mRNA-1273

新冠疫苗

mRNA-1273,是由美國國家衛生研究院下屬國家過敏症和傳染病研究所和莫德納公司合作研發的新冠病毒疫苗,得到國家衛生研究院資助。

2020年3月16日,美國國家衛生研究院說,美國研發的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗,首位入組志願者已接受試驗性疫苗注射。臨床試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所進行,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者將參與試驗。

2021年6月28日,綜合美國雅虎新聞網、“今日俄羅斯”電視台消息,美國一名65歲男子注射第二劑莫德納新冠疫苗后死亡,患者曾出現罕見血栓癥狀。這是美國首例已知的接種莫德納疫苗后血栓致死的病例。

疫苗介紹


mRNA-1273
mRNA-1273
疫苗mRNA-1273是一種抗新型冠狀病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對病毒的刺突蛋白髮揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關鍵所在,也是過去研發嚴重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒疫苗時的靶點。

研發進度


提交疫苗
2020年2月24日,美國生物技術企業莫德納公司宣布,已向美國國家過敏症和傳染病研究所運送了該公司生產的首批新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273,用於開展一期臨床試驗。
臨床試驗
2020年3月5日,據美國生物技術公司Moderna官方宣稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)已完成對該公司研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批准其進入臨床試驗。
2020年3月16日,美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇白宮記者會上介紹,志願者將接受間隔約28天的兩次試驗性疫苗手臂肌肉注射。他們將分為3組,接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克,以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應的能力。據介紹,志願者在完成兩次疫苗注射后將接受為期一年的觀察。
批准接種
當地時間2021年11月19日,美國食品和藥物管理局批准全體成年人均可接種輝瑞疫苗和莫德納疫苗加強針。至此,僅需美國疾控中心給出最終的指導意見,美國成年人便可開始接種這兩種疫苗的加強針。此前,除個別州外,僅老人和患基礎疾病者才被批准接種這兩種疫苗的加強針。

爭議事件


不良反應
2021年5月,Moderna的mRNA-1273疫苗第一季度銷售量為1.02億劑,實現了17億美元的銷售收入。
2021年8月25日,已報告有9人接種“3004667”批次疫苗后出現不良反應,13人接種“3004734”批次疫苗后出現不良反應,其中有兩名30多歲、無基礎疾病的男性接種該批次疫苗后死亡。
2021年8月26日,日本已停用約160萬劑莫德納新冠疫苗,原因是日本部分疫苗藥瓶出現異物。據報道,若干疫苗接種中心通報,莫德納疫苗藥瓶內含有外來物質。作為預防措施,日本決定撤回部分劑量的疫苗。但其也表示,將努力把撤回對日本國內接種計劃的影響降到最低。不過,厚生勞動省未停止使用其他批次的莫德納疫苗。莫德納公司也證實了此消息,將對通報展開調查。
2021年8月28日下午,工作人員在那霸市一處新冠疫苗接種中心做注射前檢查時,在一支莫德納疫苗瓶和3支注射器內發現黑色和粉色物質。經過追查得知,混入異物的疫苗是同一個批次。沖繩縣政府宣布暫停使用所有莫德納新冠疫苗群馬縣則決定僅暫停使用有問題批次的疫苗。
2021年9月1日,美國莫德納產新冠疫苗瓶內發現異物並被暫停使用的問題,經武田藥品工業公司調查,結果發現異物為不鏽鋼。
2021年9月13日,島內民眾接種阿斯利康疫苗后死亡率最高,第二高是莫德納疫苗,其次是台自產疫苗。
2021年9月29日,鑒於莫德納疫苗在年輕人中引發了多起心肌炎心包炎的病例,為謹慎起見,決定立即停止為18歲至24歲之間的年輕人接種莫德納疫苗。這個年齡段的人群接種的第二劑疫苗只能是輝瑞疫苗。
2021年10月7日,芬蘭暫停為年輕人接種莫德納(Moderna)新冠疫苗,因有報告稱這種疫苗導致心臟炎症風險上升。
2021年11月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)推遲批准青少年使用其新冠疫苗,以便有更多時間評估青少年接種該疫苗后出現心肌炎的潛在風險。

捐贈


2021年7月10日,越南已經收到了美國政府捐贈的首批200萬劑莫德納(Moderna)新冠疫苗。

疫苗應用


2021年11月19日,莫德納表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已將其新冠疫苗加強針的緊急使用授權擴大至所有18歲及以上的成年人。輝瑞BioNTech也表示,美葯管局擴大了其新冠疫苗加強針的緊急使用授權,將18歲及以上的所有成年人包括在內。