貝達葯業

貝達葯業股份有限公司是一家由海歸博士團隊創辦的以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、營銷於一體的國家級高新製藥企業。公司自2003年成立以來，始終致力於擁有自主知識產權的國家一類新葯的研發和生產，針對的領域為惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管等嚴重影響人們健康的疾病。

公司在北京設有研發中心，下設合成室、分析室、藥理室、製劑室、醫學部、知識產權部等，現有100餘名新葯研發人員，包括9位留學歸國博士，其中5位已入選國家級，該團隊榮獲中國僑界貢獻獎，個人先後被評為特聘專家、“優秀博士后”、“先進科技工作者”。公司在全國設有11個銷售辦事處，擁有一支近250人的市場銷售隊伍，現有員工600餘人，本科及以上學歷380餘人。

公司在杭州餘杭經濟技術開發區建有生產基地40畝、廠房8000㎡，擁有GMP認證的片劑和膏劑生產車間和原料葯、腫瘤口服製劑等11個國葯准字型大小藥品生產批文。為滿足日益增長的市場和生產需求，佔地147畝的新總部也在積極規劃籌建中，目前一期工程已基本結頂，預計2015年可投入使用。

2021年3月3日，貝達葯業公告，BPI-21668片用於治療晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已獲得國家葯監局批准。

2021年3月25日，貝達葯業公告，公司2020年度實現總營收18.7億元，同比增長20.36%，歸母凈利潤6.06億元，同比增長162.70%。向全體股東每10股派發現金紅利3.1元（含稅）。

2021年3月24日，貝達葯業對外公告，其與納斯達克上市公司Agenus Inc.（以下簡稱Agenus）共同申報的巴替利單抗注射液（PD-1抗體）治療晚期宮頸癌的藥品臨床試驗申請已獲國家葯監局受理。

2021年7月15日，貝達葯業晚間公告，公司收到國家葯監局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，公司和Agenus Inc.共同申報的評價巴替利單抗注射液（Balstilimab，PD-1抗體）和澤弗利單抗注射液（Zalifrelimab，CTLA-4抗體）聯用治療晚期實體瘤的兩項藥品臨床試驗已獲批准開展晚期惡性實體瘤的臨床試驗。

2021年12月，貝達葯業公告，公司產品鹽酸埃克替尼片術后輔助治療適應症和 鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功，新納入國家醫保目錄。

2021年12月5日，貝達葯業公告，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的新葯臨床試驗批准通知書，公司申報的BPI-361175片藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准。BPI-361175是一個由貝達葯業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，擬用於治療攜帶EGFRC797S突變及其他EGFR相關突變的非小細胞肺癌。

2011年，公司自主研發的國家一類新葯鹽酸埃克替尼（凱美納）獲國家食品藥品監督管理局頒發的新葯證書和生產批文，並於8月在北京人民大會堂上市。 2012年7月，作為中國首個創新葯，凱美納被納入國際新葯研發年度報告。2013年6月獲浙江省科學技術一等獎。2013年8月，世界頂級雜誌《柳葉刀 腫瘤篇》首次全文刊發凱美納Ⅲ期臨床研究成果，編者按評價“埃克替尼開創了中國抗癌藥研發的新紀元”（Icotinib: kick-starting the Chinese anticancer drug industry）。鹽酸埃克替尼項目分別於2012年、2014年獲國家知識產權局與世界知識產權組織共同頒發的第十四屆、第十六屆中國專利金獎。2014年11月，埃克替尼用於晚期非小細胞肺癌的一線治療獲得國家食品藥品監督管理總局批准，為我國廣大肺癌患者提供了一個新的治療選擇。2016年1月召開的國家科學技術獎勵大會上，貝達葯業股份有限公司自主研發生產的“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼”，被授予國家科技進步獎一等獎。這是中國化學製藥行業首次獲此殊榮。

公司成立10多年來，擁有已授權專利17項，尚有106項專利正在申請中；制定技術標準4項，其中鹽酸埃克替尼原料葯和片劑標準已成為國家標準；獲國家科技部“重大新葯創製”科技重大專項、“科技型中小企業技術創新基金”支持，並被列入國家科技部“國家高新技術研究發展計劃（863計劃）”、“國家火炬計劃”、“國家戰略性創新產品”。

