蔓迪

商品名稱：蔓迪

通用名稱：米諾地爾酊

英文名稱：Minoxidil Tincture

漢語拼音：Minuodi'er Ding

本品為皮膚科用藥類非處方葯藥品。

浙江萬晟葯業有限公司

每瓶含米諾地爾3克及輔料乙醇等。

本品為無色或微黃色的澄清液體。

本品用於治療男性型脫髮和斑禿。

局部外用：每次1mL(米諾地爾50mg，約7噴)，塗於頭部患處，從患處的中心開始塗抹，並用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2mL。本品應在頭髮和頭皮完全乾燥時使用。使用本品后，應清洗雙手。

本品作為降壓藥物在體內是通過其代謝產物硫酸米諾地爾而發揮其藥理作用的，經鼠觸鬚毛囊的體外組織學培養以及S標記的半胱氨酸合成頭髮收白的體內實驗研究證明，本品及其硫酸代謝物均具有生髮作用，體外實驗證明硫酸米諾爾比本品的作用更強。若加入磺基轉移酶（催化品轉化為硫酸代謝物的酶）的抑製劑或硫酸清除劑，可抑制本品的生髮作用，但對硫酸代謝物的作用無影響，結果提示本品轉化為硫酸代謝物是起效的關鍵接受本品后出現增長的觸鬚毛囊根鞘外部可測得磺基轉移酶，且與本品的作用強度呈一致性。因此，臨床療效的差異，可能與病人體內的代謝程度差異有關。

由於本品為血管擴張劑，因此其作用機理可能是擴張頭皮下血管，改善發囊周圍微循環。為難這一學說，Wester使用激光、多普勒流速及光脈衝體積描計器，對16例病人治療期間的頭皮內血液情況進行檢查，結果表明，治療組所有病人的血液速度均較對照組顯著加快，且增加量與劑量呈正相關。其它K通道開放劑如二氮嗪，體內及體外實驗雖也證明有促進毛髮生長的作用，但也有否定的結果

採用化學物質及紫外照射等物理刺激可促使毛髮生長。本品搽劑量配方中的輔助成分聚丙烯醇可能會促進毛髮的生長。許多研究者男性化脫髮病從身上也驗證了聚丙烯醇的這一作用，如與本品混合后應用促毛髮生長作用更強。但本品搽劑的作用決不可能僅限於物理刺激，因為口服本品時，也可引起多毛症。

許多研究表明斑禿主要病原是自身免疫免疫異常，毛囊周圍的浸潤物主要由T淋巴細胞組成，因此推測T淋巴細胞在脫髮過程中可能有病理學意義。有報道曾用免疫促進成功地治療了一些完全脫髮的斑禿病人，而體外實驗顯示，本品對T細胞具有抑制作用。用本品治療后的毛囊T細胞數量可發生變化，對治療呈高反應性的病人毛囊T細胞量減少而外周血T細胞量增多。測定毛囊周圍浸潤物的T細胞以及外周穩血T細胞的理，可預測本品的療效。上述作用機理目前尚不明確。

圍繞本品對錶皮細胞的增生和形態學等方面的影響進行了許多研究，Cohen將新生小鼠的上皮細胞進行組織培養，結果表明本品可促進細胞的DNA合成，作用強度與劑量呈正相關。Baden研究發現，本品可延長培養液中人上皮細胞的存活時間，延緩上皮基質細胞的衰老，使細胞分裂時間延長。儘管體外培養細胞的衰老與頭髮生長初期向終期的轉變可能不同，但兩者可能由同一種信號引發。本品可能是通過抑制這一信號的產生或阻斷了細胞對信號的反應來達到延緩細胞衰老的作用。

1>.使用蔓迪后發生過敏反應，例如：丘疹、頭皮癢等，應當如何處理？

患者如果對醇類或米諾地爾等物質過敏，則不能使用蔓迪。部分患者首次接受外用製劑的治療可能產生接觸性皮炎，尤其是過敏體質的人群。如果過敏反應較輕，建議繼續正常用藥或減量用藥；如果過敏反應較嚴重，建議停葯併到醫院就診。

蔓迪在國內臨床試驗僅發現1.56%的患者發生過敏反應，並在停葯後過敏自行消失。

2>.為何用藥兩~四周內脫髮增加？

這是一種正常現象，國外米諾地爾外用製劑使用中也會出現短暫的脫髮增加現象。這是由於蔓迪促進毛囊重新發育，新陳代謝加快，導致原有處於休止期的毛髮加速脫落，然後即可長出新的毛髮。在此期間注意：不要服用其它激素類藥物；忌食有刺激性的辛辣食物；不要從事高強度的工作活動；頭部按摩不要過於用力。

3>.為什麼使用蔓迪以後頭皮屑增加？

頭皮屑增多有兩方面的原因：一方面是由於蔓迪促使表皮細胞新陳代謝加快，頭皮角質化形成頭屑；另一方面由於蔓迪溶液乾燥後會形成藥膜，類似於頭屑。因此在使用蔓迪治療脫髮的同時應注意頭部的清潔衛生（可選擇適當的滋養去屑洗髮水定期清洗）。

4>.使用后發現癥狀沒有任何改善，是否產品無效？

由於個體差異的存在，並非每個患者都能在2~3個月產生明顯的效果，美國臨床藥典記載，臨床使用1年沒有明顯效果，才能判定蔓迪對患者無效。另外，正確和按時的用藥也是影響起效時間的重要因素。建議客戶堅持用藥，不要半途而廢。

5>.蔓迪到哪裡購買？

蔓迪是非處方葯，一般大中城市的藥店均有銷售，但價格普遍較高。消費者也可以從網上購買，價格相對便宜但有風險。找一些規模較大的廠家代理商，買到假貨的風險就大大降低了。

6>.哪些人不適合使用蔓迪米諾地爾生髮水?

1.有少數人對米諾會有很嚴重的過敏反應。在使用時，可先少量局部使用，些許的刺激感是正常的，但是如果非常嚴重，則不建議繼續大範圍地使用。

2.如果您之前，對於防腐劑或是染劑有過敏的歷史，也請小心使用。

3.正在使用類固醇，凡士林，或是阿酸成分的任何外用劑型於頭皮上的發友，也應該先諮詢專業醫師，因為這些成分，會讓米諾更容易被頭皮吸收，進入血液系統中，從而造成不必要的併發症

4.如果您的頭皮由於日晒，皮膚病等各種原因而造成發炎的狀況時，有可能造成米諾地爾的過量吸收，請暫時停止使用，並向專業醫師諮詢。

5.米諾地爾會由哺乳過程，由母體傳給小孩，所以哺乳中的媽媽不應該使用。

1、本品僅限於頭皮局部使用，不能口服或將本品塗於身體的其他區域。

2、本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。

3、儘管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，並可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。

4、使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些徵兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，並與醫生聯繫。

5、本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的部位，粘膜)時，應當用大量的冷水沖洗該區域。

6、兒童、孕婦、晡乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應諮詢醫師或藥師。

7、本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。

8、兒童必須在成人監護下使用。

9、當本品性狀發生改變時禁用。

10、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管葯的病人中仍可能存在體位性低血壓。

2、如正在使用其它藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

密封，室溫保存。

塑瓶包裝，每瓶裝60毫升，每盒裝l瓶。

2年

WS1-(X-126)-2004Z

國葯准字H20010714