深圳康泰生物製品股份有限公司

1988年04月，深圳市政府批准成立深圳生物工程公司。

1992年04月，衛生部和深圳市政府批准組建深圳康泰生物製品有限公司,承擔引進重組（酵母）乙型肝炎疫苗項目。

2002年12月，財政部和深圳市政府批准康泰生物由國家開發投資公司、上海華瑞投資有限公司、北京高新技術創業投資股份有限公司、湖南高科技創業投資有限公司、上海交大昂立股份有限公司作為發起人，整體改製為股份有限公司，並進入上市輔導期。

2005年9月，康泰生物正式向中國證監會深圳監管局遞交上市輔導驗收材料並通過審查，完成公司上市輔導工作。

2008年9月，康泰生物成功進行戰略性重組，新增深圳市瑞源達投資有限公司等三家股東，註冊資本增加至3.57億人民幣。

2008年，康泰生物進行戰略性資本重組，註冊資本3.57億人民幣。

2020年8月，康泰生物與AstraZenecaUKLimited（以下簡稱“阿斯利康”）簽署了《約束性交易條款清單》，阿斯利康獨家授權康泰生物在中華人民共和國（不包括香港特別行政區、澳門特別行政區、台灣地區）內對許可產品進行研發、生產及商業化。其將有利於豐富康泰生物的疫苗研發技術、增強公司的疫苗研發實力。

2021年5月14日，深圳康泰生物製品股份有限公司發布公告稱，該公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗已獲批在中國緊急使用。

2021年6月1日，深圳康泰生物製品股份有限公司研發生產的新冠疫苗正式供應接種使用。

2021年8月4日，深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株，為生產滅活新冠疫苗做準備。

疫苗偶合反應事件

2013年12月，湖南三名嬰兒接種了乙肝疫苗后出現偶合反應，其中，常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡，而漢壽的嬰兒還在醫院重症監護室搶救。涉事疫苗標註為深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。為控制用藥風險，涉事疫苗已經被暫停使用。

事件調查

廣東省食品藥品監管局表示：已迅速責成深圳市藥品監管局到生產企業開展現場核查，並已通知廣東、湖南、貴州省疫病預防控制中心(CDC)暫停使用同批號疫苗（該疫苗是國家計免疫苗，通過CDC渠道使用）。2013年12月13日收到國家食品藥品監管總局關於暫停使用該兩批准號疫苗的通知后，亦已經轉發廣東省衛生疫控部門。有新的調查進展會及時向社會公布。

深圳市藥品監督管理局：涉事疫苗銷往湖南貴州。經初步調查，深圳康泰生物製品股份有限公司生產的批號為C201207088、C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）分別銷往湖南省、貴州省和廣東省疾病預防控制中心，庫存為零。 

處理措施

涉事疫苗暫停銷售使用

深圳得知康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現2例死亡病例后，已經採取措施暫停涉事疫苗批次的銷售使用，並對其生產檢驗、無菌保證等進行核查。

該局已在第一時間啟動應急事件處置機制，前往該企業進行現場檢查。深圳已經按照國家總局要求，對深圳康泰生物製品股份有限公司迅速查清涉及事件的重組乙型肝炎疫苗（批號：C201207088，C201207090）的銷售流向、尚未使用的數量，採取一切措施暫停上述批次的銷售使用。

要求進行異常毒性檢測

2013年12月13日，深圳市藥品監督管理局稱，經檢查尚未發現涉事疫苗生產過程中有違反藥品GMP及不按照質量標準進行全項檢驗的行為。同時，已要求該公司對涉事批號的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)立即進行異常毒性檢查。

該局表示，按照國家有關規定，疫苗產品上市銷售前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢測並獲得生物製品批簽發合格證。經查，批號為C201207088、C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)均獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發的生物製品批簽發合格證。 

國家食葯監總局要求暫停使用康泰生物批號乙肝疫苗

國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求湖南、廣東、貴州省食品藥品監督管理局暫停深圳康泰生物製品股份有限公司部分批號重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用。

通知說，2013年12月間深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現2例死亡病例。總局和當地有關部門正組織對此進行調查。為控制用藥風險，決定暫停深圳康泰生物製品股份有限公司批號為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用。