2010年公司引進了美國禮來製藥戰略投資，並被評為“浙商最具投資價值企業”。2013年5月10日，公司與全球生物製藥巨頭-美國安進公司正式簽署戰略合作協議，成立貝達安進位葯有限公司，並於9月正式掛牌成立，落戶浙江省海創園，共同推進安進公司抗癌藥物Vectibix（帕妥木單抗）在中國的市場化，令中國患者受益。2014年10月，貝達葯業投資美國Xcovery公司，共同開發針對肺癌的新一代靶向藥物X-396，讓其惠及美國、中國以及全世界的患者。

2013年

2013年8月23日電我國首個自主研製小分子靶向抗腫瘤藥物——鹽酸埃克替尼三期臨床試驗結果不久前在國際權威醫學雜誌《柳葉刀：腫瘤學》在線發表。

2014年

2014年貝達葯業股份有限公司研發的“埃克替尼鹽酸鹽及其製備方法、晶型、藥物組合物和用途”（專利號： ZL200980100666.1）發明專利榮獲第十六屆中國專利金獎。

2014年榮獲第三屆中國財經峰會最佳品牌形象獎。

2015年

2015年榮獲國家科技進步一等獎，這也是中國化學製藥領域首次獲此殊榮。

2016年

2016年12月11日，貝達葯業股份有限公司的國家一類新葯鹽酸埃克替尼（凱美納）榮獲第四屆中國工業大獎。

在2016年1月召開的國家科學技術獎勵大會上，貝達葯業股份有限公司自主研發生產的“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼”，被授予國家科技進步獎一等獎。

2017年

2017年，貝達葯業，還與餘杭區委、區政府聯合打造了生物醫藥創新眾創空間——貝達夢工場，為包括廣大歸國華僑等在內的海內外創新創業人才，提供優質的創業資源、專業的技術指導、全面的創新服務，幫他們在國內實現夢想。

2017年，公司榮獲“國家高新技術企業”稱號。

2019年

2019年7月15日，貝達葯業位列“2018年度中國化葯企業TOP100排行榜”第59位。

2019年浙江高新企業百強榜排名第4位。

2020年

2020年1月9日，胡潤研究院發布《2019胡潤中國500強民營企業》，貝達葯業以市值270億元位列第269位。

2020年3月18日，貝達葯業以320億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第44。

2020年6月，貝達葯業入選《2020福布斯中國最具創新力企業榜》。

2020年9月15日，獲得2019年浙江省人民政府質量管理創新獎。

2011年

2011年6月，鹽酸埃克替尼（凱美納）正式獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新葯證書，成為我國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新葯，並於8月13日正式上市投放市場。鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納）是我國自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥。該葯打破了我國肺癌靶向治療長期被進口葯壟斷的局面，被譽為民生領域的“兩彈一星”。

2012年

2012年、2014年鹽酸埃克替尼化合物專利和晶型專利先後兩次榮獲中國專利金獎。

2012年7月，凱美納作為首個國產靶向抗癌新葯，被納入國際新葯研發年度報告。

鹽酸埃克替尼是我國首個小分子靶向抗癌藥，第一個適應證是晚期非小細胞肺癌，打破了進口葯在這一領域的壟斷。藥品擁有完全的自主知識產權，是國家“十一五”“十二五”科技重大專項的傑出成果，至今已獲發明專利授權7項，其化合物結構和晶型專利分別榮獲第十四屆和第十六屆中國專利金獎。

公司始終堅持“三駕馬車”戰略——自主研發、市場銷售、戰略合作。

藥物治療全產業鏈，打造生物醫藥創新創業生態圈。

埃克替尼上市時，貝達葯業把價格定在了同類競爭產品60%~70%。同時，還推出後續免費用藥項目，即連續使用6個月且治療有效的患者，可終身免費用藥。截至2018年3月底，貝達葯業已累計向5萬多名患者贈葯近298萬盒，市場價值近70億元。

2015年9月13日，“一帶一路”留學人員國情考察服務團新疆行活動在烏魯木齊啟動。貝達葯業董事長、留美博士丁列明在啟動儀式上向自治區捐贈了價值1000萬的抗癌藥“凱美納”。

公司創始人、董事長兼CEO丁列明。

2017年7月，貝達葯業公布的2017一季報報告顯示，其營業收入2.30億元；歸屬於上市公司股東的凈利潤75.55百萬元，比上年減少26.65%。經營活動產生的現金流量凈額70.12百萬元。基本每股收益0.19元/股。

2017年8月20日，貝達葯業股份有限公司公告稱，公司董事、總裁王印祥因個人原因申請辭職，其辭去總裁職務將不會影響公司相關工作的正常進行。