北京大學臨床研究所

研究所的職能主要包括提出、設計、組織和實施高質量的重大臨床研究項目，並代表醫學部，支撐、協調和管理全校範圍內的跨院項目和全國性的多中心合作項目；為附屬醫院及全國相關機構提供臨床研究的技術服務、技術培訓和技術推廣；開展高水平的臨床研究培訓和教育；構建全國臨床研究網路，推動全國臨床研究工作；開展國際間的臨床研究合作與學術交流。

研究所自成立以來，經過兩年多的發展，已經設有3部1室，即數據管理部、教育培訓部、項目開發與管理部和所辦公室，已初步具有提供數據管理服務、開展教育培訓、組織和管理高水平臨床研究項目的能力。

數據管理部已與美國Medidata Solution公司建立了合作夥伴關係，引進了Medidata Rave 5.6臨床試驗數據管理系統；同時，還引進了國內開發的瑞達數據管理軟體，從而適應不同臨床研究數據管理的需要。數據管理部已經承擔了3家大型臨床研究機構“重大新葯創製”科技重大專項的數據管理平台建設任務，還開展了一系列國際合作項目研究的數據管理工作。

教育培訓部承辦的“國際創新藥物研發和管理高級課程”不僅得到瑞士巴塞爾大學和美國加州大學舊金山分校的通力協作，而且得到了SFDA、FDA及十數家國際知名製藥企業的積極支持，初步搭建起了創新藥物研發和管理領域學術界、政府監管機構和製藥企業交流的平台，受到了業界廣泛的好評。此外，教育培訓部還與多家學術、政府機構合作，在電子數據採集、統計軟體使用、腦卒中預防、臨床醫師公共衛生知識、健康研究等領域聯合開展了多次培訓。在北京大學醫學部的大力支持下，教育培訓部還將試點開設臨床研究研究生課程班。

項目開發與管理部已開始承擔多項國際合作項目，並積極參與到國家“重大新葯創製”專項有關平台的建設中。2010年1月項目開發與管理部配合醫學部科研處順利啟動了“北京大學臨床研究項目”，已經開始為北京大學所屬臨床研究機構中的重要科學創新提供強有力的技術支持。

研究所現有各類專職和兼職人員27人，包括來自臨床醫學、流行病學、統計學、醫學倫理學、項目管理學、數據管理、計算機應用技術等不同專業領域的著名專家學者與新生力量。在國內，研究所已經與數十家學術機構、政府機構及企業開展了廣泛的合作；國際方面，研究所現已和美國、歐洲、澳大利亞的5所著名大學及3家大型學術機構建立了戰略合作關係。

在未來幾年中，研究所將繼續積極開展國際國內合作，同時注重自身人員發展和能力建設。逐步增設和完善一系列的公共平台，包括中心倫理委員會、生物統計中心、項目管理部、生物標本庫等，對臨床研究提供全方位的技術服務與支持。在完善北京大學臨床研究體系和臨床研究人才培養體系兩個方面積極努力，爭取用10至15年的時間建設一個中國一流、亞洲領先、世界知名的臨床研究所，形成一個專門從事臨床研究的教學、科研、服務、培訓和組織協調中心。