該葯在中國進行Ⅰ期臨床試驗。2001年6月～9月進行Ⅰ期臨床試驗，Ⅰ期臨床試驗包括3個研究方案：(1)在健康中國男性志願者中，對單次口服阿德福韋片劑的安全性和耐受性進行評估的一項Ⅰ期、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究；(2)在健康中國男性志願者中，對阿德福韋片劑的葯代動力學進行評估的一項Ⅰ期、單中心、開放、拉丁方設計的研究；(3)在健康中國志願者中，就連續6d，1次/d，口服阿德福韋片劑的安全性、耐受性和葯代動力學進行評估的一項Ⅰ期、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。I期研究結果顯示在健康中國志願者中口服阿德福韋片劑的安全性、耐受性良好；10mg劑量下，未觀察到腎功能損害；葯代動力學參數與國外研究結果相似。2002年10月國家藥品監督管理局批准該葯在中國進行Ⅱ期臨床試驗。Ⅱ期臨床試驗在中國的總病例數為480例，均為HBeAg陽性、HBV DNA陽性、ALT增高的患者。全國有12個中心參與。目前，Ⅱ期臨床試驗已在2002年12月正式啟動，2003年2月底已完成最後一例患者入組。

阿德福韋酯是繼拉米夫定之後的第二個核苷類抗乙肝病毒口服藥品，上市不久它就以良好的抗病毒能力、極低的耐葯率、穩定的長期療效和安全性等特點，贏得了全球專家和患者的認可，成為多國慢性乙肝治療的一線藥物，也緩解了拉米夫定耐葯的危機。國內阿德福韋酯市場的紛爭，反應了國內乙肝藥物市場巨大的空洞，更多的產品將會加入到這個競爭行列中

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長期的使用阿德福韋酯進行抗病毒治療會產生一定的副作用，具體有以下幾點：

1、常會出現以下不良反應，如乏力、頭痛、腹痛、噁心、脹氣、腹瀉和消化不良等;

2、可產生腎毒性。因此，在服用阿德福韋酯時應密切觀察腎功能的情況，特別是那些已經存在腎臟疾病的患者;

3、可引起血中乳酸增多，使體內酸鹼平衡失調，從而引起代謝紊亂;

4、停葯后，可引起肝炎加重，出現肝臟腫大、肝區疼痛等情況。

阿德福韋酯價格是多種多樣的，不同的地區其阿德福韋酯價格也是不一樣的。10mg*14片/盒的，價格是165元左右，10mg*7片/盒的價格是88元左右。當然有的地方賣300多，有的地方賣400多，具體的價格可以到一些大的藥店或正規的醫院諮詢。

阿德福韋酯是新代抗病毒的核苷酸類似物，適用於需長期用藥和拉米夫定已發生耐葯者。對HBV的起效時間較緩慢，但發生耐葯的幾率少，藥效後勁強，且對已產生病毒變異者亦有效，是目前對有耐藥性病例治療的最佳替代藥物，解決了HBV耐藥性的難題。2002年被批准用於治療慢性乙型肝炎和對拉米夫定耐葯的代償性和失代償肝硬化病例，並具有良好的安全性。