湖南省食品藥品監督管理局

2004年根據《中共湖南省委湖南省人民政府關於印發〈湖南省人民政府機構改革方案的實施意見〉的通知》（湘發[2004]2號）在湖南省藥品監督管理局基礎上組建。

（一）負責起草全省食品（含食品添加劑、酒類食品、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的相關地方性法規、規章草案；組織實施國家食品、藥品、醫療器械、化妝品管理法律、法規、規章和保健品安全管理法律、法規、規章；擬訂政策規劃，制定規範性文件，推動建立落實食品安全企業主體責任、省、市州、縣市區人民政府負總責的機制；建立食品藥品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。

（二）負責許可權內食品、藥品、醫療器械、化妝品行政許可；建立食品安全隱患排查治理機制，制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實；負責建立全省食品藥品安全信息統一公布制度，公布重大食品藥品安全信息；參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全地方標準，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容的審查和監測。

（三）負責監督實施藥品和醫療器械標準、分類管理制度；負責監督實施藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範；負責藥品、醫療器械註冊並監督檢查；建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作；負責藥品、醫療器械再評價和淘汰的初審工作；貫徹執行執業藥師資格准入制度，負責執業藥師註冊工作；制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度；組織查處重大食品藥品違法行為；組織開展相關質量抽驗併發布質量公告；監督實施問題產品召回和處置制度。

（五）依法承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的監督管理工作。

（六）負責全省食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（七）負責制定全省食品藥品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

（八）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓，開展與食品藥品監督管理有關的交流與合作，推進誠信體系建設。

（九）指導全省食品藥品監督管理工作，規範行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

（十）承擔省食品安全委員會日常工作；負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制；督促檢查市州人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

（十一）承辦省人民政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項。

內設機構

辦公室

主要職責 負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全、保密、信訪等工作；承擔統計、綜合信息管理工作；指導本系統信息化建設；負責有關食品藥品安全突發事件應急管理的組織、指揮和協調工作；承擔新聞發布和新聞宣傳工作。

政策法規處

主要職責 起草食品藥品監督管理方面的地方性法規、規章草案；承擔規範性文件的合法性審核工作；承擔行政執法監督工作；承擔行政複議、行政應訴和聽證等工作；承擔食品藥品監管有關重大政策的調查研究工作。

食品安全檢查處（食品許可處）

主要職責 負責消費環節食品安全監督管理工作；監督實施消費環節食品安全管理規範；承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息；依法承擔有關化妝品安全性評審工作；承擔化妝品衛生監督管理工作；承擔食品、化妝品衛生許可管理工作；監督實施食品、化妝品衛生許可的有關規範；依法承擔化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產等的審批工作。

藥品註冊處

主要職責 監督實施國家藥品標準；擬訂地方中藥材標準、中藥飲片炮製規範和醫療機構製劑質量標準；受國家局委託，承擔相關藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的註冊工作；負責醫療機構製劑註冊及管理工作；初審臨床藥理基地，負責新葯臨床試驗的監督管理；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範；實施中藥品種保護制度；指導全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構的業務工作。

醫療器械處

主要職責 監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和醫療器械產品分類管理目錄；負責核發二類醫療器械產品註冊證，複核註冊產品標準；監督管理醫療器械臨床機構；組織實施醫療器械質量體系考核，監督實施醫療器械生產、經營質量管理規範及認證工作；負責核發醫療器械生產、經營許可證及現場檢查工作，負責一類醫療器械生產企業備案；負責組織醫療器械註冊核查工作；負責醫療器械不良事件監測和再評價工作；指導醫療器械檢測和技術審評機構的業務工作。

藥品安全監管處

主要職責 監督實施中藥材生產、藥品生產以及醫療機構製劑等質量管理規範；核發藥品生產、醫療機構製劑許可證；按管理許可權，承擔藥品委託生產的初審、審批和監督管理工作；承擔藥品生產及醫療機構製劑配製等許可的監督工作；配合實施國家基本藥物制度，初審並推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄，初審處方葯與非處方葯轉換評價；依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學品的生產、使用；組織實施藥品不良反應監測、藥品再評價和淘汰工作。

藥品市場監督處

主要職責 監督實施處方葯、非處方葯、中藥材、中藥飲片的購銷規則；監督實施藥品經營質量管理規範；依法核發藥品經營許可證；依法對醫療機構藥品使用實施監督；依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學品的經營；監管中藥材專業市場; 監管網際網路藥品信息服務和交易行為；組織實施處方葯與非處方葯分類管理制度；負責藥品、醫療器械廣告的審批和監督。

規劃財務處

主要職責 擬訂部門發展規劃並組織實施；承擔國家投資項目的初審、申報及實施中的管理工作；擬訂局機關和直屬單位財務管理制度並組織實施；編製局機關和直屬單位經費預算、決算並監督執行；管理局機關和直屬單位財務和資產，承擔局機關日常財務核算工作；承擔局機關和直屬單位行政事業性收費的監督管理；承擔局機關和直屬單位內部審計工作。

