莫德納公司

美國生物技術行業知名企業

莫德納(Moderna)公司是一家生物技術公司,總部位於美國馬薩諸塞州劍橋市。

發展歷程


2020年3月16日,莫德納公司與美國國立衛生研究院過敏症和傳染病研究所合作研發的新冠病毒疫苗mRNA-1273開始進行第一階段臨床試驗,這款疫苗從選擇序列到首次人體試驗只花了63天,試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所進行,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者將參與試驗。試驗將提供有關mRNA-1273的安全性和免疫原性的重要數據。
2020年3月23日,莫德納公司向美國證券交易委員會提交的報告中透露新冠病毒疫苗mRNA-1273的研發進展:雖然市售疫苗可能至少12至18個月才能提供,但有可能在緊急使用的情況下,於2020年秋季為包括醫護人員在內的部分群體提供疫苗。莫德納公司解釋稱,“在緊急情況下提供疫苗”的前提是根據管理機構的許可,並且會基於mRNA-1273的臨床數據作為支撐。該公司還透露,如果mRNA-1273疫苗被證明是安全的並具有預期的收益,公司將擴大生產能力,以達到每個月生產數百萬劑的份量,確保儘快廣泛地供應疫苗。
2020年11月,Moderna Inc.表示,在一項大型後期臨床試驗的初步分析中,其Covid-19疫苗的有效性達到94.5%,再次表明科學家和製藥公司加速尋找可能助力控制日益惡化的大流行病的有效新工具的努力在獲得回報。
2021年1月6日,歐盟委員會正式為美國莫德納公司生產的新冠疫苗發放有條件上市許可,這也是歐委會批准上市的第二款新冠疫苗。
2021年1月8日,莫德納新冠疫苗已獲得英國葯監局批准。英國增購1000萬劑莫德納疫苗,總計達到1700萬劑。
2021年5月1日,世衛組織宣布將莫德納(Moderna)新冠疫苗列入“緊急使用清單”。
當地時間2021年5月5日,菲律賓食品和藥物管理局局長多明戈稱,菲律賓已經批准莫德納新冠疫苗緊急使用許可。該疫苗將可為18歲及以上的人士接種。
2021年5月25日,莫德納公司研發的新冠疫苗在一項針對12至17歲青少年的研究中100%有效。美國監管機構預計將批准這款疫苗在青少年中使用的申請。
2021年6月,莫德納生物技術公司表示,美國政府將增加購買2億劑該公司的新冠疫苗,並可能購買正在試驗的其他候選疫苗,包括加強針。該公司周三公告稱,新訂購的劑量使得美國政府訂購的莫德納疫苗總量達到5億劑;截至6月14日,已交付2.17億劑。莫德納表示,新訂購的劑量中1.1億劑將在2021年第四季度交付,其餘將在明年第一季度交付。
2021年7月9日,歐洲葯管局表示心臟炎症與接種輝瑞和莫德納新冠疫苗之間存在關聯。歐洲葯管局在當天發布的一份聲明中指出,下屬的安全委員會得出結論認為,接種輝瑞和莫德納新冠疫苗之後,在非常罕見的情況下可能出現心肌炎心包炎
2021年8月26日起,鑒於莫德納產疫苗混入異物,負責莫德納公司疫苗在日本國內銷售與流通的武田藥品工業公司宣布,暫停使用莫德納公司總計約163萬劑疫苗。
2021年9月,韓國政府採購的莫德納新冠疫苗中102.1萬劑當天下午通過大韓航空班機運抵仁川機場
2021年11月26日,莫德納公司(Moderna)宣布,已在討論應對Omicron新冠變種的計劃,正在測試針對這種變種的三款新冠疫苗候選加強針。其中兩款預測Omicron變異體中出現的突變,和一款編號mRNA-1273.529的特別針對Omicron變種病毒的新候選疫苗。
2021年12月2日,英國從莫德納(Moderna)以及輝瑞-BioNTech的合作關係中額外採購1.14億劑新冠疫苗,以確保該國在出現奧密克戎變體后的供應。
2021年12月16日,俄羅斯衛星通訊社消息,莫德納公司發表聲明稱,在奧密克戎毒株面前,兩劑莫德納新冠疫苗的效力明顯減弱,但加強針可增強效力。

獲得榮譽


2021年1月,榮登華祥苑·華茶·2020胡潤世界500強榜單。

社會事件


2021年9月,針對美國莫德納公司向日本提供的新冠疫苗中發現金屬雜質一事,日本厚生勞動省的官方推特賬號1日發表推文稱,雜質為不鏽鋼,為生產設備的碎片,並聲稱即使進入體內,醫療上出現問題的可能性也較小,不會影響到疫苗的安全性和有效性。10月18日,法國國家衛生管理局(HAS)建議,作為預防措施,不再將莫德納疫苗用於加強針接種,因為其引發心肌炎或心包炎的風險更高。