米諾地爾酊
一種化學藥品
本品每毫升含主要成份米諾地爾0.05克。輔料為1,2-丙二醇、乙醇、依地酸二鈉。
化葯及生物製品>>循環系統藥物>>抗高血壓葯>>血管擴張葯
本品為無色或微黃色的澄清液體。
本品為皮膚科用藥類非處方葯藥品。
本品用於治療男性型脫髮和斑禿。
60毫升:3克
局部外用:每次1ml(米諾地爾50mg,約7噴),塗於頭部患處,從患處的中心開始塗抹,並用手按摩3~5分鐘,不管患處的大小如何,均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應在頭髮和頭皮完全乾燥時使用。使用本品后,應清洗雙手。
當主要成分米諾地爾作用於頭髮表皮細胞時,可延長頭髮表皮細胞的存活期;可以作用於細胞的有絲分裂,延長毛囊上皮細胞存活時間,還可以減少毛囊血管周圍淋巴細胞的浸潤。因此達霏欣米諾地爾搽劑治療脂溢性脫髮,可謂“多管齊下,促進頭髮再生”。
(一)米諾地爾對女性雄激素性脫髮同樣有效。一項雙盲、安慰劑對照、多中心試驗觀察了2%米諾地爾治療女性雄激素性脫髮的療效,256例女性患者接受治療32周,用精確照像技術客觀評價再生的非毳毛數量,在1cm的評估區域治療組平均再生非毳毛23根,而安慰劑組為11根,觀察者認為在接受2% 米諾地爾治療者中13% 有中度的毛髮再生,50%有輕度的毛髮再生,明顯高於安慰劑組,同樣,接受2%米諾地爾治療者中60%報告有新的毛髮生長,也高於安慰劑組¨ 。Price等 觀察了2% 米諾地爾對女性雄激素性脫髮患者頭髮數量的影響,8例患者隨機分為兩組,分別接受2% 米諾地爾或安慰劑治療,32周時收集1 cm 的靶區域內毛髮,計數總的重量、數量,米諾地爾組總毛髮重量增加45% ,而安慰劑組增加1.9% ,毛髮數量平均增加分別為29.9%和一2.6% 。局部外用米諾地爾聯合口服非那雄胺可以提高療效,非那雄胺為Ⅱ型5α一還原酶的一種特異性抑製劑,可以阻斷睾酮轉化為二氫睾酮 在一項開放、隨機、平行對照研究中,100例男性雄激素性脫髮患者Hamilton分級Ⅱ到Ⅳ級,每天277口服非那雄胺1 mg聯合外用2% 米諾地爾持續1年,94.5% 的病例有輕到中度的毛髮生長,5.56% 的患者有密集的毛髮生長,優於單獨外用米諾地爾組或僅口服非那雄胺組,在動物實驗中也顯示二者聯合比單獨用效果好。
(二)治療斑禿:斑禿是一種常見的慢性炎症性皮膚病,相當比例的患者有自愈傾向,但常見複發,病程長或脫髮廣泛者預后不佳。許多治療可促進斑禿的毛髮生長,但尚未證實哪種辦法可以改變斑禿的自然病程,而且臨床隨機對照研究很少。米諾地爾治療斑禿有一定的療效,並且呈現出一種劑量依賴性。Fiedler—Weiss等 用5%米諾地爾液治療47例嚴重斑禿患者,男20例,女27例,48~60周后,40例(85%)有終毛生長,但大部分達不到美容要求,與既往用1%米諾地爾治療的研究相比,5% 引起毛髮再生的作用明顯優於1% 米諾地爾。Fran.sway等 治療21例患者,女13例,男8例,除2例為脫髮近2/3面積外,其餘均為普禿或全禿,平均病程為11.5年,應用3% 米諾地爾每日兩次外搽1年,僅有12例出現短暫稀疏的毳毛。
(三)化療引起的脫髮:很多藥物影響毛髮的生長周期,引起脫髮。脫髮是抗腫瘤藥物的一個顯著不良反應,米諾地爾可以減輕化療引起的脫髮。Duvic等 對22例女性在術后化療者進行隨機雙盲試驗,接受2%米諾地爾治療者脫髮的程度、毛髮的再生均比安慰劑組好。但先前的研究認為其不能預防阿黴素引起的脫髮。
本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應,但其與使用的因果關係尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),非特異性過敏反應,風團,過敏性鼻炎,面部腫脹,過敏,氣短,頭痛,神經炎,頭暈,暈厥,眩暈,水腫,胸痛,血壓變化,心悸和脈搏頻率變化。
對本品任何成分過敏者禁用。
1.本品僅限於頭皮局部使用,不能口服或將本品塗於身體的其他區域。
2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。
4.使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些徵兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用本品,並與醫生聯繫。
5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼,擦傷的部位,黏膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區域。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品,若需使用時應諮詢醫師或藥師。
7.本品不可過量使用,如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
1、目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明,但在同時服用外周舒血管葯的病人中仍可能發生體位性低血壓。
2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
米諾地爾是一種周圍血管舒張葯,局部長期使用時,可刺激男性型脫髮和斑禿患者的毛髮生長。本品治療脫髮的確切機制尚不清楚。臨床研究表明,血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時,沒有顯示出由於米諾地爾吸收而引起的全身作用。
密封,室溫保存。