輝瑞新冠疫苗

美國疾控中心批准的疫苗

輝瑞新冠疫苗,是美國疾控中心批准的新冠疫苗。

內容簡介


輝瑞新冠疫苗
輝瑞新冠疫苗
CDC疫苗顧問小組投票后表示,建議向65歲以上的老人、長期看護機構的住戶以及有基礎疾病的50歲至64歲人群提供輝瑞疫苗加強針。在完全接種輝瑞疫苗至少六個月之後,他們就可以接種加強針。美聯社報道稱,CDC主任瓦倫斯基當晚簽字同意了顧問小組的上述建議。
但是,顧問小組投票否決了向因工作原因而容易感染新冠病毒的人群提供加強針的建議。對此,瓦倫斯基提出反對意見。《華盛頓郵報》報道稱,她在23日晚發布的一份聲明中說,因為工作原因而面臨感染和傳播新冠病毒風險的18歲至64歲人群可以接種加強針。
瓦倫斯基指出,為這一群體接種加強針,與此前美國食品藥品監督管理局(FDA)的加強針授權相一致。22日晚,FDA批准向65歲及以上的老人以及患有嚴重疾病的高危人群提供疫苗加強針,處於感染高風險工作環境的群體同樣獲得授權。
加強針計劃標誌著美國疫苗接種工作的一個重要轉變。英國和以色列已經不顧世界衛生組織的強烈反對,進行了第三輪疫苗接種,而貧窮國家還沒有足夠的劑量為居民接種第一針疫苗。專家表示,讓未接種疫苗的人接種第一針疫苗仍然是現階段的重中之重,而關於加強針的爭論則分散了人們對這一目標的關注。瓦倫斯基23日強調,向未接種疫苗的人提供疫苗仍然是“美國和世界各地”的首要目標。
另外,CDC顧問對數百萬接種莫德納或強生疫苗的美國人表示擔憂。目前,美國政府仍然沒有考慮這些品牌疫苗的加強針問題,也沒有相關數據可以證明,為這些人接種輝瑞疫苗是否安全或有效。
六個月前,大約有2600萬美國人完全接種了輝瑞疫苗,其中大約一半的人年齡在65歲或以上。目前,尚不清楚還有多少人符合CDC的加強針接種資格。《紐約時報》報道稱,預計數百萬人會尋求接種加強針。最近的一項民意調查顯示,大約四分之三接種過疫苗的美國人表示,在可以的情況下,他們會選擇接種加強針。
美國各州衛生部門通常會遵循CDC的建議,但許多美國人甚至在FDA授權之前就開始搶先接種加強針。他們一般通過尋找願意配合的藥劑師,或自稱未接種疫苗來達到目的。

研究發現


2021年5月,日本聖路加國際醫院乳腺外科的喜多久美子醫師等組成的研究團隊,以135名接種了2次輝瑞疫苗,且年齡在23歲至63歲的健康女性為調查對象,定期對腋下進行超聲波檢查。調查顯示,接種新冠疫苗一個半月後,檢查發現,約有半數(67人)女性在接種側發現淋巴結腫大,且隨著時間的延長,腫大的範圍逐漸增多,平均兩個半月後,淋巴結腫大問題會慢慢消失。
2021年12月7日消息,南非一項最新實驗室測試數據顯示,美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力,減弱至對抗早期毒株時的1/41。
2021年12月8日,輝瑞在全球官網發布消息稱,一項初步的實驗室研究結果顯示,接種三劑輝瑞/百歐恩泰新冠疫苗BNT162b2可以中和新冠病毒奧密克戎變異毒株。與兩劑量疫苗相比,接種三劑該疫苗將中和抗體滴度提高了25倍。

疫苗接種


2021年9月23日,美國疾病控制和預防中心(CDC)批准向該國數百萬老年人及其他高危人群提供輝瑞新冠疫苗加強針。
2021年10月4日,歐盟藥品監管機構周一表示,免疫系統嚴重受損的群體,可在接種第二劑新冠疫苗至少28天後,再注射一劑輝瑞或莫德納疫苗作為加強針。
2021年10月5日,英國《柳葉刀》最新研究顯示,接種兩劑輝瑞疫苗5個月後,預防感染新冠病毒的有效率降至47%,但在預防與新冠感染相關的入院治療方面,有效率仍保持在約90%。不過,研究人員也指出,這項研究存在一定局限性,如沒有將接種者是否嚴格遵循“口罩令”、是否注意保持社交距離等因素納入考量,而這些因素可能會對研究結果產生一定影響。
2021年10月7日,輝瑞公司和BioNTech公司表示,他們已經尋求美國食品和藥品管理局(FDA)批准輝瑞疫苗在5至11歲的兒童中緊急使用。
2021年10月8日,馬來西亞衛生部表示,馬來西亞已有條件批准輝瑞新冠疫苗作為加強針使用。
2021年10月21日,美國輝瑞公司在官網公布一項三期隨機對照研究結果顯示,對先前接受輝瑞/百歐恩泰兩劑新冠疫苗的人給予加強針。
2021年10月30日,據《華爾街日報》報道,輝瑞公司和BioNTech的新冠疫苗被授權用於5歲以上的兒童,這是美國聯邦衛生監管機構批准該群體使用的首個新冠疫苗。
2021年11月19日,美國食品和藥物管理局(FDA)已將其新冠疫苗加強針的緊急使用授權擴大至所有18歲及以上的成年人。輝瑞和BioNTech也表示,美葯管局擴大了其新冠疫苗加強針的緊急使用授權,將18歲及以上的所有成年人包括在內。
2021年12月5日,澳大利亞藥物管理局臨時批准5至11歲兒童接種新冠疫苗。
2022年1月3日,美國食品和藥物管理局修訂了針對輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權,批准已完成兩劑輝瑞疫苗接種的12歲至15歲人群接種一劑輝瑞疫苗加強針。
2022年1月16日,彭博報道,埃及衛生部長表示,埃及獲得300萬劑輝瑞新冠疫苗。

疫苗事件


2021年11月2日,《英國醫學期刊》披露輝瑞新冠疫苗臨床試驗數據存在造假行為,輝瑞方面回應稱對方“傳播錯誤消息是在犯罪”。對於該回應,民眾表達不滿。
越南清化省河中縣綜合醫院院長武文政當地時間2021年12月2日表示,12月1日上午,該縣衛生機構為河中縣高中1500名學生接種輝瑞新冠疫苗后,22名學生出現嘔吐、頭暈、眼花等癥狀,上述出現不良反應的學生當即被送往縣綜合醫院觀察治療。入院后,有2名學生出現痙攣癥狀,已連夜轉往清化省綜合醫院。

疫苗療效


2021年12月,南非實驗室研究顯示輝瑞疫苗對omicron有一定防護作用,且加強針可以提供更多保護。 
2021年12月,南非一項實驗室測試數據顯示,美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力,減弱至對抗早期毒株時的1/41。