人事教育處

機關黨委

監察室

稽查總隊

離退休管理處 負責局機關離退休人員管理、服務工作，指導直屬單位離退休人員管理、服務工作。

直屬機構

藥品審評與不良反應監測中心

劉湘凌

職務：黨組書記、局長

工作分工：主持全面工作，重點抓黨風廉政建設和幹部教育培訓。

易佳良

職務：黨組副書記、副局長

工作分工：協助抓全面工作，分管辦公室、機關黨委、基建工作，以及省食品藥品職業學院。

李赤群

職務：副局長

工作分工：分管食品安全監管（食品許可）、規劃財務工作，以及省局稽查總隊、省餐飲保健食品化妝品安全監督所

饒健

職務：巡視員

梁毅恆

職務：黨組成員、副局長

工作分工：分管藥品安全監管工作，以及省食品藥品檢驗研究院、省食品藥品安全信息中心、省藥用輔料檢驗檢測中心、省醫藥工業研究所。

鍾傳平

職務：黨組成員、紀檢組長

工作分工：分管紀檢監察工作。

楊柏欽

職務：黨組成員、副巡視員

工作分工：分管人事教育、離退休人員管理服務以及培訓工作。

吳公平

職務：黨組成員、總工程師

工作分工：分管藥品市場監管、醫療器械監管工作，以及省醫療器械與藥用包裝材料（容器）檢測所。

歐陽小蓉

職務：副巡視員

工作分工：分管政務服務中心工作。

湖南省食品藥品監督管理局政府信息公開指南

為貫徹施行《中華人民共和國政府信息公開條例》，提高政府工作的透明度，為公民、法人和其他組織依法提供政府信息，編製《湖南省食品藥品監督管理局政府信息公開指南》。本機關政府信息公開如發生變化，《指南》將及時作出更新和說明。公民、法人和其他組織可以在湖南省食品藥品監督管理局網站上查閱《指南》。

一、主動公開

(一)公開範圍及內容

本機關主動向社會免費公開的政府信息範圍及內容參見本機關編製的《湖南省食品藥品監督管理局政府信息公開目錄》(以下簡稱《目錄》)。依照《國家保密法》及其他相關法律、法規和國家有關規定，涉及國家秘密、商業秘密和個人隱私的政府信息不公開。

(二)公開形式

對於主動公開的政府信息，主要採取在湖南省食品藥品監督管理局門戶網站上公開。此外，還根據實際情況，採用新聞發布會、報紙、廣播電視、便民資料等輔助性的公開方式。

(三)公開時限

屬於主動公開範圍的政府信息，本機關自該政府信息形成或者變更之日起20個工作日內予以公開。法律、法規對政府信息公開的期限另有規定的, 從其規定。

二、依申請公開

公民、法人和其他組織需要本機關主動公開以外的政府信息，可以向本機關申請獲取。本機關依申請提供信息時，根據掌握該信息的實際狀況進行提供，不對信息進行加工、統計、研究、分析或者其他處理。

（一）受理機構

本機關受理機構：湖南省食品藥品監督管理局政策法規處

地址：長沙市嶽麓區金星中路469號

（二）受理程序

1、提出申請

申請人向本機關申請公開政府信息，應填寫《政府信息公開申請表》（以下簡稱《申請表》）。《申請表》可以在湖南省政府網站。申請人可通過聯繫電話諮詢相關申請手續。

為提高政府信息依申請公開工作效率，申請人對所需信息的描述應盡量詳細、明確，若有可能，請提供所申請信息的標題、發布時間、發文字型大小或者其他有助於明確該信息的提示。

2、申請方式

（1）現場申請。申請人可以到本機關受理機構申請獲取政府信息，並填寫《申請表》。

（2）書面申請。申請人填寫《申請表》后，可以通過傳真、信函方式提出申請。通過信函方式申請的，應在信封左下角註明“政府信息公開申請”字樣。申請人如申請獲取與自身相關的政府信息，應當持有效身份證件，當面提交書面申請。

（3）網上申請。申請人可以通過湖南省食品藥品監督管理局門戶網站，按要求詳細填寫有關申請事項后，通過網上提交政府信息公開申請。

請申請人提交申請后，應及時將身份證複印件郵寄到湖南省食品藥品監督管理局政策法規處。

本機關不受理通過電話方式提出的申請，但申請人可以通過電話諮詢有關政府信息公開業務。

3、申請處理

（1）本局收到要求提供政務信息的申請后，將進行登記，除可以當時答覆或提供的外，自登記之日起15個工作日內區別下列情況予以答覆或提供：

①屬於已經公開的政務信息，告知申請人獲得該政務信息的渠道。

②屬於公開範圍但尚未公開的，向申請人提供該信息公布的時間和渠道。

③被申請的政務信息中含有不予公開的內容，能夠區別處理的，提供可以公開的部分。

④屬於不予公開範圍的，告知申請人不予公開的理由。

⑤不屬於湖南省食品藥品監督管理局掌握範圍的，告知申請人；如能夠確定掌握該信息機關的，應告知申請人。

⑥申請公開的政務信息不存在的，告知申請人。

⑦申請公開的政務信息內容不明確的，告知申請人更改、補充申請。

（2）依申請公開的政務信息以下列形式向申請人提供：

①以文書、圖片、照片等形式存在的信息，可供複印或者安排查閱；

②以計算機可讀取形式存在的信息，可根據申請提供列印記錄、電子郵件或給予磁碟複製；

③提供內容摘要或摘錄；

④口頭告知相關內容。

（3）本局因正當理由不能在規定的期限內作出答覆或者提供政務信息的，經本機關負責政務信息公開的機構的負責人同意，可以將答覆或者提供政務信息期限適當延長，並告知申請人，延長期限最長不超過15個工作日。

三、監督方式及程序

公民、法人或其他組織認為本機關未依法履行政府信息公開義務的，可以向上級行政機關、監察機關或者政府信息公開工作主管部門舉報。

公民、法人或其他組織認為本機關在政府信息公開工作中的具體行政行為侵犯其合法權益的，可以依法申請行政複議或者提起行政訴訟。

地址：湖南省長沙市嶽麓區金星中路469號

2021年3月25日，被湖南省文明委授予“2020屆湖南省文明單位”稱號。