陰道用乳桿菌活菌膠囊

主要成份：乳桿菌活菌。該活性成分是按照已批准的製造和檢定規程自行生產得到。

膠囊內為白色粉末間或有黃色菌粉。

用於由菌群紊亂而引起的細菌性陰道病的治療。

0.25g/粒，每粒內含乳桿菌活菌應不低於0.25×10[sup]6[/sup]CFU。

清潔外陰后，戴上指套，將本品放入陰道深部，每次1粒，每晚1次，連用10天為一個療程。

尚未發現。

尚無資料報道。

1.治療期間應避免性生活。

2.勿同時使用抗生素類藥物。

3.用藥期間不可沖洗陰道。

4.適宜於冷藏保存。

5.本品不能用於由滴蟲、黴菌、淋球菌、衣原體等引起的非細菌性陰道病的治療。

尚不明確。

尚無本品用於兒童的資料。

與成人無差異。

本品對多種抗生素如β-內醯胺類、大環內脂類、氨基糖苷類等敏感，如使用請錯開用藥時間。

在小鼠藥物毒性試驗中，昆明種小鼠經腹腔注射給葯5000mg/kg體重，劑量相當人體的1200倍，連續觀察7天，未見毒性反應。

藥理作用：本品可直接補充陰道內正常生理細菌，調節陰道內菌群平衡，抑制並消除陰道中的有害細菌。

毒理作用：本品用無菌生理鹽水配製成活菌數3.75×10個/ml的藥液，取8隻體重2.3-2.7kg雌性家兔，隨機分為給葯組合空白對照組，給葯組經陰道每天給葯0.04ml，對照組給予生理鹽水，連續7天，於末次給葯后24小時將動物處死。取出兩組動物局部陰道組織觀察，給葯組與空白對照組相比，發現無充血、紅腫等現象。通過檢測乳桿菌DM8909菌株對昆明種小鼠經腹腔注射的半數致死量，結果試驗期間動物無任何不良反應，觀察期無動物死亡。乳桿菌經小鼠腹腔注射測得的LD50>1×10個/10g體重（5000mg/kg）。結果表明，該菌種屬無毒類。

本品所含乳桿菌活菌為健康婦女陰道內正常菌群，可定植於陰道並生長繁殖。其代謝產物乳酸和過氧化氫等物質能保持陰道正常酸性環境，抑制並消除有害菌的生長。

2-8℃避光乾燥處保存。

冷成型鋁-鋁箔泡罩包裝，每盒1枚泡罩板，含5粒膠囊。

24個月

WS4-(S-001)-2006Z、《中國藥典》2010版