通知說，經查，上述二個批號的產品銷售到湖南、廣東、貴州三省，要求相關監管部門立即通知轄區內有關單位暫停使用，防止出現類似事件。

結果通報

國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯合通報了對深圳康泰生物製品股份有限公司的現場檢查情況、從湖南抽樣的2批產品的抽驗結果，以及18個病例的初步調查診斷意見，情況通報如下：

一、企業產品檢驗情況

截止到2014年1月14日，中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監督管理總局組織抽取的深圳康泰生物製品股份有限公司生產的6個批次的乙肝疫苗樣品進行了檢驗。該6個批次樣品分別來自廣東省梅州市五華縣中醫醫院（批號C201207076）、深圳市龍崗區南灣人民醫院（批號C201207086）和深圳康泰生物製品股份有限公司（批號C201205049、C201205051、C201207091、C201206065），合計1315支。中國食品藥品檢定研究院對上述6個批次樣品進行了全部項目的檢驗，包括：鑒別試驗、外觀、裝量、pH值、鋁含量、體外相對效力測定、無菌檢查、異常毒性檢查、細菌內毒素檢查。檢驗結果顯示，該6個批次樣品的全部檢驗項目均符合企業註冊標準和國家藥典標準。經與批簽發數據對比，該6個批次樣品檢驗結果與同批次產品批簽髮結果一致，說明產品質量穩定。

二、病例調查診斷情況

各地報告的18例深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗疑似預防接種異常反應病例已全部完成調查診斷工作。1例重症已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應（過敏性休克可能性大）；17例死亡病例已明確與接種疫苗無關，其中重症肺炎3例、窒息2例、嬰兒捂熱綜合征2例、急性出血性肺水腫並間質性肺炎1例、羊水吸入性肺炎並急性呼吸衰竭1例、新生兒肺炎並新生兒呼吸窘迫症（胎糞吸入綜合征）1例、先天性肺小動脈高壓症並羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重症雙腎積水並腎功能衰竭1例、重型小兒腹瀉並重度脫水1例、新生兒壞死性小腸結腸炎並消化道穿孔1例、新生兒窒息並新生兒敗血症1例、先天性心臟病1例、嬰兒猝死1例。

綜合現場檢查、產品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷情況，未發現深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。

2018年7月22日，受長春長生疫苗事件影響，康泰生物就網路相關報道發布澄清公告稱,《疫苗之王》文章多處不實,公司與其他疫苗企業沒有股權關係和業務往來,目前該文已被微信公眾號平台刪除,但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。

新冠肺炎疫苗研製

中國疫苗行業協會（CAV）2月9日發布消息，截至2月6日，中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所、康希諾生物、康泰生物、華蘭生物、智飛生物、科興控股、遼寧成大、沃森生物等17家會員單位正在開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫苗的研製工作，科研人員分別採用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑，加班加點進行攻關。

2021年5月，康泰生物發布關於新型冠狀病毒滅活疫苗納入緊急使用的提示性公告。康泰生物公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。

2021年5月24日，智利先進醫療系統投資公司、智利大學等機構24日與中國深圳康泰生物製品股份有限公司舉行簽約儀式。

康泰生物以“以人為本，追求卓越，為人類健康服務”為企業宗旨務實是基礎，堅持“以人為本，為民健康”的核心價值觀，堅持“現代生物製藥技術產業化”為已任，創新是動力，開放是方向，發展是目標。深圳康泰生物製品股份有限公司正在向成為中國生物製品行業的旗艦企業而努力。

2020年2月4日晚，康泰生物及旗下北京民海生物已向湖北疫情嚴重的地區捐贈200萬元及價值700萬元的23價肺炎球菌多糖疫苗共計900萬元的現金和物資，用於疫情防控。與此同時，康泰生物還在積極研製新型冠狀病毒疫苗。

2020年5月29日，康泰生物公告，因解除婚姻關係並進行財產分割，公司控股股東、實控人杜偉民擬將1.61億股公司股份(占公司總股本23.99%)分割過戶至YUANLIPING(袁莉萍)女士名下。YUANLIPING(袁莉萍)承諾不謀求公司實際控制權，同意將所持股份的表決權等股東權利委託予杜偉民，並與杜偉民建立一致行動關係。

康泰生物上市短短3年時間，從2.54元/股漲到了最高152.57元/股，期間最大漲幅超過59倍。公司最高市值也超過了1000億。