凍幹人用狂犬病疫苗

通用名稱：凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）

凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應立即處理局部傷口（用清水或肥皂水反覆沖洗后再用碘酊或酒精消毒數次），並及時按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員（如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等），按暴露前程序預防接種。

本疫苗免疫接種后，可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，用於預防狂犬病。

注射後有輕微局部及全身反應，可自行緩解，偶有皮疹。若有速髮型過敏反應、神經性水腫、蕁麻疹等較嚴重副反應者，可作對症治療。

（1）由於狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。

（2）暴露前程序接種時遇發熱、急性疾病、嚴重慢性疾病、神經系統疾病、過敏性疾病或對抗生素、生物製品有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。

（1）復溶后的疫苗有異物、疫苗瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。

（2）忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。

（3）禁止臀部注射。

（4）慶大黴素過敏者慎用。

於2～8℃避光保存和運輸。

疫苗為管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝，稀釋液為安瓿內包裝。5瓶疫苗+5瓶稀釋液/小盒，5小盒/中盒，100小盒/箱。

36個月。

本品復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價出品時不低於4.0IU/劑，有效期內效價不低於2.5IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水，每瓶0.5ml。

（1）按標示量（0.5ml）加入本品配製的稀釋液（滅菌注射用水），完全復溶后注射。使用前將疫苗振搖成均勻液體。

（2）於上臂三角肌肌內注射，幼兒可在大腿前外側區肌內注射。

（3）暴露后免疫程序：一般咬傷者於0天（第1天，當天）、3天（第4天，以下類推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。

①　注射疫苗前1個月內注射過免疫球蛋白或抗血清者。

②　先天性或獲得性免疫缺陷病人。

③　接受免疫抑製劑（包括抗瘧疾藥物）治療的病人。

④　老年人及患慢性病者。

⑤　於暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗的人員。

暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理：

Ⅰ級暴露　觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。

Ⅱ級暴露　未出血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及，應按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。

Ⅲ級暴露　一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜，應按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將儘可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷局部浸潤注射，剩餘部分肌內注射。

（4）暴露前免疫程序：按0天、7天、28天接種，共接種3針。

（5）對曾經接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：

①　1年內進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應於0天和3天各接種1劑疫苗。

②　1年前進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應全程接種疫苗。

③　3年內進行過全程免疫，並且進行過加強免疫，被可疑瘋動物咬傷者，於0天和3天各接種1劑疫苗。

④進行過全程免疫，並且進行過加強免疫但超過3年，被可疑瘋動物咬傷者，則應全程接種疫苗。